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18F-FDG PET/CT 中 100mL 脂质乳剂静脉注射抑制心肌葡萄糖代谢的影响

2020年11月6日 更新者:Centre Hospitalier Princesse Grace

100mL脂质乳静脉滴注抑制心肌血糖的影响

越来越多的证据表明,[18F]-2-fluoro-2-deoxy-D-glucose (18F-FDG) PET/CT 可用于识别和治疗涉及心脏炎症和感染的疾病过程。 目前的应用包括对心脏内装置和人工瓣膜感染进行成像,评估患有已知或疑似心脏肉瘤病或其他炎症性心肌病的患者。

然而,由于正常心肌可以同时代谢葡萄糖和游离脂肪酸 (FFA),因此心肌中 FDG 的生理积累会干扰对异常 FDG 摄取的识别。

使用低碳水化合物饮食和长时间禁食 ≥ 12 小时营养,然后禁食至少 4 小时是推荐的抑制生理性心肌 FDG 摄取的有效准备。

但我中心采用该方法抑制FDG生理蓄积率仅为50%。

研究概览

地位

完全的

详细说明

方法 :

一组连续 30 名接受心脏 FDG PET 处方、前瞻性入组的患者,与 Center Hospitalier Princesse Grace 核医学科最后 30 名转诊接受心脏 FDG PET 的患者组进行比较。

手续:

心脏FDG PET/CT前2小时静脉滴注100mL脂肪乳:

  • 在最初的 10 分钟内输注速率为 20 mL/小时(3 mL Intralipid)
  • 在接下来的 10 分钟内,剂量将增加至 40 mL/小时(6 mL Intralipid)
  • 最后,在接下来的 50 分钟内,剂量将增加至 100 mL/小时(83mL Intralipid)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Monaco、摩纳哥
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

一组 30 名接受心脏 FDG PET 处方的连续患者,前瞻性纳入,与最后 30 名转诊接受心脏 FDG PET 的患者组进行比较。

描述

纳入标准:

  • 接受 FDG PET/CT 以探索心脏病过程的患者

排除标准:

  • 肾功能不全,
  • 无代偿性糖尿病,
  • 胰腺炎,
  • 肝功能不全,
  • 甲减
  • 代谢紊乱
  • 败血症。
  • 大豆蛋白过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
准患者
连续 30 名心脏 FDG PET 处方患者
控制
30 名患者在格蕾丝公主中心医院核医学科转诊接受心脏 FDG PET

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据视觉量表对心脏吸收评分
大体时间:第一天
  • 0分:心肌完全抑制
  • 1 分:不完全的心肌抑制伴随心肌 FDG 摄取增加阻碍心肌解释而非心脏瓣膜。
  • 2 分:心肌抑制不完全,心肌 FDG 摄取增加,妨碍心肌和二尖瓣或主动脉瓣的解释。
  • 3 分:不完全的心肌抑制伴随心肌 FDG 摄取增加阻碍心肌以及二尖瓣和主动脉瓣的解释。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年4月7日

初级完成 (实际的)

2020年11月6日

研究完成 (实际的)

2020年11月6日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月16日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月6日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-11

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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