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Wirkung von 100 ml Lipidemulsion zur intravenösen Anwendung zur Unterdrückung des myokardialen Glukosestoffwechsels bei 18F-FDG-PET/CT

6. November 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Princesse Grace

Wirkung von 100 ml Lipidemulsion zur intravenösen Anwendung zur Unterdrückung von myokardialer Glukose

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass [18F]-2-Fluor-2-desoxy-D-Glucose (18F-FDG) PET/CT bei der Identifizierung und Behandlung von Krankheitsprozessen nützlich ist, die Herzentzündungen und -infektionen beinhalten. Zu den aktuellen Anwendungen gehören die Bildgebung bei intrakardialen Geräte- und Herzklappeninfektionen sowie die Bewertung von Patienten mit bekannter oder vermuteter kardialer Sarkoidose oder anderen entzündlichen Kardiomyopathien.

Da jedoch normales Myokard sowohl Glukose als auch freie Fettsäuren (FFAs) metabolisieren kann, kann die physiologische Akkumulation von FDG im Myokard die Erkennung einer abnormalen FDG-Aufnahme stören.

Die Verwendung einer kohlenhydratarmen Diät mit einer verlängerten Fastenernährung von ≥ 12 Stunden, gefolgt von einer Fastenzeit von mindestens vier Stunden, ist das wirksame Präparat, das empfohlen wird, um die physiologische myokardiale FDG-Aufnahme zu unterdrücken.

Die Rate der Unterdrückung der physiologischen Akkumulation von FDG mit dieser Methode in unserem Zentrum beträgt jedoch nur 50%.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Methodik:

Gruppe von 30 aufeinanderfolgenden Patienten mit verschriebener kardialer FDG-PET, prospektiv eingeschrieben, im Vergleich zu einer Gruppe mit den letzten 30 Patienten, die für kardiale FDG-PET in die nuklearmedizinische Abteilung des Centre Hospitalier Princesse Grace überwiesen wurden.

Verfahren:

Infusion von 100 ml Lipidemulsion zur intravenösen Verabreichung zwei Stunden vor kardialer FDG-PET/CT:

  • Die Infusionsrate beträgt 20 ml/Stunde während der ersten 10 Minuten (3 ml Intralipid).
  • Die Dosis wird dann für die nächsten 10 Minuten auf 40 ml/Stunde (6 ml Intralipid) erhöht.
  • Schließlich wird die Dosis für die nächsten 50 Minuten auf 100 ml/Stunde (83 ml Intralipid) erhöht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gruppe von 30 aufeinanderfolgenden Patienten mit verschriebener kardialer FDG-PET, prospektiv eingeschrieben, im Vergleich zu einer Gruppe mit den letzten 30 Patienten, die für kardiale FDG-PET überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einem FDG-PET/CT, das zur Untersuchung des kardialen Krankheitsprozesses verschrieben wurde

Ausschlusskriterien:

  • Niereninsuffizienz,
  • unkompensierter Diabetes mellitus,
  • Pankreatitis,
  • Leberinsuffizienz,
  • Hypothyreose
  • Stoffwechselstörungen
  • Sepsis.
  • Sojaproteinallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Zukünftige Patienten
30 konsekutive Patienten mit kardialer FDG-PET verschrieben
Kontrolle
30 Patienten, die zur kardialen FDG-PET in die nuklearmedizinische Abteilung des Centre Hospitalier Princesse Grace überwiesen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufnahme im Herzen Scoring nach visueller Skala
Zeitfenster: Tag 1
  • Wert 0: vollständige myokardiale Suppression
  • Score von 1: unvollständige myokardiale Suppression mit erhöhter myokardialer FDG-Aufnahme, die die myokardiale Interpretation, aber nicht die Herzklappen behindert.
  • Punktzahl 2: unvollständige myokardiale Suppression mit erhöhter myokardialer FDG-Aufnahme, die myokardiale und Mitral- oder Aortenklappeninterpretationen behindert.
  • Score von 3: unvollständige myokardiale Suppression mit erhöhter myokardialer FDG-Aufnahme, die myokardiale und sowohl Mitral- als auch Aortenklappeninterpretationen behindert.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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