- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04437420
Prekliniskt projekt om kännetecken av akut lymfoblastisk leukemi med NVP-BEP800, en hämmare av värmechockproteinet HSP90 (HSP-HEMATO)
19 juni 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, en ny HSP90-hämmare, har särskilt intressant terapeutisk potential och representerar hopp i cancerpatologier.
Även om det för närvarande testas för solida cancerformer, har ingen preklinisk studie ännu visat dess effektivitet vid akut lymfoblastisk leukemi (ALL).
Utredarna vill studera effekterna av NVP-BEP800 på två olika typer av ALL (T och B-ALL).
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Rekrytering
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Shaliha Bechoua
- E-post: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med akut lymfatisk leukemi med biologiska prover lagrade på Biologisk teknisk plattform.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som lider av akut lymfatisk leukemi vars biologiska prover förvaras på Biologisk teknisk plattform.
Exklusions kriterier:
- Patient över 80 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LÅNG
|
injektion av BEP 800
ingen injektion av BEP 800
|
|
BOLL
|
injektion av BEP 800
ingen injektion av BEP 800
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viabilitet på primära ALLA prover
Tidsram: 2 år
|
Effekten av BEP-800 efter 48 timmars behandling på T-ALL och B-ALL kommer att utvärderas genom att räkna livsdugliga celler genom flödescytometri med en viabilitetsmarkör och specifika antikroppar för att detektera leukemiceller.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt på SRC-fosforylering
Tidsram: 2 år
|
Effekten av BEP-800 på T-ALL och B-ALL kommer att utvärderas med flödescytometri genom att mäta HSP90 och SRC (fosforylerad), genom intracellulär märkning efter permeabilisering av cellerna, 18 timmar efter behandling med BEP-800.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIRODON Collection 2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .