Door de patiënt gerapporteerde resultaten van een "op maat gemaakte" bilio-pancreatische ledemaatlengte bij dagelijkse voedselkeuzes in mini-gastric bypass (TaBLFood-MGB)
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van een "op maat gemaakte" bilio-pancreatische ledemaatlengte op gemiddeld gewichtsverlies en gemiddelde dagelijkse voedingskeuzes in de ene anastomose maagbypass (mini-gastric bypass-originele techniek)
Bariatrische chirurgie (BS) heeft een geschiedenis van nieuwe procedures en technieken die ontstaan en weer verdwijnen als gevolg van problemen en complicaties. Het heden is niet anders met nieuwe en oude procedures die veranderen met de regelmaat van nacht op dag.
Een van de belangrijke vragen van vandaag in BS is de lengte en/of noodzaak/waarde van de Biliopancreatic limb bypass (BPLL). De mof en de band hebben een bypass van "0", de RNY heeft een "korte" bypass en procedures van het type Biliopancreatic Diversion hebben een "lange" (distale) bypass.
De Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) versie van de One Anastomosis Bypass (OAGB) omvat een "gemiddelde" bypasslengte, langer dan de BPLL van de RNY en korter dan de "Long" BPL van de BPD-procedures . Bovendien bevat de MGB-OT uniek een "Op maat gemaakte" BPLL.
Niet alle OAGB-chirurgen gebruiken deze benadering en verschillende hebben gepleit voor een "vaste" BPLL van 150 cm.
Dit artikel maakt deel uit van een reeks onderzoeken naar de "op maat gemaakte" BPLL, specifiek bij MGB-OT-patiënten.
Het toont met name in een online-enquête aan dat door patiënten gemeld gewichtsverlies en veranderingen in voedingskeuzes na MGB-OT en bovendien zijn de veranderingen gerelateerd aan de "op maat gemaakte" BPLL
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Studies van verschillende bariatrische procedures hebben geleid tot tegenstrijdige bevindingen over de effecten van de operatie op de dagelijkse voedingskeuzes (DFC's). Sommigen suggereren een puur volume-effect, anderen rapporteren veranderingen in type en voorkeuren en weer anderen suggereren dat de effecten in de loop van de tijd veranderen. De Biliopancreatic Limb Length (BPLL) in de One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) versie, omvat een "op maat gemaakte" BPLL. Het doel van deze studie was om de relatie tussen BPLL en DFC's te onderzoeken bij patiënten die MGB-OT ondergaan. De primaire hypothese was dat de veranderingen in voedingsgewoonten en voedingskeuzes verband zouden houden met de BPLL in de MGB-OT.
methoden:
Gegevens van een langdurig online patiëntenonderzoek onder MGB-OT-patiënten werden verzameld, waaronder basisdemografie, MGB-OT BPLL, door patiënten gerapporteerde DFC's en gewichtsverliesklassen. Lineaire regressiemodellering werd gebruikt om de relatieve associatie tussen BPLL met verschillende gemiddelde door patiënten gerapporteerde DFC's en een samengesteld model van voedselkeuzes te beoordelen.
Resultaten:
De antwoorden van de patiëntenenquête moeten worden geëvalueerd. Patiënten met gerapporteerde BPLL's van 3 tot 9 ft (92-274 cm) zullen worden geselecteerd. Patiënt gaf aan dat gemiddelde gewichtsklassen moesten worden geëvalueerd. De lineaire relatie met BPLL die moet worden geëvalueerd. De gemiddelde "slechte" voedselkeuzes (BFC) moeten worden bepaald.
Conclusies:
De huidige studie van gemiddelde door de patiënt gerapporteerde DFC-uitkomsten na een "op maat gemaakte" BPLL in de MGB-OT-versie van de OAGB die moet worden geëvalueerd. De voedingskeuzes van de patiënt voor gefrituurd voedsel, met suiker gezoete dranken, vleeswaren en junkfood moeten allemaal worden bepaald. Deze veranderingen lineaire regressie naar de Bilio-pancreas ledemaat lengte te bepalen. In gevallen van de MGB-OT zou een langere Bilio-pancreatische ledemaatlengte-associatie met meer gewichtsverlies en een grotere verbetering van de dagelijkse voedingskeuzes van groot belang zijn. De mogelijkheid om de kracht van een bariatrische operatie af te stemmen op basis van BPLL zou wel eens een belangrijke vooruitgang kunnen zijn in bariatrische chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indië, 141412
- Kular Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een post-mini-gastric bypass
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mini-maagbypass
Patiënten meldden dat ze de enquête hadden ingevuld na Mini-Gastric Bypass
|
Mini Gastric Bypass bariatrische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselkeuzes
Tijdsspanne: van 1 jaar tot 10 jaar na de operatie Mini-Gastric Bypass
|
Door de patiënt gerapporteerde voedselkeuzes
|
van 1 jaar tot 10 jaar na de operatie Mini-Gastric Bypass
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies
Tijdsspanne: van 1 jaar tot 10 jaar na de operatie Mini-Gastric Bypass
|
Pre- en post-gerapporteerde gewichten en hoeveelheid gerapporteerd gewichtsverlies
|
van 1 jaar tot 10 jaar na de operatie Mini-Gastric Bypass
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TaBLFood-MGB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .