Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermosiirteet aivohalvauksen jälkeisessä spastisuudesta

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Olga Politikou, Medical University of Vienna

Tulosmittaukset aivohalvauspotilaiden spastisiin lihaksiin siirtyneiden kognitiivisten hermojen jälkeen

Aivohalvaus on nykyään yleisin vamman aiheuttaja, jolla on tuhoisia seurauksia. Yläraajojen spastisuus on yksi niistä. Kuitenkaan kaikki lihakset eivät vaikuta samalla tavalla, koska jotkut voivat muuttua spastiseksi tai pareettiseksi ja toiset pysyvät ehjinä. Tämä ainutlaatuinen patofysiologinen mosaiikki sanelee tarkan hoitosuunnitelman. Nykyisellä spastisuushoidolla on merkittäviä haittoja sen epäspesifisen kohdentamisen ja lyhyen keston vuoksi. Tällä hetkellä puuttuu kausaalinen, elinikäinen hoito, joka on sovitettu tarkasti jokaisen yksittäisen potilaan tarpeisiin ja sairausmalliin. Hyperselektiivinen lihaksen denervaatio ja sitä seuraava kognitiivinen hermotus sopivilla, vahingoittumattomilla luovuttajahermoilla voivat katkaista patologisen spastisen kierron ja tarjota tahdonalaisen lihaksen hallinnan. Tällä uraauurtavalla tutkimuksella suoritamme kognitiivisia hermosiirtoja spastisiin lihaksiin ja tutkimme niiden vaikutuksia kliinisellä, elektrofysiologisella, molekyyli-biologisella ja histologisella tasolla. Tarkka luovuttajan hermon valinta kvantifioidaan ensimmäistä kertaa motoristen yksiköiden lukumäärän arvioimalla korkeatiheyksisellä neulaelektromyografialla. Tämä vallankumouksellinen konsepti voi avata ikkunan aivohalvauksen uhrien hoitomahdollisuuksien uudelle aikakaudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1090
        • General Hospital of Vienna

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Käynnissä hermosiirrot
  • Ikä 18-75 vuotta
  • Vähintään 1 vuoden tauko aivohalvauksen jälkeen
  • Pystyy ymmärtämään saksaa tai englantia
  • Medical Research Council (MRC) Lihasasteikko luovuttajahermoille: M4 tai M5
  • Kävelevät potilaat, kainalosauvojen kanssa tai ilman
  • Hyvä yleinen terveydentila ja sosiaalinen tuki

Kontrolliryhmälle:

  • Ikä 18-75 vuotta
  • Indikaatio kyynärpään hermon vapautumiseen ja submuskulaariseen transpositioon kyynärpään puristusneuropatiassa
  • Ei muita neurologisia häiriöitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivohalvaus aikaisemmin kuin 3 vuotta ensimmäisen konsultaation aikaan
  • Alaraajojen spastisuus ja potilaat liikkuvat pyörätuolin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Aivohalvauspotilaat, joilla on yläraajojen spastisuus
Potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen spastisuus, leikataan kognitiiviset hermosiirrot spastisiin lihaksiin, mikä mahdollistaa lihasten tahdonvoimaisen hermotuksen ja spastisuuden häiriintymisen. Riittävät terveet hermoluovuttajat ipsilateraalisesta käsivarresta määritetään kliinisesti ja elektrofysiologisesti.
Menettely: Kognitiivinen hermo siirtyy spastisiin yläraajojen lihaksiin aivohalvauspotilailla
Koska aivohalvauksen jälkeinen ylempien motoristen hermosolujen oireyhtymä esiintyy vaihtelevin kliinisin piirtein, yleensä vaikuttamatta samalla tavalla koko yläraajaan, pyrimme tutkimaan aivohalvauksen jälkeisten spastisiin lihaksiin tapahtuvien hermosiirtojen tehokkuutta käyttämällä luovuttajana hermottavia hermoja. vahingoittumattomat ipsilateraaliset tahdonvoimaisesti kontrolloidut lihakset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI-9) -pisteet
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
Potilaat voivat saavuttaa CAHAI 9 -pistemäärän välillä 9–63. Mitä pienempi pistemäärä, sitä suurempi häiriö.
0-24 kuukautta
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
Pistemäärä 1 tarkoittaa, että vastusta ei ole, ja 5 tarkoittaa jäykkyyttä. Pisteytysluokka 1+ tarkoittaa vastusta alle puolessa liikkeestä. Pisteet vaihtelevat 0-4 ja 6 vaihtoehtoa.
0-24 kuukautta
Muutokset sähköfysiologisessa lihastoiminnassa hermosiirtojen jälkeen
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
H-aallon matalasta taajuudesta riippuvainen lasku (mV)
0-24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset lihassatelliittisolupopulaatiossa (%) spastisissa lihaksissa ja vertailu terveeseen kontrolliryhmään
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - 24 kuukautta
Lihasbiopsiat spastisista lihaksista otetaan hermonsiirtoleikkauksen aikana. Lihassatelliittisolupopulaatio (%) lasketaan virtaussytometriaa käyttämällä ja sitä verrataan kontrolliryhmän terveiden lihasten populaatioon. Vertailuryhmässä ei ole rekrytointimenettelyä. Rutiininomaisesti, kun teemme kyynärpään hermon irtoamisleikkausta ja hermotranspositiota, osa ulnaris carpi ulnaris -lihaksesta on leikattava ja hylättävä. Saatuamme potilailta tietoisen suostumuksen heidän biologisen materiaalinsa jatkokäyttöön, keräämme nämä lihakset ja käytämme niitä kontrolliryhmänä.
Leikkauksen aikana - 24 kuukautta
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
ARATin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–57, ja alin pistemäärä osoittaa, että liikkeitä ei voida suorittaa, ja ylempi pistemäärä ilmaisee normaalia suorituskykyä.
0-24 kuukautta
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammat (DASH) -pisteet
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
0-24 kuukautta
Motor Unit Number Luovuttajien ja spastisten lihasten arvio
Aikaikkuna: 0-24 kuukautta
Suuritiheyksistä elektromyografiaa hienoilla neulaelektrodilla käytetään, jotta voidaan arvioida tarkasti motoriset yksiköt (absoluuttinen luku) luovuttajalihaksissa, spastisissa lihaksissa ja äskettäin hermottuneissa lihaksissa
0-24 kuukautta
Kollageenipitoisuuden vertailu spastisten ja terveiden lihasten välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - 12 kuukautta
Lihasbiopsiat spastisista lihaksista otetaan hermonsiirtoleikkauksen aikana. Spastisten lihasten kollageenipitoisuus (%) lasketaan Picrosirius-punavärjäyksen ja kirkkaan kentän valomikroskopian avulla ja verrataan kontrolliryhmän terveisiin lihaksiin. Vertailuryhmässä ei ole rekrytointimenettelyä. Rutiininomaisesti, kun teemme kyynärpään hermon irtoamisleikkausta ja hermotranspositiota, osa ulnaris carpi ulnaris -lihaksesta on leikattava ja hylättävä. Saatuamme potilailta tietoisen suostumuksen heidän biologisen materiaalinsa jatkokäyttöön, keräämme nämä lihakset ja käytämme niitä kontrolliryhmänä.
Leikkauksen aikana - 12 kuukautta
Muutokset sarkomeerin pituudessa (μm) spastisissa lihaksissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana - 12 kuukautta
Spastisista lihaksista saatava lihasfakkkeli biopsia otetaan hermonsiirtoleikkauksen aikana erityisillä puristimilla ja kiinnitetään formaliiniin. Sarkomeerin pituus lasketaan fraktionaalista laseria käyttämällä. Spastisten lihasten sarkomeeripituutta verrataan terveiden kontrolliryhmän lihasten sarkomeerin pituuteen.
Leikkauksen aikana - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Yhteistyökumppanit

Imperial College London
Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oskar Aszmann, Prof, Department of Surgery, Medical University of Vienna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EK 2319/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spastisuus aivohalvauksen jatkona

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa