熱ショックタンパク質HSP90の阻害剤であるNVP-BEP800による急性リンパ芽球性白血病の治療に関する前臨床プロジェクト (HSP-HEMATO)
2020年6月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
新しい HSP90 阻害剤である NVP-BEP800 は、特に興味深い治療の可能性を秘めており、がんの病状に希望をもたらします。
現在、固形がんに対する試験が行われていますが、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) に対する有効性が実証された前臨床試験はまだありません。
研究者は、2 つの異なるタイプの ALL (T および B-ALL) に対する NVP-BEP800 の効果を研究したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
44
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21000
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Shaliha Bechoua
- メール：shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
生物学技術プラットフォームに保存された生物学的サンプルを持つ急性リンパ芽球性白血病の患者。
説明
包含基準:
- 生体サンプルが生物学技術プラットフォームに保管されている急性リンパ芽球性白血病の患者。
除外基準:
- 80歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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高い
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BEP 800の注入
BEP 800の注入なし
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ボール
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BEP 800の注入
BEP 800の注入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プライマリ ALL サンプルの生存率
時間枠：2年
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T-ALLおよびB-ALLに対する48時間の治療後のBEP-800の効果は、生存マーカーおよび白血病細胞を検出するための特異的抗体を用いたフローサイトメトリーによって生存細胞をカウントすることによって評価されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SRCリン酸化への影響
時間枠：2年
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T-ALL および B-ALL に対する BEP-800 の効果は、BEP-800 による処理の 18 時間後に、細胞の透過処理後の細胞内標識によって、HSP90 および SRC (リン酸化) を測定することによるフローサイトメトリーによって評価されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月17日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月19日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。