- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04437927
Effekten av 100 ml lipidemulsion för intravenös undertryckning av myokardial glukosmetabolism i 18F-FDG PET/CT
Effekten av 100 ml lipidemulsion för intravenös undertryckning av myokardglukos
Det finns allt fler bevis för att [18F]-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos (18F-FDG) PET/CT är användbart vid identifiering och behandling av sjukdomsprocesser som involverar hjärtinflammation och infektion. Aktuella tillämpningar inkluderar avbildning av intrakardiella enheter och protesklaffinfektioner, utvärdering av patienter med känd eller misstänkt hjärtsarkoidos eller andra inflammatoriska kardiomyopatier.
Men eftersom normalt myokardium kan metabolisera både glukos och fria fettsyror (FFA), kan fysiologisk ackumulering av FDG i myokardiet störa igenkännandet av onormalt FDG-upptag.
Användningen av en lågkolhydratdiet med en långvarig fasta ≥ 12 timmars näring följt av en fasta på minst fyra timmar är det effektiva preparat som rekommenderas för att undertrycka fysiologiskt myokardiellt FDG-upptag.
Men graden av undertryckande av fysiologisk ackumulering av FDG med denna metod i vårt centrum är endast 50%.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Metodik:
Grupp med 30 på varandra följande patienter med hjärt-FDG PET ordinerade, prospektivt inskrivna, jämfört med en grupp med de senaste 30 patienterna som remitterades till hjärt-FDG PET på nuklearmedicinska avdelningen på Centre Hospitalier Princesse Grace.
Procedurer:
Infusion av 100mL lipidemulsion för intravenös två timmar före hjärt-FDG PET/CT:
- Infusionshastigheten kommer att vara 20 mL/timme under de första 10 minuterna (3 mL Intralipid)
- Dosen kommer sedan att ökas till 40 mL/timme under de kommande 10 minuterna (6 mL Intralipid)
- Slutligen, under de kommande 50 minuterna kommer dosen att ökas till 100 ml/timme (83 ml intralipid)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Monaco, Monaco
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en FDG PET/CT ordinerad för att utforska hjärtsjukdomsprocessen
Exklusions kriterier:
- njurinsufficiens,
- okompenserad diabetes mellitus,
- pankreatit,
- leverinsufficiens,
- Hypotyreos
- metabola störningar
- sepsis.
- sojaproteinallergi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Blivande patienter
30 på varandra följande patienter med hjärt FDG PET förskrivna
|
|
Kontrollera
30 patienter remitterade för hjärt-FDG PET på nuklearmedicinska avdelningen på Centre Hospitalier Princesse Grace
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptag i hjärtat poäng enligt en visuell skala
Tidsram: dag 1
|
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-11
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .