Vliv 100 ml lipidové emulze pro intravenózní supresi myokardiálního metabolismu glukózy v 18F-FDG PET/CT
Účinek 100 ml lipidové emulze pro intravenózní supresi myokardiální glukózy
Přibývá důkazů, že [18F]-2-fluor-2-deoxy-D-glukóza (18F-FDG) PET/CT je užitečná při identifikaci a léčbě chorobných procesů, které zahrnují srdeční zánět a infekci. Současné aplikace zahrnují zobrazování infekcí intrakardiálních zařízení a protetických chlopní, hodnocení pacientů se známou nebo suspektní srdeční sarkoidózou nebo jinými zánětlivými kardiomyopatiemi.
Protože však normální myokard může metabolizovat glukózu i volné mastné kyseliny (FFA), fyziologická akumulace FDG v myokardu může interferovat s rozpoznáním abnormálního vychytávání FDG.
Použití nízkosacharidové diety s prodlouženým hladověním ≥ 12 hodin následovaným hladověním alespoň čtyř hodin je účinným přípravkem doporučeným k potlačení fyziologického vychytávání FDG myokardem.
Míra potlačení fyziologické akumulace FDG touto metodou v našem centru je však pouze 50 %.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metodika:
Skupina 30 po sobě jdoucích pacientů s předepsaným srdečním FDG PET, prospektivně zařazených, ve srovnání se skupinou s posledními 30 pacienty doporučenými na srdeční FDG PET na oddělení nukleární medicíny Center Hospitalier Princesse Grace.
Postupy:
Infuze 100 ml lipidové emulze pro intravenózní podání dvě hodiny před srdeční FDG PET/CT:
- Rychlost infuze bude 20 ml/hod během úvodních 10 minut (3 ml Intralipid)
- Dávka bude poté zvýšena na 40 ml/hod po dobu dalších 10 minut (6 ml Intralipid)
- Nakonec se na dalších 50 minut dávka zvýší na 100 ml/hod (83 ml Intralipid)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Monaco, Monako
- Centre Hospitalier Princesse Grace
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s FDG PET/CT předepsaným k prozkoumání procesu onemocnění srdce
Kritéria vyloučení:
- renální insuficience,
- nekompenzovaný diabetes mellitus,
- pankreatitida,
- jaterní nedostatečnost,
- hypotyreóza
- metabolické poruchy
- sepse.
- alergie na sójový protein
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Budoucí pacienti
30 po sobě jdoucích pacientů s předepsaným srdečním FDG PET
|
|
Řízení
30 pacientů odeslaných na srdeční FDG PET na oddělení nukleární medicíny Center Hospitalier Princesse Grace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vychytávání v srdci hodnocení podle vizuální stupnice
Časové okno: den 1
|
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .