Preklinikai projekt az akut limfoblasztos leukémia jellemzőiről NVP-BEP800-zal, a HSP90 hősokk-protein gátlójával (HSP-HEMATO)
2020. június 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Az NVP-BEP800, egy új HSP90 inhibitor, különösen érdekes terápiás potenciállal rendelkezik, és reményt jelent a rákpatológiákban.
Noha jelenleg szolid rákos megbetegedések esetén tesztelik, még egyetlen preklinikai vizsgálat sem igazolta hatékonyságát akut limfoblasztos leukémiában (ALL).
A kutatók az NVP-BEP800 hatásait kívánják tanulmányozni az ALL két különböző típusára (T és B-ALL).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Toborzás
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kapcsolatba lépni:
- Shaliha Bechoua
- E-mail: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut limfoblasztos leukémiában szenvedő beteg, biológiai mintákkal a Biológiai Technikai Platformon tárolva.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut limfoblasztos leukémiában szenvedő beteg, akinek biológiai mintáit a Biológiai Technikai Platform őrzi.
Kizárási kritériumok:
- 80 év feletti beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MAGAS
|
BEP 800 injekció
nincs BEP 800 injekció
|
|
LABDA
|
BEP 800 injekció
nincs BEP 800 injekció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életképesség az elsődleges MINDEN mintán
Időkeret: 2 év
|
A BEP-800 hatását 48 órás kezelés után a T-ALL-re és B-ALL-re az életképes sejtek áramlási citometriával történő megszámlálásával értékeljük, életképességi markerrel és specifikus antitestekkel a leukémiás sejtek kimutatására.
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás az SRC foszforilációjára
Időkeret: 2 év
|
A BEP-800 hatását a T-ALL-re és B-ALL-re áramlási citometriával értékeljük, HSP90 és SRC (foszforilált) mérésével, intracelluláris jelöléssel a sejtek permeabilizálása után, 18 órával a BEP-800 kezelés után.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GIRODON Collection 2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .