Preklinisk prosjekt om trekk ved akutt lymfoblastisk leukemi med NVP-BEP800, en hemmer av varmesjokkproteinet HSP90 (HSP-HEMATO)
19. juni 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, en ny HSP90-hemmer, har spesielt interessant terapeutisk potensial og representerer håp i kreftpatologier.
Mens det for tiden testes for solide kreftformer, har ingen preklinisk studie ennå vist effektiviteten ved akutt lymfoblastisk leukemi (ALL).
Etterforskerne ønsker å studere effekten av NVP-BEP800 på to forskjellige typer ALL (T og B-ALL).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
44
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekruttering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ta kontakt med:
- Shaliha Bechoua
- E-post: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med akutt lymfatisk leukemi med biologiske prøver oppbevart på Biologisk teknisk plattform.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som lider av akutt lymfatisk leukemi, hvis biologiske prøver oppbevares på Biologisk teknisk plattform.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient over 80 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HØY
|
injeksjon av BEP 800
ingen injeksjon av BEP 800
|
|
BALL
|
injeksjon av BEP 800
ingen injeksjon av BEP 800
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levedyktighet på primære ALLE prøver
Tidsramme: 2 år
|
Effekten av BEP-800 etter 48 timers behandling på T-ALL og B-ALL vil bli evaluert ved å telle levedyktige celler ved flowcytometri med en levedyktighetsmarkør og spesifikke antistoffer for å påvise leukemiceller.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på SRC-fosforylering
Tidsramme: 2 år
|
Effekten av BEP-800 på T-ALL og B-ALL vil bli evaluert ved flowcytometri ved å måle HSP90 og SRC (fosforylert), ved intracellulær merking etter permeabilisering av cellene, 18 timer etter behandling med BEP-800.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIRODON Collection 2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .