Wpływ 100 ml emulsji lipidowej do podawania dożylnego na hamowanie metabolizmu glukozy w mięśniu sercowym w 18F-FDG PET/CT
Wpływ 100 ml emulsji lipidowej do podawania dożylnego na obniżenie poziomu glukozy w mięśniu sercowym
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że [18F]-2-fluoro-2-deoksy-D-glukoza (18F-FDG) PET/CT jest przydatna w identyfikacji i leczeniu procesów chorobowych obejmujących zapalenie i infekcje serca. Obecne zastosowania obejmują obrazowanie infekcji wewnątrzsercowych i protez zastawek, ocenę pacjentów z rozpoznaną lub podejrzewaną sarkoidozą serca lub innymi kardiomiopatiami zapalnymi.
Jednakże, ponieważ prawidłowy mięsień sercowy może metabolizować zarówno glukozę, jak i wolne kwasy tłuszczowe (FFA), fizjologiczna akumulacja FDG w mięśniu sercowym może zakłócać rozpoznawanie nieprawidłowego wychwytu FDG.
Stosowanie diety niskowęglowodanowej z przedłużonym żywieniem na czczo ≥ 12 h, po którym następuje co najmniej czterogodzinny post, jest skutecznym preparatem zalecanym do zahamowania fizjologicznego wychwytu FDG przez mięsień sercowy.
Jednak stopień zahamowania fizjologicznej akumulacji FDG tą metodą w naszym ośrodku wynosi tylko 50%.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Metodologia:
Grupa 30 kolejnych pacjentów z przepisanym FDG PET kardiologicznym, włączonych prospektywnie, w porównaniu z grupą z 30 ostatnimi pacjentami skierowanymi na kardiologiczny FDG PET na oddziale medycyny nuklearnej Centre Hospitalier Princesse Grace.
Procedury:
Infuzja 100 ml emulsji lipidowej dożylnie na dwie godziny przed FDG serca PET/CT:
- Szybkość infuzji będzie wynosić 20 ml/godzinę przez pierwsze 10 minut (3 ml preparatu Intralipid)
- Dawka zostanie następnie zwiększona do 40 ml/godzinę przez następne 10 minut (6 ml preparatu Intralipid)
- Na koniec przez następne 50 minut dawka zostanie zwiększona do 100 ml/godz. (83 ml Intralipidu)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Monaco, Monako
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z przepisanym FDG PET/CT w celu zbadania procesu chorobowego serca
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek,
- niewyrównana cukrzyca,
- zapalenie trzustki,
- niewydolność wątroby,
- niedoczynność tarczycy
- Zaburzenia metaboliczne
- posocznica.
- alergia na białko sojowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Potencjalni pacjenci
30 kolejnych pacjentów z przepisanym kardiologicznym FDG PET
|
|
Kontrola
30 pacjentów skierowanych na kardiologiczny FDG PET w oddziale medycyny nuklearnej Centre Hospitalier Princesse Grace
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wychwyt w sercu według skali wizualnej
Ramy czasowe: dzień 1
|
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .