Доклинический проект по изучению острого лимфобластного лейкоза с помощью NVP-BEP800, ингибитора белка теплового шока HSP90 (HSP-HEMATO)
19 июня 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, новый ингибитор HSP90, обладает особенно интересным терапевтическим потенциалом и вселяет надежду в лечении раковых патологий.
Хотя в настоящее время он проходит испытания на солидный рак, ни одно доклиническое исследование еще не продемонстрировало его эффективность при остром лимфобластном лейкозе (ОЛЛ).
Исследователи хотят изучить влияние NVP-BEP800 на два разных типа ОЛЛ (Т и В-ОЛЛ).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
44
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21000
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Shaliha Bechoua
- Электронная почта: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с острым лимфобластным лейкозом с биологическими образцами, хранящимися на биологической технической платформе.
Описание
Критерии включения:
- Пациент, страдающий острым лимфобластным лейкозом, биологические образцы которого хранятся на Биологической технической платформе.
Критерий исключения:
- Пациент старше 80 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ВЫСОКИЙ
|
впрыск БЭП 800
без впрыска BEP 800
|
|
МЯЧ
|
впрыск БЭП 800
без впрыска BEP 800
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность на первичных ВСЕХ пробах
Временное ограничение: 2 года
|
Влияние BEP-800 после 48 часов лечения на T-ALL и B-ALL будет оцениваться путем подсчета жизнеспособных клеток с помощью проточной цитометрии с маркером жизнеспособности и специфическими антителами для обнаружения лейкозных клеток.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на фосфорилирование SRC
Временное ограничение: 2 года
|
Эффект BEP-800 на T-ALL и B-ALL будет оцениваться с помощью проточной цитометрии путем измерения HSP90 и SRC (фосфорилированных), путем внутриклеточного мечения после пермеабилизации клеток через 18 часов после обработки BEP-800.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GIRODON Collection 2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .