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患者は、ミニ胃バイパスにおける毎日の食事の選択に関する「調整された」胆膵肢長の結果を報告しました (TaBLFood-MGB)

2020年6月19日 更新者:Dr. Robert Rutledge、Kular Hospital

平均減量に対する「調整された」胆膵肢長の患者報告結果と、One Anastomosis 胃バイパスにおける平均毎日の食事の選択 (ミニ胃バイパス - オリジナル技術)

肥満手術 (BS) には、新しい手順と技術が生まれ、その後、問題や合併症のために姿を消してきた歴史があります。 翌日の夜の規則性に合わせて新しい手順と古い手順が変化する現在も同じです。

今日の BS における重要な問題の 1 つは、胆膵肢バイパス術 (BPLL) の長さおよび必要性/価値です。 スリーブとバンドには「0」バイパスがあり、RNY には「短い」バイパスがあり、Biliopancreatic Diversion タイプの手順には「長い」(遠位) バイパスがあります。

One Anastomosis Bypass (OAGB) の Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) バージョンには、RNY の BPLL より長く、BPD 手順の「長い」BPL より短い「中」長のバイパスが含まれています。 . さらに、独自に、MGB-OT には「テーラード」BPLL が含まれています。

すべての OAGB 外科医がこのアプローチを使用するわけではなく、150 cm の「固定」BPLL を支持する人もいます。

この論文は、特に MGB-OT 患者を対象とした「テーラード」BPLL に関する一連の研究の一部です。

特にオンライン調査では、患者がMGB-OT後に体重減少と食事の選択の変化を報告し、さらにその変化は「テーラード」BPLLに関連していることを示しています

調査の概要

詳細な説明

序章:

さまざまな肥満治療法の研究により、毎日の食事の選択 (DFC) に対する手術の影響について相反する結果が得られました。 純粋なボリューム効果を示唆するものもあれば、タイプや好みの変化を報告するものもあれば、時間の経過とともに効果が変化することを示唆するものもあります. One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB)、Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) バージョンの Biliopancreatic Limb Length (BPLL) には、「テーラード」BPLL が含まれています。 この研究の目的は、MGB-OT を受けている患者における BPLL と DFC の関係を調査することでした。 主な仮説は、食習慣と食物選択の変化が MGB-OT の BPLL に関連しているというものでした。

方法:

基本的な人口統計、MGB-OT BPLL、患者から報告された DFC、減量クラスなど、MGB-OT 患者を含む長期オンライン患者調査からのデータが収集されました。 線形回帰モデリングを使用して、BPLL と患者から報告されたさまざまな平均 DFC および食品選択の複合モデルとの間の相対的な関連性を評価しました。

結果:

患者アンケートの回答が評価されます。 報告された 3 ~ 9 フィート (92 ~ 274 cm) の BPLL を持つ患者が選択されます。 患者は、評価すべき平均減量クラスを報告した。 評価される BPLL との線形関係。 平均的な「悪い」食品の選択 (BFC) を決定します。

結論:

平均患者の本研究では、評価対象の OAGB の MGB-OT バージョンで「テーラード」BPLL 後の DFC 転帰が報告されました。 揚げ物、加糖飲料、加工肉、ジャンクフードなど、患者の食事の選択はすべて決定されなければなりません。 これらの変化は、決定される胆膵肢長への線形回帰です。 MGB-OT の場合、より長い胆膵肢長との関連性と、より大きな減量および毎日の食事の選択におけるより大きな改善が非常に重要です。 BPLL に基づいて肥満手術のパワーを調整する可能性は、肥満手術における重要な進歩となる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

190

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Khanna、Punjab、インド、141412
        • Kular Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病的肥満に対するミニ胃バイパス手術後のアンケートに回答した患者

説明

包含基準:

  • ミニ胃バイパス術後の患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ミニ胃バイパス
患者は、ミニ胃バイパス後に調査を完了したと報告しました
ミニ胃バイパス肥満手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事の選択
時間枠:術後 1 年から 10 年までのミニ胃バイパス
患者が報告した食事の選択
術後 1 年から 10 年までのミニ胃バイパス

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
減量
時間枠:術後 1 年から 10 年までのミニ胃バイパス
前後に報告された体重と報告された減量量
術後 1 年から 10 年までのミニ胃バイパス

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:R Rutledge, MD、Kular Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2019年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月19日

最初の投稿 (実際)

2020年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月19日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TaBLFood-MGB

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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