Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Idegátvitel a stroke utáni görcsösségben

2022. április 4. frissítette: Olga Politikou, Medical University of Vienna

Eredménymérések a kognitív idegek görcsös izmaiba történő átvitele után stroke-os betegeknél

A stroke manapság a rokkantság egyik vezető oka, amely pusztító következményekkel jár. A felső végtag görcsössége az egyik ilyen. Mindazonáltal nem minden izom egyformán érintett, mivel egyesek görcsössé vagy paretikussá válhatnak, míg mások érintetlenek maradnak. Ez az egyedülálló patofiziológiai mozaik precíz terápiás tervet ír elő. A meglévő görcsös kezelésnek jelentős hátrányai vannak a nem specifikus célzás és a rövid időtartam miatt. Jelenleg hiányzik egy ok-okozati, élethosszig tartó kezelés, amely pontosan igazodik minden egyes beteg szükségleteihez és a betegség mintázatához. A hiperszelektív izomdenerváció és az azt követő kognitív reinnerváció megfelelő, érintetlen donoridegekkel megszakíthatja a kóros görcsös áramkört, és akaratlagos izomszabályozást biztosít. Ezzel az úttörő vizsgálattal kognitív idegtranszfereket hajtunk végre a görcsös izmokba, és prospektíven vizsgáljuk ezek hatását klinikai, elektrofiziológiai, molekuláris-biológiai és szövettani szinten. A donor idegek pontos kiválasztását először a motoros egységszám becslésével, nagy sűrűségű tűs elektromiográfiával lehet számszerűsíteni. Ez a forradalmi koncepció megnyitja az ablakot a terápiás lehetőségek új korszaka előtt a stroke áldozatai számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • General Hospital of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idegátvitelen mennek keresztül
  • Életkor 18 és 75 év között
  • Minimum 1 év a stroke után
  • Képesek megérteni németül vagy angolul
  • Medical Research Council (MRC) A donor idegek izomskálája: M4 vagy M5
  • Járó betegek, mankóval vagy anélkül
  • Jó általános egészségi állapot és szociális támogatás

A kontrollcsoport számára:

  • Életkor 18-75 év
  • Az ulnaris ideg felszabadulása és szubmuszkuláris transzpozíciója a könyök kompressziós neuropátiája esetén
  • Nincs egyéb neurológiai rendellenesség

Kizárási kritériumok:

  • A szélütés 3 évnél korábban az első konzultáció időpontjában
  • Az alsó végtag görcsössége és a betegek tolószékkel mozgathatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Stroke betegek felső végtag görcsössége
A stroke utáni felső végtag görcsösségében szenvedő betegeket megműtik a kognitív idegek görcsös izmokhoz való átvitele céljából, hogy lehetővé tegyék az izmok akaratlagos reinnervációját és a görcsösség megzavarását. Az ipszilaterális kar megfelelő egészséges idegdonorait klinikailag és elektrofiziológiailag kell meghatározni.
Eljárás: A kognitív idegek átadják a görcsös felső végtag izmait stroke-os betegeknél
Abból a tényből kiindulva, hogy a stroke után a felső motoros neuron szindróma változó klinikai tünetekkel jelentkezik, általában anélkül, hogy a teljes felső végtagot azonos módon érintené, célunk a stroke utáni görcsös izmokba történő idegátvitel hatékonyságának vizsgálata, donor idegek felhasználásával, amelyek beidegződnek. nem érintett azonos oldali, akaratlagosan irányított izmok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chedoke kar és kéz aktivitási leltár (CAHAI-9) pontszáma
Időkeret: 0-24 hónap
A betegek a CAHAI 9 pontszámot 9 és 63 között érhetik el. Minél alacsonyabb a pontszám, annál nagyobb a károsodás.
0-24 hónap
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: 0-24 hónap
Az 1-es pontszám az ellenállás hiányát, az 5 pedig a merevséget jelzi. Az 1+ pontozási kategória a mozgás kevesebb mint felében tapasztalható ellenállást jelzi. A pontszámok 0-tól 4-ig terjednek, 6 választási lehetőséggel.
0-24 hónap
Az elektrofiziológiai izomaktivitás változásai idegátvitel után
Időkeret: 0-24 hónap
A H-hullám alacsony frekvenciától függő depressziója (mV-ban)
0-24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az izomszatellit sejtpopulációban (%) görcsös izmokban és összehasonlítás az egészséges kontrollcsoporttal
Időkeret: A műtét alatt - 24 hónap
A görcsös izmokból izombiopsziát vesznek az idegátviteli műtét során. Az izomszatellit sejtpopulációt (%) áramlási citometria segítségével számítjuk ki, és összehasonlítjuk a kontrollcsoport egészséges izmainak populációjával. A kontrollcsoport számára nem lesz felvételi eljárás. Rutinszerűen, amikor a könyökben és az idegtranszpozícióban az ulnaris ideg felszabadítására irányuló műtétet végzünk, a flexor carpi ulnaris izom egy részét ki kell vágni és el kell dobni. Miután megkaptuk a betegek beleegyezését a biológiai anyaguk további felhasználásához, ezeket az izmokat összegyűjtjük és kontrollcsoportként használjuk.
A műtét alatt - 24 hónap
Az akciókutatási kar teszt (ARAT)
Időkeret: 0-24 hónap
Az ARAT összpontszáma 0-tól 57-ig terjed, a legalacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy nem lehet mozgást végrehajtani, a felső pontszám pedig a normál teljesítményt.
0-24 hónap
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) pontszám
Időkeret: 0-24 hónap
A pontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 100-ig (legsúlyosabb fogyatékosság) terjednek.
0-24 hónap
Motoros egység száma A donor és görcsös izmok becslése
Időkeret: 0-24 hónap
Finom tűelektródákkal nagy sűrűségű elektromiográfiát alkalmaznak, hogy lehetővé tegyék a motoros egységek (abszolút szám) pontos becslését a donor izmokban, a görcsös izmokban és az újonnan beidegzett izmokban
0-24 hónap
A görcsös és egészséges izmok kollagéntartalmának összehasonlítása
Időkeret: A műtét alatt - 12 hónap
A görcsös izmokból izombiopsziát vesznek az idegátviteli műtét során. A görcsös izmok kollagéntartalmát (%) Picrosirius vörös festéssel és fényes fénymikroszkóppal számítjuk ki, és összehasonlítjuk a kontrollcsoport egészséges izmaival. A kontrollcsoport számára nem lesz felvételi eljárás. Rutinszerűen, amikor a könyökben és az idegtranszpozícióban az ulnaris ideg felszabadítására irányuló műtétet végzünk, a flexor carpi ulnaris izom egy részét ki kell vágni és el kell dobni. Miután megkaptuk a betegek beleegyezését a biológiai anyaguk további felhasználásához, ezeket az izmokat összegyűjtjük és kontrollcsoportként használjuk.
A műtét alatt - 12 hónap
A szarkomér hossza (μm) változása görcsös izmokban
Időkeret: A műtét alatt - 12 hónap
A görcsös izmokból származó izomfacsont biopsziájának biopsziája az idegtranszfer műtéte során, dedikált bilincsek segítségével történik, és formalinban rögzítésre kerül. A szarkomér hosszát frakcionált lézerrel számítjuk ki. A görcsös izmok szarkomér hosszát összehasonlítjuk az egészséges kontrollcsoport izmainak szarkomér hosszával.
A műtét alatt - 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Együttműködők

Imperial College London
Shirley Ryan AbilityLab

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Oskar Aszmann, Prof, Department of Surgery, Medical University of Vienna

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EK 2319/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel