Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præklinisk projekt om træk ved akut lymfoblastisk leukæmi med NVP-BEP800, en hæmmer af varmechokproteinet HSP90 (HSP-HEMATO)

19. juni 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, en ny HSP90-hæmmer, har særligt interessant terapeutisk potentiale og repræsenterer håb i kræftpatologier. Selvom det i øjeblikket bliver testet for solide kræftformer, har ingen præklinisk undersøgelse endnu vist dets effektivitet ved akut lymfoblastisk leukæmi (ALL). Efterforskerne ønsker at undersøge virkningerne af NVP-BEP800 på to forskellige typer ALL (T og B-ALL).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med akut lymfatisk leukæmi med biologiske prøver opbevaret på Biologisk Teknisk Platform.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lider af akut lymfatisk leukæmi, hvis biologiske prøver opbevares på Biologisk Teknisk Platform.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient over 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HØJ
Medicin: indsprøjtning af BEP 800
indsprøjtning af BEP 800
Andet: Styring
ingen indsprøjtning af BEP 800
BOLD
Medicin: indsprøjtning af BEP 800
indsprøjtning af BEP 800
Andet: Styring
ingen indsprøjtning af BEP 800

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Levedygtighed på primære ALLE prøver
Tidsramme: 2 år
Effekten af ​​BEP-800 efter 48 timers behandling på T-ALL og B-ALL vil blive evalueret ved at tælle levedygtige celler ved flowcytometri med en levedygtighedsmarkør og specifikke antistoffer til påvisning af leukæmiceller.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på SRC-phosphorylering
Tidsramme: 2 år
Effekten af ​​BEP-800 på T-ALL og B-ALL vil blive evalueret ved flowcytometri ved måling af HSP90 og SRC (phosphoryleret), ved intracellulær mærkning efter permeabilisering af cellerne, 18 timer efter behandling med BEP-800.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GIRODON Collection 2020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut T-lymfoblastisk leukæmi (T-ALL)

Kliniske forsøg med indsprøjtning af BEP 800

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner