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Impatto di 100 ml di emulsione lipidica per via endovenosa per la soppressione del metabolismo del glucosio miocardico in 18F-FDG PET/CT

6 novembre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Princesse Grace

Impatto di 100 ml di emulsione lipidica per via endovenosa per la soppressione del glucosio miocardico

Vi è una crescente evidenza che la PET/TC con [18F]-2-fluoro-2-desossi-D-glucosio (18F-FDG) sia utile nell'identificazione e nel trattamento dei processi patologici che coinvolgono l'infiammazione e l'infezione cardiaca. Le attuali applicazioni includono l'imaging di dispositivi intracardiaci e di infezioni valvolari protesiche, la valutazione di pazienti con sarcoidosi cardiaca nota o sospetta o altre cardiomiopatie infiammatorie.

Tuttavia, poiché il miocardio normale può metabolizzare sia il glucosio che gli acidi grassi liberi (FFA), l'accumulo fisiologico di FDG nel miocardio può interferire con il riconoscimento dell'assorbimento anormale di FDG.

L'uso di una dieta a basso contenuto di carboidrati con un digiuno prolungato ≥ 12 h seguito da un digiuno di almeno quattro ore è la preparazione efficace raccomandata per sopprimere la captazione miocardica fisiologica di FDG.

Tuttavia, il tasso di soppressione dell'accumulo fisiologico di FDG con questo metodo nel nostro centro è solo del 50%.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodologia :

Gruppo di 30 pazienti consecutivi con FDG PET cardiaco prescritto, arruolati in modo prospettico, rispetto a un gruppo con gli ultimi 30 pazienti indirizzati per FDG PET cardiaco nel reparto di medicina nucleare del Centre Hospitalier Princesse Grace.

Procedure:

Infusione di 100 ml di emulsione lipidica per via endovenosa due ore prima della FDG cardiaca PET/CT:

  • La velocità di infusione sarà di 20 ml/ora durante i primi 10 minuti (3 ml di Intralipid)
  • La dose verrà quindi aumentata a 40 ml/ora per i successivi 10 minuti (6 ml di Intralipid)
  • Infine, per i successivi 50 minuti la dose sarà aumentata a 100 ml/ora (83 ml di Intralipid)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di 30 pazienti consecutivi con FDG PET cardiaco prescritto, arruolati in modo prospettico, rispetto a un gruppo con gli ultimi 30 pazienti sottoposti a FDG PET cardiaco.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una PET/CT FDG prescritta per esplorare il processo della malattia cardiaca

Criteri di esclusione:

  • insufficienza renale,
  • diabete mellito non compensato,
  • pancreatite,
  • insufficienza epatica,
  • ipotiroidismo
  • disturbi metabolici
  • sepsi.
  • allergia alle proteine ​​della soia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Potenziali pazienti
30 pazienti consecutivi con FDG PET cardiaco prescritto
Controllo
30 pazienti sottoposti a FDG PET cardiaco nel reparto di medicina nucleare del Centre Hospitalier Princesse Grace

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Captazione nel punteggio del cuore secondo una scala visiva
Lasso di tempo: giorno 1
  • Punteggio 0: completa soppressione miocardica
  • Punteggio di 1: soppressione miocardica incompleta con aumento della captazione miocardica di FDG che ostacola l'interpretazione miocardica ma non delle valvole cardiache.
  • Punteggio di 2: soppressione miocardica incompleta con aumento della captazione miocardica di FDG che ostacola le interpretazioni della valvola miocardica e mitrale o aortica.
  • Punteggio di 3: soppressione miocardica incompleta con aumento della captazione miocardica di FDG che ostacola l'interpretazione del miocardio e delle valvole mitrale e aortica.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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