Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av 100 ml lipidemulsion för intravenös undertryckning av myokardial glukosmetabolism i 18F-FDG PET/CT

6 november 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Effekten av 100 ml lipidemulsion för intravenös undertryckning av myokardglukos

Det finns allt fler bevis för att [18F]-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos (18F-FDG) PET/CT är användbart vid identifiering och behandling av sjukdomsprocesser som involverar hjärtinflammation och infektion. Aktuella tillämpningar inkluderar avbildning av intrakardiella enheter och protesklaffinfektioner, utvärdering av patienter med känd eller misstänkt hjärtsarkoidos eller andra inflammatoriska kardiomyopatier.

Men eftersom normalt myokardium kan metabolisera både glukos och fria fettsyror (FFA), kan fysiologisk ackumulering av FDG i myokardiet störa igenkännandet av onormalt FDG-upptag.

Användningen av en lågkolhydratdiet med en långvarig fasta ≥ 12 timmars näring följt av en fasta på minst fyra timmar är det effektiva preparat som rekommenderas för att undertrycka fysiologiskt myokardiellt FDG-upptag.

Men graden av undertryckande av fysiologisk ackumulering av FDG med denna metod i vårt centrum är endast 50%.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Metodik:

Grupp med 30 på varandra följande patienter med hjärt-FDG PET ordinerade, prospektivt inskrivna, jämfört med en grupp med de senaste 30 patienterna som remitterades till hjärt-FDG PET på nuklearmedicinska avdelningen på Centre Hospitalier Princesse Grace.

Procedurer:

Infusion av 100mL lipidemulsion för intravenös två timmar före hjärt-FDG PET/CT:

  • Infusionshastigheten kommer att vara 20 mL/timme under de första 10 minuterna (3 mL Intralipid)
  • Dosen kommer sedan att ökas till 40 mL/timme under de kommande 10 minuterna (6 mL Intralipid)
  • Slutligen, under de kommande 50 minuterna kommer dosen att ökas till 100 ml/timme (83 ml intralipid)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp med 30 på varandra följande patienter med hjärt-FDG PET ordinerade, prospektivt inskrivna, jämfört med en grupp med de senaste 30 patienterna som remitterades för hjärt-FDG PET.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en FDG PET/CT ordinerad för att utforska hjärtsjukdomsprocessen

Exklusions kriterier:

  • njurinsufficiens,
  • okompenserad diabetes mellitus,
  • pankreatit,
  • leverinsufficiens,
  • Hypotyreos
  • metabola störningar
  • sepsis.
  • sojaproteinallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Blivande patienter
30 på varandra följande patienter med hjärt FDG PET förskrivna
Kontrollera
30 patienter remitterade för hjärt-FDG PET på nuklearmedicinska avdelningen på Centre Hospitalier Princesse Grace

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upptag i hjärtat poäng enligt en visuell skala
Tidsram: dag 1
  • Poäng 0: fullständig myokardial suppression
  • Poäng 1: ofullständig myokardsuppression med ökat myokardiellt FDG-upptag som hämmar myokardiell tolkning men inte hjärtklaffar.
  • Poäng 2: ofullständig myokardsuppression med ökat myokardiellt FDG-upptag som hämmar tolkningar av myokard och mitralis eller aortaklaff.
  • Poäng på 3: ofullständig myokardial suppression med ökat myokardiskt FDG-upptag som hämmar myokardial och både mitralis- och aortaklafftolkningar.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2020

Första postat (Faktisk)

18 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera