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Impacto da Emulsão Lipídica de 100mL para Intravenosa para Supressão do Metabolismo da Glicose Miocárdica em 18F-FDG PET/CT

6 de novembro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Princesse Grace

Impacto da Emulsão Lipídica 100mL para Intravenosa na Supressão da Glicose Miocárdica

Há evidências crescentes de que PET/CT com [18F]-2-fluoro-2-desoxi-D-glicose (18F-FDG) é útil na identificação e tratamento de processos patológicos que envolvem inflamação e infecção cardíaca. As aplicações atuais incluem imagens de dispositivos intracardíacos e infecções de válvulas protéticas, avaliando pacientes com sarcoidose cardíaca conhecida ou suspeita ou outras cardiomiopatias inflamatórias.

No entanto, como o miocárdio normal pode metabolizar tanto a glicose quanto os ácidos graxos livres (FFAs), o acúmulo fisiológico de FDG no miocárdio pode interferir no reconhecimento da captação anormal de FDG.

O uso de uma dieta pobre em carboidratos com jejum prolongado ≥ 12 h de nutrição seguido de jejum de pelo menos quatro horas é a preparação eficaz recomendada para suprimir a captação miocárdica fisiológica de FDG.

No entanto, a taxa de supressão do acúmulo fisiológico de FDG com esse método em nosso centro é de apenas 50%.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Metodologia:

Grupo de 30 pacientes consecutivos com FDG PET cardíaca prescrita, prospectivamente inscritos, em comparação com um grupo com os últimos 30 pacientes encaminhados para FDG PET cardíaca no departamento de medicina nuclear do Centre Hospitalier Princesse Grace.

Procedimentos:

Infusão de 100mL de emulsão lipídica por via intravenosa duas horas antes da FDG PET/CT cardíaca:

  • A taxa de infusão será de 20 mL/hora durante os 10 minutos iniciais (3 mL de Intralipid)
  • A dose será então aumentada para 40 mL/hora durante os próximos 10 minutos (6 mL de Intralipid)
  • Finalmente, nos próximos 50 minutos, a dose será aumentada para 100 mL/hora (83mL Intralipid)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Monaco, Mônaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de 30 pacientes consecutivos com FDG PET cardíaca prescrita, prospectivamente inscritos, em comparação com um grupo com os últimos 30 pacientes encaminhados para FDG PET cardíaca.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com FDG PET/CT prescrito para explorar o processo de doença cardíaca

Critério de exclusão:

  • insuficiência renal,
  • diabetes melito descompensado,
  • pancreatite,
  • insuficiência hepática,
  • hipotireoidismo
  • distúrbios metabólicos
  • sepse.
  • alergia a proteína de soja

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes em potencial
30 pacientes consecutivos com FDG PET cardíaco prescritos
Ao controle
30 pacientes encaminhados para FDG PET cardíaco no departamento de medicina nuclear do Centre Hospitalier Princesse Grace

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Captação na pontuação do coração de acordo com uma escala visual
Prazo: dia 1
  • Pontuação de 0: supressão miocárdica completa
  • Escore de 1: supressão miocárdica incompleta com aumento da captação miocárdica de FDG dificultando a interpretação do miocárdio, mas não das válvulas cardíacas.
  • Escore de 2: supressão miocárdica incompleta com captação miocárdica aumentada de FDG dificultando as interpretações miocárdicas e das válvulas mitral ou aórtica.
  • Escore de 3: supressão miocárdica incompleta com aumento da captação miocárdica de FDG dificultando as interpretações miocárdicas e das válvulas mitral e aórtica.
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de novembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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