Projeto pré-clínico de tratamento da leucemia linfoblástica aguda com NVP-BEP800, um inibidor da proteína de choque térmico HSP90 (HSP-HEMATO)
19 de junho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, um novo inibidor de HSP90, tem um potencial terapêutico particularmente interessante e representa esperança em patologias oncológicas.
Embora atualmente esteja sendo testado para cânceres sólidos, nenhum estudo pré-clínico demonstrou sua eficácia na leucemia linfoblástica aguda (ALL).
Os investigadores desejam estudar os efeitos do NVP-BEP800 em dois tipos diferentes de ALL (T e B-ALL).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
44
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Dijon, França, 21000
- Recrutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contato:
- Shaliha Bechoua
- E-mail: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com leucemia linfoblástica aguda com amostras biológicas armazenadas na Plataforma Técnica de Biologia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente portador de leucemia linfoblástica aguda cujas amostras biológicas são mantidas na Plataforma Técnica de Biologia.
Critério de exclusão:
- Paciente com mais de 80 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ALTO
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injeção de BEP 800
sem injeção de BEP 800
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BOLA
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injeção de BEP 800
sem injeção de BEP 800
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade em amostras ALL primárias
Prazo: 2 anos
|
O efeito do BEP-800 após 48 horas de tratamento sobre T-ALL e B-ALL será avaliado por contagem de células viáveis por citometria de fluxo com marcador de viabilidade e anticorpos específicos para detecção de células leucêmicas.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito na fosforilação de SRC
Prazo: 2 anos
|
O efeito do BEP-800 sobre T-ALL e B-ALL será avaliado por citometria de fluxo, medindo HSP90 e SRC (fosforilado), por marcação intracelular após permeabilização das células, 18 horas após o tratamento com BEP-800.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIRODON Collection 2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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