A 100 ml-es intravénás lipid emulzió hatása a szívizom glükóz metabolizmusának elnyomására 18F-FDG PET/CT-ben
100 ml-es intravénás lipid emulzió hatása a szívizom glükóz elnyomására
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a [18F]-2-fluor-2-dezoxi-D-glükóz (18F-FDG) PET/CT hasznos a szívgyulladással és fertőzéssel járó betegségi folyamatok azonosításában és kezelésében. A jelenlegi alkalmazások közé tartozik az intrakardiális eszközök és a billentyűprotézis-fertőzések képalkotása, az ismert vagy feltételezett szívszarkoidózisban vagy más gyulladásos kardiomiopátiában szenvedő betegek értékelése.
Mivel azonban a normál szívizom képes a glükózt és a szabad zsírsavakat (FFA-k) egyaránt metabolizálni, az FDG fiziológiás felhalmozódása a szívizomban megzavarhatja a kóros FDG-felvétel felismerését.
A fiziológiás szívizom FDG-felvételének visszaszorítására javasolt hatékony készítmény az alacsony szénhidráttartalmú diéta alkalmazása hosszan tartó, ≥ 12 órás böjttel, majd legalább négy órás koplalással.
Azonban az FDG fiziológiás felhalmozódásának visszaszorítása ezzel a módszerrel központunkban csak 50%.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Módszertan:
30 egymást követő, kardiális FDG PET-re felírt, leendő beiratkozott betegből álló csoport, míg az utolsó 30 betegből álló csoport kardiális FDG PET-re utalt a Center Hospitalier Princesse Grace nukleáris medicina osztályán.
Eljárások:
100 ml-es lipid emulzió infúziója intravénásan két órával a szív FDG PET/CT előtt:
- Az infúzió sebessége 20 ml/óra a kezdeti 10 percben (3 ml Intralipid)
- Az adagot ezután 40 ml/óra értékre emelik a következő 10 percben (6 ml Intralipid)
- Végül a következő 50 percben az adag 100 ml/óra (83 ml Intralipid) lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monaco, Monaco
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívbetegség folyamatának feltárására felírt FDG PET/CT-vel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- veseelégtelenség,
- kompenzálatlan diabetes mellitus,
- hasnyálmirigy-gyulladás,
- májelégtelenség,
- hypothyreosis
- anyagcserezavarok
- vérmérgezés.
- szójafehérje allergia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Leendő betegek
30 egymást követő kardiális FDG PET-et kapó beteg
|
|
Ellenőrzés
30 beteget utaltak be szív-FDG PET-re a Center Hospitalier Princesse Grace nukleáris medicina osztályán
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felvétel a szív pontozásában vizuális skála szerint
Időkeret: 1. nap
|
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .