Proyecto Preclínico sobre el Tratamiento de la Leucemia Linfoblástica Aguda con NVP-BEP800, un Inhibidor de la Proteína de Choque Térmico HSP90 (HSP-HEMATO)
19 de junio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, un nuevo inhibidor de HSP90, tiene un potencial terapéutico particularmente interesante y representa una esperanza en las patologías del cáncer.
Si bien actualmente se está probando para cánceres sólidos, ningún estudio preclínico ha demostrado aún su eficacia en la leucemia linfoblástica aguda (LLA).
Los investigadores desean estudiar los efectos de NVP-BEP800 en dos tipos diferentes de LLA (LLA T y B).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
44
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21000
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Shaliha Bechoua
- Correo electrónico: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con leucemia linfoblástica aguda con muestras biológicas almacenadas en la Plataforma Técnica de Biología.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente afectado de leucemia linfoblástica aguda cuyas muestras biológicas se encuentran resguardadas en la Plataforma Técnica de Biología.
Criterio de exclusión:
- Paciente mayor de 80 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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ALTO
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inyección de BEP 800
sin inyección de BEP 800
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PELOTA
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inyección de BEP 800
sin inyección de BEP 800
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Viabilidad en TODAS las muestras primarias
Periodo de tiempo: 2 años
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El efecto de BEP-800 después de 48 horas de tratamiento en T-ALL y B-ALL se evaluará mediante el recuento de células viables mediante citometría de flujo con un marcador de viabilidad y anticuerpos específicos para detectar células de leucemia.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto sobre la fosforilación de SRC
Periodo de tiempo: 2 años
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El efecto de BEP-800 sobre T-ALL y B-ALL se evaluará mediante citometría de flujo midiendo HSP90 y SRC (fosforilados), mediante marcaje intracelular después de la permeabilización de las células, 18 horas después del tratamiento con BEP-800.
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2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIRODON Collection 2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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