- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04437420
Prekliininen projekti akuutin lymfoblastisen leukemian ominaisuuksista NVP-BEP800:lla, lämpösokkiproteiinin HSP90 estäjillä (HSP-HEMATO)
perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, uusi HSP90-estäjä, on erityisen kiinnostava terapeuttinen potentiaali ja se edustaa toivoa syöpäpatologioissa.
Vaikka sitä testataan parhaillaan kiinteiden syöpien varalta, mikään prekliininen tutkimus ei ole vielä osoittanut sen tehokkuutta akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa (ALL).
Tutkijat haluavat tutkia NVP-BEP800:n vaikutuksia kahteen eri ALL-tyyppiin (T ja B-ALL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21000
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaliha Bechoua
- Sähköposti: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastava potilas, jonka biologiset näytteet on tallennettu Biology Technical Platformiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuuttia lymfoblastista leukemiaa sairastava potilas, jonka biologisia näytteitä säilytetään Biology Technical Platformissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80-vuotias potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PITKÄ
|
injektio BEP 800
ei BEP 800 injektiota
|
|
B-ALL
|
injektio BEP 800
ei BEP 800 injektiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elinkelpoisuus KAIKKIIN primaarisissa näytteissä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BEP-800:n vaikutus 48 tunnin hoidon jälkeen T-ALL:iin ja B-ALL:iin arvioidaan laskemalla eläviä soluja virtaussytometrialla, jossa on elinkelpoisuusmarkkeri ja spesifiset vasta-aineet leukemiasolujen havaitsemiseksi.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus SRC:n fosforylaatioon
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
BEP-800:n vaikutus T-ALL:iin ja B-ALL:iin arvioidaan virtaussytometrialla mittaamalla HSP90 ja SRC (fosforyloitu) solunsisäisellä leimauksella solujen permeabilisoinnin jälkeen, 18 tuntia BEP-800:lla käsittelyn jälkeen.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIRODON Collection 2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .