- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04437420
Przedkliniczny projekt dotyczący charakterystyki ostrej białaczki limfoblastycznej z NVP-BEP800, inhibitorem białka szoku cieplnego HSP90 (HSP-HEMATO)
19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, nowy inhibitor HSP90, ma szczególnie interesujący potencjał terapeutyczny i daje nadzieję w patologiach nowotworowych.
Chociaż jest obecnie testowany pod kątem nowotworów litych, żadne badanie przedkliniczne nie wykazało jeszcze jego skuteczności w ostrej białaczce limfoblastycznej (ALL).
Badacze chcą zbadać wpływ NVP-BEP800 na dwa różne typy ALL (T i B-ALL).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
44
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Shaliha Bechoua
- E-mail: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z ostrą białaczką limfoblastyczną z próbkami biologicznymi przechowywanymi na Biologicznej Platformie Technicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent cierpiący na ostrą białaczkę limfoblastyczną, którego próbki biologiczne są przechowywane na Biologicznej Platformie Technicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent powyżej 80 roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
WYSOKI
|
wstrzyknięcie BEP 800
bez zastrzyku BEP 800
|
|
PIŁKA
|
wstrzyknięcie BEP 800
bez zastrzyku BEP 800
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywotność na pierwotnych WSZYSTKICH próbkach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wpływ BEP-800 po 48 godzinach traktowania na T-ALL i B-ALL będzie oceniany przez zliczanie żywotnych komórek za pomocą cytometrii przepływowej ze znacznikiem żywotności i swoistymi przeciwciałami do wykrywania komórek białaczkowych.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na fosforylację SRC
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wpływ BEP-800 na T-ALL i B-ALL będzie oceniany za pomocą cytometrii przepływowej przez pomiar HSP90 i SRC (fosforylowanych), przez znakowanie wewnątrzkomórkowe po permeabilizacji komórek, 18 godzin po potraktowaniu BEP-800.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GIRODON Collection 2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna T (T-ALL)
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
King Faisal Specialist Hospital and Research Centre...Jeszcze nie rekrutacjaNawrotnie B-all | Komórki T samochodu | Terapia komórek T-CAR-CAR-CAR
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutującyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B) | Terapia komórkowa CAR-TChiny
-
Fujian Medical University Union HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna T (T-ALL)Chiny
-
Goethe UniversityZakończonyT-ALL, T-NHL (limfoblastyczny)Niemcy
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutacyjny
-
Ankara Children's Health and Diseases Hematology...Turkish Society of HematologyNieznanyPrzed B ALL | Regulatorowa komórka T
-
iCell Gene TherapeuticsiCar Bio TherapeuticsRekrutacyjnyNawracające/oporne nowotwory hematologiczne wysokiego ryzyka | T-ALL/ChłoniakChiny
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone