Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​100 ml lipidemulsion til intravenøs undertrykkelse af myokardieglukosemetabolisme i 18F-FDG PET/CT

6. november 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Princesse Grace

Virkningen af ​​100 ml lipidemulsion til intravenøs undertrykkelse af myokardieglukose

Der er stigende evidens for, at [18F]-2-fluor-2-deoxy-D-glucose (18F-FDG) PET/CT er nyttig til identifikation og behandling af sygdomsprocesser, der involverer hjerteinflammation og infektion. Aktuelle anvendelser omfatter billeddannelse af intra-kardiale anordninger og proteseklapinfektioner, evaluering af patienter med kendt eller mistænkt hjertesarkoidose eller andre inflammatoriske kardiomyopatier.

Men fordi normalt myokardium kan metabolisere både glucose og frie fedtsyrer (FFA), kan fysiologisk ophobning af FDG i myokardiet forstyrre genkendelsen af ​​unormal FDG-optagelse.

Brugen af ​​en lavkulhydratdiæt med en langvarig faste ≥ 12 timers ernæring efterfulgt af en faste på mindst fire timer er det effektive præparat, der anbefales til at undertrykke fysiologisk myokardie-FDG-optagelse.

Imidlertid er hastigheden for undertrykkelse af fysiologisk akkumulering af FDG med denne metode i vores center kun 50%.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Metode:

Gruppe på 30 på hinanden følgende patienter med hjerte-FDG PET ordineret, prospektivt tilmeldt, sammenlignet med en gruppe med de sidste 30 patienter henvist til hjerte-FDG PET i nuklearmedicinsk afdeling af Center Hospitalier Princesse Grace.

Procedurer:

Infusion af 100mL lipidemulsion til intravenøs to timer før hjerte-FDG PET/CT:

  • Infusionshastigheden vil være 20 mL/time i løbet af de første 10 minutter (3 mL Intralipid)
  • Dosis øges derefter til 40 mL/time i de næste 10 minutter (6 mL Intralipid)
  • Til sidst vil dosis i de næste 50 minutter blive øget til 100 ml/time (83 ml intralipid)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe på 30 på hinanden følgende patienter med hjerte-FDG PET ordineret, prospektivt tilmeldt, sammenlignet med en gruppe med de sidste 30 patienter, der blev henvist til hjerte-FDG PET.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en FDG PET/CT ordineret til at udforske hjertesygdomsprocessen

Ekskluderingskriterier:

  • nyreinsufficiens,
  • ukompenseret diabetes mellitus,
  • pancreatitis,
  • leverinsufficiens,
  • hypothyroidisme
  • stofskifteforstyrrelser
  • sepsis.
  • sojaproteinallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Potentielle patienter
30 på hinanden følgende patienter med hjerte FDG PET ordineret
Styring
30 patienter henvist til hjerte-FDG PET i nuklearmedicinsk afdeling i Center Hospitalier Princesse Grace

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Optagelse i hjertet scoring efter visuel skala
Tidsramme: dag 1
  • Score på 0: fuldstændig myokardieundertrykkelse
  • Score på 1: ufuldstændig myokardieundertrykkelse med øget myokardie-FDG-optagelse, der hæmmer myokardiefortolkning, men ikke hjerteklapper.
  • Score på 2: ufuldstændig myokardieundertrykkelse med øget myokardie-FDG-optagelse, der hæmmer myokardie- og mitral- eller aortaklapfortolkninger.
  • Score på 3: ufuldstændig myokardieundertrykkelse med øget myokardie-FDG-optagelse, der hæmmer myokardie- og både mitral- og aortaklapper.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardiebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner