Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

100 ml:n lipidiemulsion vaikutus suonensisäiseen sydänlihaksen glukoosiaineenvaihdunnan estämiseen 18F-FDG PET/CT:ssä

perjantai 6. marraskuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Princesse Grace

100 ml:n lipidiemulsion vaikutus suonensisäiseen sydänlihaksen glukoosin suppressioon

On yhä enemmän todisteita siitä, että [18F]-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi (18F-FDG) PET/CT on hyödyllinen sellaisten sairausprosessien tunnistamisessa ja hoidossa, joihin liittyy sydäntulehdus ja infektio. Nykyiset sovellukset sisältävät sydämensisäisten laitteiden ja proteettisten läppäinfektioiden kuvantamisen, potilaiden arvioinnin, joilla on tunnettu tai epäilty sydämen sarkoidoosi tai muu tulehduksellinen kardiomyopatia.

Koska normaali sydänlihas voi kuitenkin metaboloida sekä glukoosia että vapaita rasvahappoja (FFA:t), FDG:n fysiologinen kertyminen sydänlihakseen voi häiritä epänormaalin FDG:n oton tunnistamista.

Vähähiilihydraattisen ruokavalion käyttö ja pitkäaikainen ≥ 12 tunnin paasto, jota seuraa vähintään neljän tunnin paasto, on tehokas valmiste fysiologisen sydänlihaksen FDG:n oton estämiseksi.

FDG:n fysiologisen kertymisen estoaste tällä menetelmällä keskuksessamme on kuitenkin vain 50%.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Metodologia :

Ryhmä 30 peräkkäistä potilasta, joille on määrätty sydämen FDG PET, ja jotka on otettu mukaan, verrattuna ryhmään, jossa 30 viimeistä potilasta ohjattiin sydämen FDG PET -hoitoon Center Hospitalier Princesse Gracen isotooppilääketieteen osastolla.

Toimenpiteet:

100 ml:n lipidiemulsion infuusio laskimoon kaksi tuntia ennen sydämen FDG PET/CT:tä:

  • Infuusionopeus on 20 ml/tunti ensimmäisten 10 minuutin aikana (3 ml Intralipidiä)
  • Annosta nostetaan sitten 40 ml:aan/tunti seuraavien 10 minuutin ajaksi (6 ml Intralipidia)
  • Lopuksi annosta nostetaan seuraavien 50 minuutin ajaksi 100 ml:aan/tunti (83 ml Intralipidiä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Monaco
      • Monaco, Monaco
        • Centre Hospitalier Princesse Grace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 30 peräkkäistä potilasta, joille on määrätty sydämen FDG PET, prospektiivisesti, verrattuna ryhmään, jossa 30 viimeistä potilasta lähetettiin sydämen FDG PET:iin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrätty FDG PET/CT -tutkimus sydänsairausprosessin tutkimiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • munuaisten vajaatoiminta,
  • kompensoimaton diabetes mellitus,
  • haimatulehdus,
  • maksan vajaatoiminta,
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • aineenvaihduntahäiriöt
  • sepsis.
  • soijaproteiiniallergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Mahdolliset potilaat
30 peräkkäistä potilasta, joilla on sydämen FDG PET määrätty
Ohjaus
30 potilasta lähetettiin sydämen FDG PET:iin Center Hospitalier Princesse Gracen isotooppilääketieteen osastolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen sisäänotto visuaalisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: päivä 1
  • Pistemäärä 0: täydellinen sydänlihaksen suppressio
  • Arvosana 1: epätäydellinen sydänlihaksen suppressio ja lisääntynyt sydänlihaksen FDG:n otto vaikeuttavat sydänlihaksen tulkintaa, mutta eivät sydänläpät.
  • Arvosana 2: epätäydellinen sydänlihaksen suppressio ja lisääntynyt sydänlihaksen FDG:n otto, mikä vaikeuttaa sydänlihaksen ja mitraali- tai aorttaläpän tulkintaa.
  • Pistemäärä 3: epätäydellinen sydänlihaksen suppressio ja lisääntynyt sydänlihaksen FDG:n otto, mikä vaikeuttaa sydänlihaksen ja sekä mitraali- että aorttaläpäiden tulkintaa.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Princesse Grace

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa