中风后痉挛的神经转移
2022年4月4日 更新者：Olga Politikou、Medical University of Vienna
脑卒中患者认知神经转移到痉挛性肌肉后的结果测量
如今，中风是导致残疾并留下毁灭性后遗症的主要原因。
上肢痉挛就是其中之一。
然而，并不是所有的肌肉都受到同样的影响，因为有些肌肉可能会变得痉挛或麻痹，而其他肌肉则保持完好。
这种独特的病理生理镶嵌决定了精确的治疗计划。
现有的痉挛治疗由于其非特异性靶向和持续时间短而具有明显的缺点。
目前缺少一种因果关系、持久的治疗方法，能够精确地适应每一位患者的需求和疾病模式。
过度选择性的肌肉去神经支配和随后的认知神经支配与适当的未受影响的供体神经可能会打破病理性痉挛回路并提供意志肌肉控制。
通过这项开创性研究，我们将对痉挛性肌肉进行认知神经转移，并将前瞻性地研究它们对临床、电生理学、分子生物学和组织学水平的影响。
准确的供体神经选择将首次通过高密度针肌电图估计运动单位数量来量化。
这一革命性的概念可以为中风患者打开通往治疗可能性新时代的窗口。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- General Hospital of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 正在进行神经转移
- 年龄从18岁到75岁
- 中风后至少间隔 1 年
- 能听懂德语或英语
- 医学研究委员会 (MRC) 供体神经肌肉量表：M4 或 M5
- 走路的病人，有或没有拐杖
- 良好的一般健康状况和社会支持
对于对照组：
- 年龄 18-75岁
- 肘部压迫性神经病变的尺神经松解和肌肉下移位术的适应症
- 无其他神经系统疾病
排除标准：
- 第一次就诊时中风早于 3 年
- 下肢痉挛和轮椅移动患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：中风患者上肢痉挛
将对患有中风后上肢痉挛的患者进行手术，将认知神经转移到痉挛的肌肉，以实现意志性肌肉神经支配和痉挛的破坏。
将通过临床和电生理学确定来自同侧手臂的足够健康的神经供体。
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基于中风后上运动神经元综合征具有不同临床特征的事实，通常不会以相同方式影响整个上肢，我们的目的是研究中风后神经转移到痉挛性肌肉的功效，用作神经支配的供体神经未受影响的同侧意志控制的肌肉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Chedoke 手臂和手部活动量表 (CAHAI-9) 评分
大体时间：0-24个月
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患者的 CAHAI 9 得分可达到 9 至 63 之间。
分数越低，减值越大。
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0-24个月
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：0-24个月
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1 分表示没有阻力，5 分表示僵硬。
1+ 得分类别表示阻力通过不到一半的运动。
分数范围从 0-4，有 6 个选择。
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0-24个月
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神经转移后肌肉电生理活动的变化
大体时间：0-24个月
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H 波的低频依赖性抑制（以 mV 为单位）
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0-24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痉挛肌肉中肌卫星细胞数量的变化（%）及与健康对照组的比较
大体时间：手术期间 - 24 个月
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神经转移手术期间将获得痉挛肌肉的肌肉活检。
将使用流式细胞术计算肌肉卫星细胞数量 (%)，并与对照组的健康肌肉进行比较。
对照组不会有招募程序。
通常，我们在进行肘部尺神经松解和神经移位手术时，需要切除一部分尺侧腕屈肌。
在获得患者对进一步使用其生物材料的知情同意后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。
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手术期间 - 24 个月
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：0-24个月
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ARAT 的总分范围为 0 到 57，最低分表示不能进行任何动作，较高分表示表现正常。
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0-24个月
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 评分
大体时间：0-24个月
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分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
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0-24个月
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供体和痉挛肌肉的运动单位数估计
大体时间：0-24个月
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将使用带有细针电极的高密度肌电图来准确估计供体肌肉、痉挛肌肉和新受神经支配的肌肉中的运动单位（绝对数量）
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0-24个月
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痉挛肌肉与健康肌肉胶原蛋白含量比较
大体时间：手术期间 - 12 个月
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神经转移手术期间将获得痉挛肌肉的肌肉活检。
将使用天狼星红染色和明视野光学显微镜计算痉挛肌肉的胶原蛋白含量（%），并与对照组的健康肌肉进行比较。
对照组不会有招募程序。
通常，我们在进行肘部尺神经松解和神经移位手术时，需要切除一部分尺侧腕屈肌。
在获得患者对进一步使用其生物材料的知情同意后，我们将收集这些肌肉并将其用作对照组。
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手术期间 - 12 个月
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痉挛性肌肉中肌节长度 (μm) 的变化
大体时间：手术期间 - 12 个月
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在神经转移手术期间，将使用专用夹子对痉挛肌肉的肌肉束进行活检，并将在福尔马林中固定。
将使用点阵激光计算肌节长度。
将痉挛肌肉的肌节长度与健康对照组肌肉的肌节长度进行比较。
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手术期间 - 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Oskar Aszmann, Prof、Department of Surgery, Medical University of Vienna
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Urban PP, Wolf T, Uebele M, Marx JJ, Vogt T, Stoeter P, Bauermann T, Weibrich C, Vucurevic GD, Schneider A, Wissel J. Occurence and clinical predictors of spasticity after ischemic stroke. Stroke. 2010 Sep;41(9):2016-20. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.581991. Epub 2010 Aug 12.
- Wissel J, Manack A, Brainin M. Toward an epidemiology of poststroke spasticity. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S13-9. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182762448.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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