- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04437927
Impact de 100 ml d'émulsion lipidique pour voie intraveineuse pour la suppression du métabolisme myocardique du glucose dans la TEP/TDM au 18F-FDG
Impact de 100 ml d'émulsion lipidique pour voie intraveineuse pour la suppression du glucose myocardique
Il existe de plus en plus de preuves que la TEP/TDM au [18F]-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose (18F-FDG) est utile dans l'identification et le traitement des processus pathologiques qui impliquent une inflammation et une infection cardiaques. Les applications actuelles comprennent l'imagerie des infections des dispositifs intracardiaques et des prothèses valvulaires, l'évaluation des patients atteints de sarcoïdose cardiaque connue ou suspectée ou d'autres cardiomyopathies inflammatoires.
Cependant, étant donné que le myocarde normal peut métaboliser à la fois le glucose et les acides gras libres (FFA), l'accumulation physiologique de FDG dans le myocarde peut interférer avec la reconnaissance d'une absorption anormale de FDG.
L'utilisation d'un régime hypoglucidique avec un jeûne prolongé ≥ 12 h suivi d'un jeûne d'au moins quatre heures est la préparation efficace recommandée pour supprimer la captation physiologique du FDG par le myocarde.
Cependant, le taux de suppression de l'accumulation physiologique de FDG avec cette méthode dans notre centre n'est que de 50 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Méthodologie :
Groupe de 30 patients consécutifs ayant reçu une prescription de TEP cardiaque au FDG, inclus prospectivement, comparé à un groupe des 30 derniers patients adressés pour une TEP cardiaque au FDG dans le service de médecine nucléaire du Centre Hospitalier Princesse Grace.
Procédures :
Perfusion de 100 mL d'émulsion lipidique pour voie intraveineuse deux heures avant la TEP/TDM cardiaque au FDG :
- Le débit de perfusion sera de 20 ml/heure pendant les 10 premières minutes (3 ml d'intralipide)
- La dose sera ensuite augmentée à 40 mL/heure pendant les 10 minutes suivantes (6 mL Intralipid)
- Enfin, pendant les 50 minutes suivantes, la dose sera augmentée à 100 mL/heure (83 mL d'intralipide).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monaco, Monaco
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une TEP/TDM au FDG prescrite pour explorer le processus de la maladie cardiaque
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale,
- diabète sucré non compensé,
- pancréatite,
- insuffisance hépatique,
- hypothyroïdie
- Troubles métaboliques
- état septique.
- allergie aux protéines de soja
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients potentiels
30 patients consécutifs avec TEP cardiaque au FDG prescrits
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Contrôle
30 patients adressés pour une TEP cardiaque au FDG dans le service de médecine nucléaire du Centre Hospitalier Princesse Grace
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption dans le cœur selon une échelle visuelle
Délai: jour 1
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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