Preklinisch project over de kenmerken van acute lymfoblastische leukemie met NVP-BEP800, een remmer van het Heat Shock Protein HSP90 (HSP-HEMATO)
19 juni 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
NVP-BEP800, een nieuwe HSP90-remmer, heeft een bijzonder interessant therapeutisch potentieel en vertegenwoordigt hoop in kankerpathologieën.
Hoewel het momenteel wordt getest op solide kankers, heeft geen enkele preklinische studie zijn effectiviteit aangetoond bij acute lymfoblastische leukemie (ALL).
De onderzoekers willen de effecten van NVP-BEP800 op twee verschillende soorten ALL (T en B-ALL) bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
44
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Werving
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Shaliha Bechoua
- E-mail: shaliha.bechoua@chu-dijon.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met acute lymfatische leukemie met biologische monsters opgeslagen op het Biologie Technisch Platform.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met acute lymfoblastische leukemie wiens biologische monsters worden bewaard op het Technisch Platform Biologie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt ouder dan 80 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
LANG
|
injectie van 800 BEP
geen injectie van 800 BEP
|
|
BAL
|
injectie van 800 BEP
geen injectie van 800 BEP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Levensvatbaarheid op primaire ALLE monsters
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het effect van BEP-800 na 48 uur behandeling op T-ALL en B-ALL zal worden geëvalueerd door levensvatbare cellen te tellen door middel van flowcytometrie met een levensvatbaarheidsmarker en specifieke antilichamen om leukemiecellen te detecteren.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect op SRC-fosforylering
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het effect van BEP-800 op T-ALL en B-ALL zal worden geëvalueerd door middel van flowcytometrie door HSP90 en SRC (gefosforyleerd) te meten, door intracellulaire labeling na permeabilisatie van de cellen, 18 uur na behandeling met BEP-800.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GIRODON Collection 2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .