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뇌졸중 후 경련의 신경 전이

2022년 4월 4일 업데이트: Olga Politikou, Medical University of Vienna

뇌졸중 환자에서 인지신경이 경직성 근육으로 전이된 후 결과 측정

뇌졸중은 오늘날 파괴적인 후유증을 동반한 장애의 주요 원인입니다. 상지 경련이 그 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 모든 근육이 똑같이 영향을 받는 것은 아닙니다. 일부 근육은 경련이나 마비로 변하고 다른 근육은 온전한 상태로 남아 있기 때문입니다. 이 독특한 병태생리학적 모자이크는 정확한 치료 계획을 지시합니다. 기존의 경직 치료는 불특정한 표적과 짧은 기간으로 인해 상당한 단점이 있습니다. 모든 개별 환자의 필요와 질병 패턴에 정확히 맞춰진 인과적이고 평생 지속되는 치료법이 현재 없습니다. 영향을 받지 않은 적절한 기증자 신경을 사용한 과선택적 근육 탈신경 및 후속적인 인지 신경 재신경 분포는 병리학적 경련 회로를 끊고 수의적 근육 제어를 제공할 수 있습니다. 이 선구적인 연구를 통해 우리는 경련성 근육에 대한 인지 신경 전달을 수행하고 임상, 전기생리학적, 분자생물학적 및 조직학적 수준에 미치는 영향을 전향적으로 조사할 것입니다. 정확한 기증자 신경 선택은 고밀도 바늘 근전도 검사로 운동 단위 수 추정을 통해 처음으로 정량화됩니다. 이 혁신적인 개념은 뇌졸중 환자를 위한 새로운 치료 가능성의 창을 열 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신경 이식을 받고 있습니다.
  • 만 18세 ~ 75세
  • 뇌졸중 후 최소 1년 간격
  • 독일어 또는 영어를 이해할 수 있음
  • MRC(Medical Research Council) 기증자 신경용 근육 척도: M4 또는 M5
  • 목발 유무에 관계없이 걷는 환자
  • 양호한 일반 건강 상태 및 사회적 지원

대조군의 경우:

  • 나이 18-75세
  • 팔꿈치의 압박 신경병증에 대한 척골신경 이완 및 근육하 전위 적응증
  • 다른 신경학적 장애 없음

제외 기준:

  • 첫 상담 당시 3년 미만의 뇌졸중
  • 하지 경직 및 휠체어 이동 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 상지 경직이 있는 뇌졸중 환자
뇌졸중 후 상지 경직이 있는 환자는 수의적 근육 재신경지배 및 경직 중단을 허용하기 위해 경직 근육으로 인지 신경 전달을 위해 수술을 받게 됩니다. 동측 팔의 적절한 건강한 신경 기증자는 임상 및 전기생리학적으로 결정됩니다.
절차: 뇌졸중 환자의 경직성 상지 근육으로의 인지 신경 전달
뇌졸중 후 상부 운동 신경 증후군이 일반적으로 상지 전체에 동일한 방식으로 영향을 미치지 않고 다양한 임상 양상을 나타낸다는 사실에 근거하여 신경을 분포시키는 공여 신경을 사용하여 뇌졸중 후 경련성 근육으로의 신경 전달의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 영향을 받지 않은 동측의 수의적으로 조절되는 근육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory(CAHAI-9) 점수
기간: 0~24개월
환자는 9에서 63 사이의 CAHAI 9 점수에 도달할 수 있습니다. 점수가 낮을수록 장애가 큰 것입니다.
0~24개월
수정된 애쉬워스 척도
기간: 0~24개월
1점은 저항이 없음을 나타내고 5점은 경직됨을 나타냅니다. 1+ 점수 범주는 움직임의 절반 미만을 통한 저항을 나타냅니다. 점수 범위는 0-4이며 6가지 선택이 있습니다.
0~24개월
신경 전달 후 전기 생리학적 근육 활동의 변화
기간: 0~24개월
H파의 저주파 의존적 강하(mV 단위)
0~24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경련성 근육에서 근육 위성 세포 집단(%)의 변화 및 건강한 대조군과의 비교
기간: 수술 중 - 24개월
경직성 근육의 근육 생검은 신경 전달 수술 중에 얻을 수 있습니다. 근육 위성 세포 집단(%)은 Flow Cytometry를 사용하여 계산되고 대조군의 건강한 근육 중 하나와 비교됩니다. 대조군에 대한 모집 절차는 없을 것입니다. 통상적으로 팔꿈치의 척골신경이완술과 신경전위술을 시행할 때 척측수근굴근의 일부를 절제하여 폐기해야 합니다. 생물학적 물질의 추가 사용에 대해 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 우리는 이러한 근육을 수집하여 대조군으로 사용할 것입니다.
수술 중 - 24개월
ARAT(Action Research Arm Test)
기간: 0~24개월
ARAT의 총점 범위는 0에서 57까지이며, 점수가 가장 낮을수록 동작을 수행할 수 없음을 나타내고, 점수가 높을수록 정상 수행을 나타냅니다.
0~24개월
팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 점수
기간: 0~24개월
점수 범위는 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
0~24개월
기증자 및 경련성 근육의 운동 단위 수 추정
기간: 0~24개월
미세 바늘 전극을 사용한 고밀도 근전도 검사를 적용하여 기증자 근육, 경련성 근육 및 새로 자극된 근육의 운동 단위(절대수)를 정확하게 추정할 수 있습니다.
0~24개월
경련 근육과 건강한 근육의 콜라겐 함량 비교
기간: 수술 중 - 12개월
경직성 근육의 근육 생검은 신경 전달 수술 중에 얻을 수 있습니다. 경련성 근육의 콜라겐 함량(%)은 Picrosirius red 염색과 명시야 광학 현미경을 사용하여 계산하고 대조군의 건강한 근육과 비교합니다. 대조군에 대한 모집 절차는 없을 것입니다. 통상적으로 팔꿈치의 척골신경이완술과 신경전위술을 시행할 때 척측수근굴근의 일부를 절제하여 폐기해야 합니다. 생물학적 물질의 추가 사용에 대해 환자로부터 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 우리는 이러한 근육을 수집하여 대조군으로 사용할 것입니다.
수술 중 - 12개월
경련성 근육의 근절 길이(μm) 변화
기간: 수술 중 - 12개월
경직성 근육에서 근육 다발의 생검은 전용 클램프를 사용하여 신경 전달 수술 중에 얻어지며 포르말린으로 고정됩니다. 근절 길이는 분수 레이저를 사용하여 계산됩니다. 경직성 근육의 근절 길이는 건강한 대조군 근육의 근절 길이와 비교됩니다.
수술 중 - 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Vienna

협력자

Imperial College London
Shirley Ryan AbilityLab

수사관

  • 연구 책임자: Oskar Aszmann, Prof, Department of Surgery, Medical University of Vienna

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EK 2319/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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