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Präklinisches Projekt zur Behandlung von akuter lymphoblastischer Leukämie mit NVP-BEP800, einem Inhibitor des Hitzeschockproteins HSP90 (HSP-HEMATO)

19. Juni 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, ein neuer HSP90-Inhibitor, hat ein besonders interessantes therapeutisches Potenzial und ist ein Hoffnungsträger bei Krebserkrankungen. Während es derzeit auf solide Krebsarten getestet wird, hat noch keine präklinische Studie seine Wirksamkeit bei akuter lymphoblastischer Leukämie (ALL) gezeigt. Die Forscher möchten die Wirkungen von NVP-BEP800 auf zwei verschiedene Typen von ALL (T und B-ALL) untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit akuter lymphoblastischer Leukämie mit biologischen Proben, die in der Fachplattform Biologie gelagert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit akuter lymphoblastischer Leukämie, dessen biologische Proben in der Fachplattform Biologie aufbewahrt werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patient über 80 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GROSS
Arzneimittel: Injektion von BEP 800
Injektion von BEP 800
Sonstiges: Kontrolle
keine Injektion von BEP 800
BALL
Arzneimittel: Injektion von BEP 800
Injektion von BEP 800
Sonstiges: Kontrolle
keine Injektion von BEP 800

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensfähigkeit auf primären ALL-Proben
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Wirkung von BEP-800 nach 48-stündiger Behandlung auf T-ALL und B-ALL wird durch Zählen lebensfähiger Zellen durch Durchflusszytometrie mit einem Lebensfähigkeitsmarker und spezifischen Antikörpern zum Nachweis von Leukämiezellen bewertet.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf die SRC-Phosphorylierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Wirkung von BEP-800 auf T-ALL und B-ALL wird durch Durchflusszytometrie durch Messung von HSP90 und SRC (phosphoryliert) durch intrazelluläre Markierung nach Permeabilisierung der Zellen 18 Stunden nach der Behandlung mit BEP-800 bewertet.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIRODON Collection 2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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