- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04442139
Pasientrapporterte resultater av en "skreddersydd" bilio-pankreatisk lemlengde på daglige matvalg i mini-gastrisk bypass (TaBLFood-MGB)
Pasientrapporterte resultater av en "skreddersydd" bilio-pankreatisk lemlengde på gjennomsnittlig vekttap og gjennomsnittlig daglig kostholdsvalg i den ene anastomose gastrisk bypass (mini-gastrisk bypass-original teknikk)
Fedmekirurgi (BS) har en historie med nye prosedyrer og teknikker som har oppstått og deretter forsvunnet på grunn av problemer og komplikasjoner. Nåtiden er ikke annerledes med nye og gamle prosedyrer som endrer seg med regelmessigheten natt etter dag.
Et av de viktige spørsmålene i dag i BS er lengden og/eller behovet/verdien av biliopancreatic limb bypass (BPLL.) Hylsen og båndet har "0" bypass, RNY har en "kort" bypass og prosedyrene av typen Biliopancreatic Diversion har en "lang" (distal) bypass.
Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT)-versjonen av One Anastomosis Bypass (OAGB) inkluderer en "middels" lengde av bypass, lengre enn BPLL til RNY og kortere enn den "lange" BPL for BPD-prosedyrene . I tillegg, unikt, inkluderer MGB-OT en "skreddersydd" BPLL.
Ikke alle OAGB-kirurger bruker denne tilnærmingen, og flere har argumentert for en "fast" BPLL på 150 cm.
Denne artikkelen er en del av en serie studier av "skreddersydd" BPLL spesifikt hos MGB-OT-pasienter.
Spesielt viser det i en nettbasert undersøkelse at pasientens rapporterte vekttap og matvalg endres etter MGB-OT, og i tillegg er endringene relatert til den "skreddersydde" BPLL
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Studier av forskjellige bariatriske prosedyrer har resultert i motstridende funn om effekten av operasjonen på daglige kostholdsvalg (DFCs.) Noen foreslår en ren volumeffekt, andre rapporterer endringer i type og preferanser og atter andre foreslår at effektene endres over tid. Biliopancreatic Limb Length (BPLL) i One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) versjon, inkluderer en "skreddersydd" BPLL. Formålet med denne studien var å undersøke forholdet mellom BPLL og DFC hos pasienter som gjennomgår MGB-OT. Den primære hypotesen var at endringene i kostholdsvaner og matvalg ville være relatert til BPLL i MGB-OT.
Metoder:
Data fra en langsiktig online pasientundersøkelse inkludert MGB-OT-pasienter ble samlet inn, inkludert grunnleggende demografi, MGB-OT BPLL, pasientrapporterte DFC-er og vekttapsklasser. Lineær regresjonsmodellering ble brukt for å vurdere den relative assosiasjonen mellom BPLL med ulike gjennomsnittlige pasientrapporterte DFC-er og en sammensatt modell av Food Choices.
Resultater:
Pasientens spørreundersøkelser skal evalueres. Pasienter med rapporterte BPLL-er på 3 til 9 fot (92-274 cm) vil bli valgt. Pasienten rapporterte gjennomsnittlige vekttapklasser som skal evalueres. Den lineære relasjonen til BPLL som skal evalueres. De gjennomsnittlige "dårlige" matvalgene (BFC) skal bestemmes.
Konklusjoner:
Den nåværende studien av gjennomsnittlige pasienter rapporterte DFC-utfall etter en "skreddersydd" BPLL i MGB-OT-versjonen av OAGB som skal evalueres. Pasientens kostholdsmatvalg for stekt mat, sukkersøtede drikker, bearbeidet kjøtt og søppelmat må bestemmes. Disse endrer lineær regresjon til bilio-pankreatisk lemlengde som skal bestemmes. I tilfeller av MGB-OT vil en lengre bilio-pankreatisk lemlengde assosiasjon med større vekttap og en større forbedring i daglige kostholdsvalg være av stor betydning. Muligheten for å skreddersy kraften til en bariatrisk operasjon basert på BPLL kan godt være et viktig fremskritt innen fedmekirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, India, 141412
- Kular Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post Mini-Gastric Bypass-pasienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mini-Gastric Bypass
Pasienter rapporterte å ha fullført undersøkelsen etter Mini-Gastric Bypass
|
Mini-Gastric Bypass fedmekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Matvalg
Tidsramme: fra 1 år til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
|
Pasientrapportert Matvalg
|
fra 1 år til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekttap
Tidsramme: fra 1 år til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
|
Før og etter rapportert vekt og mengde rapportert vekttap
|
fra 1 år til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TaBLFood-MGB
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .