- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04442139
Resultados relatados pelo paciente de um comprimento de membro bilio-pancreático "adaptado" nas escolhas alimentares diárias no mini-bypass gástrico (TaBLFood-MGB)
Resultados relatados pelo paciente de um comprimento de membro bilio-pancreático "adaptado" na perda média de peso e nas escolhas diárias médias de alimentos dietéticos no bypass gástrico de uma anastomose (técnica original do mini-bypass gástrico)
A cirurgia bariátrica (CB) tem um histórico de surgimento e desaparecimento de novos procedimentos e técnicas devido a problemas e complicações. O presente não é diferente com procedimentos novos e antigos mudando com a regularidade da noite após o dia.
Uma das questões importantes hoje em BS é o comprimento e/ou necessidade/valor do desvio do membro biliopancreático (BPLL.) A manga e a banda têm desvio "0", o RNY tem um desvio "curto" e os procedimentos do tipo desvio biliopancreático têm um desvio "longo" (distal).
A versão da Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) do One Anastomosis Bypass (OAGB) inclui um comprimento "médio" de bypass, mais longo que o BPLL do RNY e mais curto que o "Long" BPL dos procedimentos BPD . Além disso, exclusivamente, o MGB-OT inclui um BPLL "Tailored".
Nem todos os cirurgiões OAGB usam essa abordagem e vários argumentaram a favor de um BPLL "fixo" de 150 cm.
Este artigo faz parte de uma série de estudos do BPLL "Tailored" especificamente em pacientes com MGB-OT.
Notavelmente, demonstra em uma pesquisa online que o paciente relatou perda de peso e mudanças nas escolhas alimentares após MGB-OT e, além disso, as mudanças estão relacionadas ao BPLL "Tailored"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução:
Estudos de diferentes procedimentos bariátricos resultaram em resultados conflitantes sobre os efeitos da cirurgia nas escolhas diárias de alimentos dietéticos (DFCs). Alguns sugerem um efeito de volume puro, outros relatam mudanças no tipo e nas preferências e outros ainda sugerem que os efeitos mudam com o tempo. O comprimento do membro biliopancreático (BPLL) na versão One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT), inclui um BPLL "sob medida". O objetivo deste estudo foi investigar a relação entre BPLL e DFCs em pacientes submetidos a MGB-OT. A hipótese inicial era de que as mudanças nos hábitos alimentares e nas escolhas alimentares estariam relacionadas ao BPLL no MGB-OT.
Métodos:
Os dados de uma pesquisa on-line de pacientes de longo prazo, incluindo pacientes com MGB-OT, foram coletados, incluindo dados demográficos básicos, MGB-OT BPLL, DFCs relatados pelo paciente e classes de perda de peso. A modelagem de regressão linear foi usada para avaliar a associação relativa entre BPLL com vários DFCs médios relatados pelo paciente e um modelo composto de Escolhas Alimentares.
Resultados:
As respostas da pesquisa dos pacientes serão avaliadas. Os pacientes com BPLLs relatados de 3 a 9 pés (92-274 cm) serão selecionados. Paciente relatou classes médias de perda de peso a serem avaliadas. A relação linear com BPLL a ser avaliada. As escolhas alimentares "ruins" médias (BFC) a serem determinadas.
Conclusões:
O presente estudo de pacientes médios relatou resultados de DFC após uma BPLL "adaptada" na versão MGB-OT do OAGB a ser avaliada. As escolhas alimentares do paciente para alimentos fritos, bebidas adoçadas com açúcar, carnes processadas e junk food devem ser determinadas. Estas alterações regressão linear para o comprimento do membro bilio-pancreático a ser determinado. Em casos de MGB-OT, uma associação mais longa do comprimento dos membros bilio-pancreáticos com maior perda de peso e uma maior melhora nas escolhas diárias de alimentos dietéticos seria de grande importância. A possibilidade de adaptar o poder de uma operação bariátrica baseada em BPLL pode muito bem ser um avanço importante na cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Khanna, Punjab, Índia, 141412
- Kular Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pós mini-bypass gástrico
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mini-bypass gástrico
Os pacientes relataram ter completado a pesquisa após Mini-Bypass Gástrico
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Cirurgia Bariátrica Mini-Bypass Gástrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha de comida
Prazo: de 1 ano até 10 anos pós-operatório Mini-Bypass Gástrico
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Escolhas alimentares relatadas pelo paciente
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de 1 ano até 10 anos pós-operatório Mini-Bypass Gástrico
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso
Prazo: de 1 ano até 10 anos pós-operatório Mini-Bypass Gástrico
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Pesos relatados antes e depois e quantidade de perda de peso relatada
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de 1 ano até 10 anos pós-operatório Mini-Bypass Gástrico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TaBLFood-MGB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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