Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preklinický projekt o léčbě akutní lymfoblastické leukémie s NVP-BEP800, inhibitorem proteinu tepelného šoku HSP90 (HSP-HEMATO)

19. června 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, nový inhibitor HSP90, má zvláště zajímavý terapeutický potenciál a představuje naději v rakovinných patologiích. I když je v současné době testován na solidní rakoviny, žádná předklinická studie dosud neprokázala jeho účinnost u akutní lymfoblastické leukémie (ALL). Výzkumníci chtějí studovat účinky NVP-BEP800 na dva různé typy ALL (T a B-ALL).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s akutní lymfoblastickou leukémií s biologickými vzorky uloženými na Biologické technické platformě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient trpící akutní lymfoblastickou leukémií, jehož biologické vzorky jsou uchovávány na Biologické technické platformě.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient starší 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
VYSOKÝ
Lék: injekce BEP 800
injekce BEP 800
Jiný: Řízení
žádná injekce BEP 800
MÍČ
Lék: injekce BEP 800
injekce BEP 800
Jiný: Řízení
žádná injekce BEP 800

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životaschopnost na primárních VŠECH vzorcích
Časové okno: 2 roky
Účinek BEP-800 po 48 hodinách léčby na T-ALL a B-ALL bude hodnocen počítáním životaschopných buněk průtokovou cytometrií s markerem životaschopnosti a specifickými protilátkami pro detekci leukemických buněk.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek na fosforylaci SRC
Časové okno: 2 roky
Účinek BEP-800 na T-ALL a B-ALL bude hodnocen průtokovou cytometrií měřením HSP90 a SRC (fosforylovaný), intracelulárním značením po permeabilizaci buněk, 18 hodin po ošetření BEP-800.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GIRODON Collection 2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní T lymfoblastická leukémie (T-ALL)

Klinické studie na injekce BEP 800

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit