Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedkliniczny projekt dotyczący charakterystyki ostrej białaczki limfoblastycznej z NVP-BEP800, inhibitorem białka szoku cieplnego HSP90 (HSP-HEMATO)

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, nowy inhibitor HSP90, ma szczególnie interesujący potencjał terapeutyczny i daje nadzieję w patologiach nowotworowych. Chociaż jest obecnie testowany pod kątem nowotworów litych, żadne badanie przedkliniczne nie wykazało jeszcze jego skuteczności w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL). Badacze chcą zbadać wpływ NVP-BEP800 na dwa różne typy ALL (T i B-ALL).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z ostrą białaczką limfoblastyczną z próbkami biologicznymi przechowywanymi na Biologicznej Platformie Technicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent cierpiący na ostrą białaczkę limfoblastyczną, którego próbki biologiczne są przechowywane na Biologicznej Platformie Technicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent powyżej 80 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
WYSOKI
wstrzyknięcie BEP 800
bez zastrzyku BEP 800
PIŁKA
wstrzyknięcie BEP 800
bez zastrzyku BEP 800

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Żywotność na pierwotnych WSZYSTKICH próbkach
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ BEP-800 po 48 godzinach traktowania na T-ALL i B-ALL będzie oceniany przez zliczanie żywotnych komórek za pomocą cytometrii przepływowej ze znacznikiem żywotności i swoistymi przeciwciałami do wykrywania komórek białaczkowych.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ na fosforylację SRC
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ BEP-800 na T-ALL i B-ALL będzie oceniany za pomocą cytometrii przepływowej przez pomiar HSP90 i SRC (fosforylowanych), przez znakowanie wewnątrzkomórkowe po permeabilizacji komórek, 18 godzin po potraktowaniu BEP-800.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna T (T-ALL)

Subskrybuj