Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av 100 ml lipidemulsjon for intravenøs undertrykkelse av myokardial glukosemetabolisme i 18F-FDG PET/CT

6. november 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Princesse Grace

Effekten av 100 ml lipidemulsjon for intravenøs undertrykkelse av myokardglukose

Det er økende bevis for at [18F]-2-fluor-2-deoksy-D-glukose (18F-FDG) PET/CT er nyttig i identifisering og behandling av sykdomsprosesser som involverer hjertebetennelse og infeksjon. Gjeldende bruksområder inkluderer avbildning av intra-kardial enhet og proteseklaffinfeksjoner, evaluering av pasienter med kjent eller mistenkt hjertesarkoidose eller andre inflammatoriske kardiomyopatier.

Men fordi normalt myokard kan metabolisere både glukose og frie fettsyrer (FFA), kan fysiologisk akkumulering av FDG i myokard forstyrre gjenkjennelsen av unormalt FDG-opptak.

Bruk av en lavkarbo-diett med langvarig faste ≥ 12 timers ernæring etterfulgt av en faste på minst fire timer er det effektive preparatet som anbefales for å undertrykke fysiologisk myokard-FDG-opptak.

Imidlertid er graden av undertrykkelse av fysiologisk akkumulering av FDG med denne metoden i vårt senter bare 50%.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metodikk:

Gruppe på 30 påfølgende pasienter med hjerte-FDG PET foreskrevet, prospektivt innrullert, sammenlignet med en gruppe med de siste 30 pasientene henvist til hjerte-FDG PET i nukleærmedisinsk avdeling ved Centre Hospitalier Princesse Grace.

Prosedyrer:

Infusjon av 100mL lipidemulsjon for intravenøs to timer før hjerte-FDG PET/CT:

  • Infusjonshastigheten vil være 20 mL/time i løpet av de første 10 minuttene (3 mL Intralipid)
  • Dosen vil deretter økes til 40 ml/time i de neste 10 minuttene (6 ml intralipid)
  • Til slutt, i de neste 50 minuttene vil dosen økes til 100 ml/time (83 ml intralipid)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gruppe på 30 påfølgende pasienter med hjerte FDG PET foreskrevet, prospektivt innrullert, sammenlignet med en gruppe med de siste 30 pasientene henvist til hjerte FDG PET.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en FDG PET/CT foreskrevet for å utforske hjertesykdomsprosessen

Ekskluderingskriterier:

  • nyresvikt,
  • ukompensert diabetes mellitus,
  • pankreatitt,
  • leversvikt,
  • hypotyreose
  • metabolske forstyrrelser
  • sepsis.
  • soyaproteinallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Potensielle pasienter
30 påfølgende pasienter med hjerte FDG PET foreskrevet
Kontroll
30 pasienter henvist til hjerte-FDG PET i nukleærmedisinsk avdeling ved Centre Hospitalier Princesse Grace

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opptak i hjertet skårer etter en visuell skala
Tidsramme: dag 1
  • Poengsum på 0: fullstendig myokardsuppresjon
  • Score på 1: ufullstendig myokardsuppresjon med økt myokard-FDG-opptak som hindrer myokardtolkning, men ikke hjerteklaffer.
  • Poengsum på 2: ufullstendig myokardsuppresjon med økt myokard-FDG-opptak som hemmer myokard- og mitral- eller aortaklafftolkninger.
  • Poeng på 3: ufullstendig myokardsuppresjon med økt myokard-FDG-opptak som hemmer myokard- og både mitral- og aortaklaffertolkninger.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Princesse Grace

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myokardbetennelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere