- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04437420
Progetto preclinico sul trattamento della leucemia linfoblastica acuta con NVP-BEP800, un inibitore della proteina da shock termico HSP90 (HSP-HEMATO)
19 giugno 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, un nuovo inibitore HSP90, ha potenzialità terapeutiche particolarmente interessanti e rappresenta una speranza nelle patologie tumorali.
Sebbene sia attualmente in fase di test per i tumori solidi, nessuno studio preclinico ha ancora dimostrato la sua efficacia nella leucemia linfoblastica acuta (ALL).
I ricercatori desiderano studiare gli effetti di NVP-BEP800 su due diversi tipi di ALL (T e B-ALL).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21000
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contatto:
- Shaliha Bechoua
- Email: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con leucemia linfoblastica acuta con campioni biologici conservati presso la Biology Technical Platform.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente affetto da leucemia linfoblastica acuta i cui campioni biologici sono conservati presso la Biology Technical Platform.
Criteri di esclusione:
- Paziente di età superiore agli 80 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTO
|
iniezione di BEP 800
nessuna iniezione di BEP 800
|
|
PALLA
|
iniezione di BEP 800
nessuna iniezione di BEP 800
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vitalità su TUTTI i campioni primari
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'effetto di BEP-800 dopo 48 ore di trattamento su T-ALL e B-ALL sarà valutato contando le cellule vitali mediante citometria a flusso con un marcatore di vitalità e anticorpi specifici per rilevare le cellule leucemiche.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetto sulla fosforilazione di SRC
Lasso di tempo: 2 anni
|
L'effetto di BEP-800 su T-ALL e B-ALL sarà valutato mediante citometria a flusso misurando HSP90 e SRC (fosforilato), mediante marcatura intracellulare dopo permeabilizzazione delle cellule, 18 ore dopo il trattamento con BEP-800.
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GIRODON Collection 2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Leucemia linfoblastica T acuta (T-ALL)
-
National Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma periferico a cellule T (PTCL) | Leucemia prolinfocitica a cellule T | Linfoma cutaneo a cellule T (CTCL) | Linfoma a cellule T recidivato | Leucemia a cellule T dell'adulto (ATL)Stati Uniti
-
University of Alabama at BirminghamTerminatoTerapia con lenalidomide per pazienti con linfomi a cellule T periferiche recidivanti e/o refrattariLinfoma anaplastico a grandi cellule | Linfoma angioimmunoblastico a cellule T | Linfomi periferici a cellule T | Leucemia a cellule T dell'adulto | Linfoma a cellule T dell'adulto | Linfoma periferico a cellule T non specificato | Tipo sistemico a cellula T/Null | Linfoma cutaneo a cellule T con malattia...Stati Uniti
-
National Cancer Institute (NCI)RitiratoLinfoma epatosplenico a cellule T | Linfoma a cellule T associato a enteropatia | Leucemia/Linfoma a cellule T dell'adulto | Linfoma extranodale a cellule NK/T, tipo nasale | Linfoma a cellule T intestinale epiteliotrofico monomorfoStati Uniti
-
Jonathan BrammerIncyte CorporationReclutamentoLinfoma, cellule T | Linfoma cutaneo a cellule T | Malattia del trapianto contro l'ospite | Linfoma a cellule T | Linfoma a cellule T periferiche | Leucemia prolinfocitica a cellule T | Linfoma non Hodgkin cutaneo primitivo a cellule T | Leucemia/Linfoma a cellule T dell'adultoStati Uniti
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ReclutamentoLeucemia linfoblastica, cellula T acuta | Linfoma linfoblastico, adultoCina
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterCelgene CorporationCompletatoLinfoma cutaneo a cellule T | Linfoma periferico a cellule T | Leucemia T-prolinfocitica | Leucemia granulocitica T-Large | Leucemia/linfoma linfoblastico TStati Uniti
-
CelgeneCompletatoLinfoma periferico a cellule T | Leucemia-Linfoma a cellule T dell'adultoGiappone
-
Washington University School of MedicineWugen, Inc.Attivo, non reclutanteLeucemia mieloide acuta | Sindrome di Sézary | Linfoma anaplastico a grandi cellule | Linfoma angioimmunoblastico a cellule T | Leucemia a cellule T dell'adulto | Linfoma a cellule T dell'adulto | Linfoma epatosplenico a cellule T | Linfoma a cellule T periferiche | Linfoma extranodale a cellule NK/T | Linfoma... e altre condizioniStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsTerminatoLeucemia-Linfoma, cellule T adulte | Linfoma cutaneo a cellule TGiappone
-
Karyopharm Therapeutics IncTerminatoLinfoma cutaneo a cellule T (CTCL) | Linfoma periferico a cellule T (PTCL)Australia, Singapore