18F-FDG PET/CT における心筋糖代謝の抑制のための静脈内用脂質エマルジョン 100mL の影響
2020年11月6日 更新者：Centre Hospitalier Princesse Grace
心筋糖抑制のための静脈内用脂質エマルジョン100mLの影響
[18F]-2-フルオロ-2-デオキシ-D-グルコース (18F-FDG) PET/CT が、心臓の炎症や感染を伴う疾患プロセスの特定と治療に役立つという証拠が増えています。 現在のアプリケーションには、心臓内装置および人工弁感染の画像化、心臓サルコイドーシスまたは他の炎症性心筋症の既知または疑いのある患者の評価が含まれます。
ただし、正常な心筋はグルコースと遊離脂肪酸 (FFA) の両方を代謝できるため、心筋に FDG が生理学的に蓄積すると、異常な FDG 取り込みの認識が妨げられる可能性があります。
12 時間以上の絶食とそれに続く少なくとも 4 時間の絶食を伴う低炭水化物食の使用は、生理学的な心筋 FDG の取り込みを抑制するために推奨される効果的な準備です。
しかし、当センターにおけるこの方法によるFDGの生理的蓄積抑制率は50%に過ぎません。
調査の概要
詳細な説明
方法論:
Center Hospitalier Princesse Grace の核医学部門で心臓 FDG PET を紹介された最後の 30 人の患者のグループと比較して、心臓 FDG PET が処方され、前向きに登録された 30 人の連続した患者のグループ。
手順：
心臓 FDG PET/CT の 2 時間前に 100mL の脂質乳剤を静脈内注入：
- 注入速度は、最初の 10 分間は 20 mL/時間になります (3 mL イントラリピッド)
- その後、次の 10 分間で用量を 40 mL/時間に増やします (6 mL イントラリピッド)。
- 最後に、次の 50 分間、用量を 100 mL/時間 (83 mL イントラリピド) に増やします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
51
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Monaco、モナコ
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓 FDG PET が処方され、前向きに登録された 30 人の連続した患者のグループと、心臓 FDG PET のために紹介された最後の 30 人の患者のグループとの比較。
説明
包含基準:
- 心臓病の経過を調べるためにFDG PET/CTが処方された患者
除外基準:
- 腎不全、
- 非代償性糖尿病、
- 膵炎、
- 肝不全、
- 甲状腺機能低下症
- 代謝障害
- 敗血症。
- 大豆たんぱくアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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見込み患者
心臓FDG PETを処方された30人の連続した患者
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コントロール
Centre Hospitalier Princesse Grace の核医学部門で心臓 FDG PET のために紹介された 30 人の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的スケールによる心臓スコアの取り込み
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月7日
一次修了 (実際)
2020年11月6日
研究の完了 (実際)
2020年11月6日
試験登録日
最初に提出
2020年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月6日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。