- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04437420
Projet préclinique sur le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique avec NVP-BEP800, un inhibiteur de la protéine de choc thermique HSP90 (HSP-HEMATO)
19 juin 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, un nouvel inhibiteur de HSP90, possède un potentiel thérapeutique particulièrement intéressant et représente un espoir dans les pathologies cancéreuses.
Alors qu'il est actuellement testé pour les cancers solides, aucune étude préclinique n'a encore démontré son efficacité dans la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
Les chercheurs souhaitent étudier les effets de NVP-BEP800 sur deux types différents de LAL (T et B-ALL).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
44
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Dijon, France, 21000
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Shaliha Bechoua
- E-mail: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint de leucémie aiguë lymphoblastique avec prélèvements biologiques conservés au plateau technique de biologie.
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de leucémie aiguë lymphoblastique dont les prélèvements biologiques sont conservés au plateau technique de biologie.
Critère d'exclusion:
- Patient de plus de 80 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
GRAND
|
injection de BEP 800
pas d'injection de BEP 800
|
|
BALLE
|
injection de BEP 800
pas d'injection de BEP 800
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Viabilité sur les échantillons primaires ALL
Délai: 2 années
|
L'effet du BEP-800 après 48 heures de traitement sur la T-ALL et la B-ALL sera évalué en comptant les cellules viables par cytométrie en flux avec un marqueur de viabilité et des anticorps spécifiques pour détecter les cellules leucémiques.
|
2 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet sur la phosphorylation des SRC
Délai: 2 années
|
L'effet de BEP-800 sur T-ALL et B-ALL sera évalué par cytométrie en flux en mesurant HSP90 et SRC (phosphorylées), par marquage intracellulaire après perméabilisation des cellules, 18 heures après traitement avec BEP-800.
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIRODON Collection 2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .