- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04437927
Impatto di 100 ml di emulsione lipidica per via endovenosa per la soppressione del metabolismo del glucosio miocardico in 18F-FDG PET/CT
Impatto di 100 ml di emulsione lipidica per via endovenosa per la soppressione del glucosio miocardico
Vi è una crescente evidenza che la PET/TC con [18F]-2-fluoro-2-desossi-D-glucosio (18F-FDG) sia utile nell'identificazione e nel trattamento dei processi patologici che coinvolgono l'infiammazione e l'infezione cardiaca. Le attuali applicazioni includono l'imaging di dispositivi intracardiaci e di infezioni valvolari protesiche, la valutazione di pazienti con sarcoidosi cardiaca nota o sospetta o altre cardiomiopatie infiammatorie.
Tuttavia, poiché il miocardio normale può metabolizzare sia il glucosio che gli acidi grassi liberi (FFA), l'accumulo fisiologico di FDG nel miocardio può interferire con il riconoscimento dell'assorbimento anormale di FDG.
L'uso di una dieta a basso contenuto di carboidrati con un digiuno prolungato ≥ 12 h seguito da un digiuno di almeno quattro ore è la preparazione efficace raccomandata per sopprimere la captazione miocardica fisiologica di FDG.
Tuttavia, il tasso di soppressione dell'accumulo fisiologico di FDG con questo metodo nel nostro centro è solo del 50%.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Metodologia :
Gruppo di 30 pazienti consecutivi con FDG PET cardiaco prescritto, arruolati in modo prospettico, rispetto a un gruppo con gli ultimi 30 pazienti indirizzati per FDG PET cardiaco nel reparto di medicina nucleare del Centre Hospitalier Princesse Grace.
Procedure:
Infusione di 100 ml di emulsione lipidica per via endovenosa due ore prima della FDG cardiaca PET/CT:
- La velocità di infusione sarà di 20 ml/ora durante i primi 10 minuti (3 ml di Intralipid)
- La dose verrà quindi aumentata a 40 ml/ora per i successivi 10 minuti (6 ml di Intralipid)
- Infine, per i successivi 50 minuti la dose sarà aumentata a 100 ml/ora (83 ml di Intralipid)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Monaco, Monaco
- Centre Hospitalier Princesse Grace
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una PET/CT FDG prescritta per esplorare il processo della malattia cardiaca
Criteri di esclusione:
- insufficienza renale,
- diabete mellito non compensato,
- pancreatite,
- insufficienza epatica,
- ipotiroidismo
- disturbi metabolici
- sepsi.
- allergia alle proteine della soia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Potenziali pazienti
30 pazienti consecutivi con FDG PET cardiaco prescritto
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Controllo
30 pazienti sottoposti a FDG PET cardiaco nel reparto di medicina nucleare del Centre Hospitalier Princesse Grace
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Captazione nel punteggio del cuore secondo una scala visiva
Lasso di tempo: giorno 1
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-11
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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