Impact van 100 ml lipide-emulsie voor intraveneus gebruik voor onderdrukking van myocardiaal glucosemetabolisme bij 18F-FDG PET/CT
Impact van 100 ml lipide-emulsie voor intraveneus gebruik voor onderdrukking van myocardiale glucose
Er is steeds meer bewijs dat [18F]-2-fluor-2-deoxy-D-glucose (18F-FDG) PET/CT nuttig is bij de identificatie en behandeling van ziekteprocessen waarbij hartontsteking en infectie betrokken zijn. Huidige toepassingen zijn onder meer beeldvorming van intracardiale apparaten en prothetische klepinfecties, evaluatie van patiënten met bekende of vermoede cardiale sarcoïdose of andere inflammatoire cardiomyopathieën.
Omdat normaal myocard echter zowel glucose als vrije vetzuren (FFA's) kan metaboliseren, kan fysiologische accumulatie van FDG in het myocard de herkenning van abnormale FDG-opname verstoren.
Het gebruik van een koolhydraatarm dieet met een langdurig vasten ≥ 12 uur voeding gevolgd door een vasten van ten minste vier uur is de effectieve voorbereiding die wordt aanbevolen om de fysiologische myocardiale FDG-opname te onderdrukken.
De mate van onderdrukking van fysiologische accumulatie van FDG met deze methode in ons centrum is echter slechts 50%.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Methodologie :
Groep van 30 opeenvolgende patiënten met cardiale FDG PET voorgeschreven, prospectief ingeschreven, in vergelijking met een groep met de laatste 30 patiënten verwezen voor cardiale FDG PET op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Centre Hospitalier Princesse Grace.
Procedures :
Infusie van 100 ml lipide-emulsie voor intraveneus twee uur vóór cardiale FDG PET/CT:
- De infusiesnelheid is 20 ml/uur tijdens de eerste 10 minuten (3 ml Intralipid)
- De dosis wordt vervolgens gedurende de volgende 10 minuten verhoogd tot 40 ml/uur (6 ml Intralipid)
- Ten slotte wordt de dosis gedurende de volgende 50 minuten verhoogd tot 100 ml/uur (83 ml Intralipid)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Monaco, Monaco
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een FDG PET/CT voorgeschreven om het hartziekteproces te onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- nierinsufficiëntie,
- ongecompenseerde diabetes mellitus,
- pancreatitis,
- leverinsufficiëntie,
- hypothyreoïdie
- stofwisselingsziekten
- sepsis.
- soja eiwit allergie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Toekomstige patiënten
30 opeenvolgende patiënten met cardiale FDG PET voorgeschreven
|
|
Controle
30 patiënten verwezen voor cardiale FDG PET op de afdeling nucleaire geneeskunde van het Centre Hospitalier Princesse Grace
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname in het hart scoren volgens een visuele schaal
Tijdsspanne: dag 1
|
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .