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Impact de 100 ml d'émulsion lipidique pour voie intraveineuse pour la suppression du métabolisme myocardique du glucose dans la TEP/TDM au 18F-FDG

6 novembre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Princesse Grace

Impact de 100 ml d'émulsion lipidique pour voie intraveineuse pour la suppression du glucose myocardique

Il existe de plus en plus de preuves que la TEP/TDM au [18F]-2-fluoro-2-désoxy-D-glucose (18F-FDG) est utile dans l'identification et le traitement des processus pathologiques qui impliquent une inflammation et une infection cardiaques. Les applications actuelles comprennent l'imagerie des infections des dispositifs intracardiaques et des prothèses valvulaires, l'évaluation des patients atteints de sarcoïdose cardiaque connue ou suspectée ou d'autres cardiomyopathies inflammatoires.

Cependant, étant donné que le myocarde normal peut métaboliser à la fois le glucose et les acides gras libres (FFA), l'accumulation physiologique de FDG dans le myocarde peut interférer avec la reconnaissance d'une absorption anormale de FDG.

L'utilisation d'un régime hypoglucidique avec un jeûne prolongé ≥ 12 h suivi d'un jeûne d'au moins quatre heures est la préparation efficace recommandée pour supprimer la captation physiologique du FDG par le myocarde.

Cependant, le taux de suppression de l'accumulation physiologique de FDG avec cette méthode dans notre centre n'est que de 50 %.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Méthodologie :

Groupe de 30 patients consécutifs ayant reçu une prescription de TEP cardiaque au FDG, inclus prospectivement, comparé à un groupe des 30 derniers patients adressés pour une TEP cardiaque au FDG dans le service de médecine nucléaire du Centre Hospitalier Princesse Grace.

Procédures :

Perfusion de 100 mL d'émulsion lipidique pour voie intraveineuse deux heures avant la TEP/TDM cardiaque au FDG :

  • Le débit de perfusion sera de 20 ml/heure pendant les 10 premières minutes (3 ml d'intralipide)
  • La dose sera ensuite augmentée à 40 mL/heure pendant les 10 minutes suivantes (6 mL Intralipid)
  • Enfin, pendant les 50 minutes suivantes, la dose sera augmentée à 100 mL/heure (83 mL d'intralipide).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de 30 patients consécutifs ayant reçu une prescription de TEP cardiaque au FDG, inclus de manière prospective, comparé à un groupe des 30 derniers patients référés pour une TEP cardiaque au FDG.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une TEP/TDM au FDG prescrite pour explorer le processus de la maladie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • insuffisance rénale,
  • diabète sucré non compensé,
  • pancréatite,
  • insuffisance hépatique,
  • hypothyroïdie
  • Troubles métaboliques
  • état septique.
  • allergie aux protéines de soja

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients potentiels
30 patients consécutifs avec TEP cardiaque au FDG prescrits
Contrôle
30 patients adressés pour une TEP cardiaque au FDG dans le service de médecine nucléaire du Centre Hospitalier Princesse Grace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Absorption dans le cœur selon une échelle visuelle
Délai: jour 1
  • Score de 0 : suppression complète du myocarde
  • Score de 1 : suppression myocardique incomplète avec augmentation de la captation myocardique du FDG gênant l'interprétation myocardique mais pas les valves cardiaques.
  • Score de 2 : suppression myocardique incomplète avec augmentation de la captation myocardique du FDG gênant les interprétations myocardique et mitrale ou aortique.
  • Score de 3 : suppression myocardique incomplète avec augmentation de la captation myocardique du FDG gênant les interprétations du myocarde et des valves mitrale et aortique.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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