Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние 100 мл липидной эмульсии для внутривенного введения на подавление метаболизма глюкозы в миокарде при ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ

6 ноября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Princesse Grace

Влияние 100 мл липидной эмульсии для внутривенного введения на подавление уровня глюкозы в миокарде

Появляется все больше доказательств того, что ПЭТ/КТ с [18F]-2-фтор-2-дезокси-D-глюкозой (18F-FDG) полезен для выявления и лечения болезненных процессов, связанных с воспалением и инфекцией сердца. Текущие области применения включают визуализацию инфекций внутрисердечных устройств и протезов клапанов, оценку пациентов с известным или подозреваемым саркоидозом сердца или другими воспалительными кардиомиопатиями.

Однако, поскольку нормальный миокард может метаболизировать как глюкозу, так и свободные жирные кислоты (СЖК), физиологическое накопление ФДГ в миокарде может мешать распознаванию аномального поглощения ФДГ.

Использование низкоуглеводной диеты с продолжительным голоданием в течение ≥ 12 часов с последующим голоданием не менее четырех часов является эффективной подготовкой, рекомендуемой для подавления физиологического поглощения ФДГ миокардом.

Однако показатель подавления физиологического накопления ФДГ этим методом в нашем центре составляет всего 50%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Методология:

Группа из 30 последовательных пациентов с назначенной ПЭТ с ФДГ, проспективно зарегистрированных, по сравнению с группой из последних 30 пациентов, направленных на ПЭТ с ФДГ сердца в отделении ядерной медицины Центра госпитальеров Принцессы Грейс.

Процедуры:

Вливание 100 мл липидной эмульсии внутривенно за два часа до ПЭТ/КТ сердца с ФДГ:

  • Скорость инфузии будет составлять 20 мл/час в течение первых 10 минут (3 мл интралипида).
  • Затем доза будет увеличена до 40 мл/час в течение следующих 10 минут (6 мл интралипида).
  • Наконец, в течение следующих 50 минут доза будет увеличена до 100 мл/час (83 мл интралипида).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

51

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Монако
      • Monaco, Монако
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа из 30 последовательных пациентов с назначенной ПЭТ с ФДГ сердца, проспективно зарегистрированных, по сравнению с группой с последними 30 пациентами, направленными на ПЭТ с ФДГ сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ФДГ ПЭТ / КТ, назначенные для изучения процесса сердечного заболевания

Критерий исключения:

  • почечная недостаточность,
  • некомпенсированный сахарный диабет,
  • панкреатит,
  • печеночная недостаточность,
  • гипотиреоз
  • нарушение обмена веществ
  • сепсис.
  • аллергия на соевый белок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Потенциальные пациенты
30 последовательных пациентов с сердечной ПЭТ с ФДГ.
Контроль
30 пациентов, направленных на ФДГ-ПЭТ сердца в отделение ядерной медицины Центра госпитальеров принцессы Грейс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка поглощения в сердце по визуальной шкале
Временное ограничение: 1 день
  • 0 баллов: полное угнетение миокарда.
  • 1 балл: неполное угнетение миокарда с повышенным поглощением ФДГ миокардом, что затрудняет интерпретацию состояния миокарда, но не сердечных клапанов.
  • 2 балла: неполное угнетение миокарда с повышенным поглощением ФДГ миокардом, что затрудняет интерпретацию состояния миокарда и митрального или аортального клапана.
  • 3 балла: неполное угнетение миокарда с повышенным поглощением ФДГ миокардом, что затрудняет интерпретацию состояния миокарда, митрального и аортального клапанов.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Princesse Grace

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться