Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrapporterede resultater af en "skræddersyet" bilio-pancreatisk lemmerlængde på daglige fødevarevalg i mini-gastrisk bypass (TaBLFood-MGB)

19. juni 2020 opdateret af: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

Patientrapporterede resultater af en "skræddersyet" bilio-pancreatisk lemmerlængde på gennemsnitligt vægttab og gennemsnitlige daglige kostvalg i den ene anastomose gastrisk bypass (mini-gastrisk bypass-original teknik)

Fedmekirurgi (BS) har en historie med nye procedurer og teknikker, der opstår og derefter forsvinder på grund af problemer og komplikationer. Nutiden er ikke anderledes med nye og gamle procedurer, der ændrer sig med regelmæssigheden af ​​nat efter dag.

Et af de vigtige spørgsmål i dag i BS er længden og/eller behovet/værdien af ​​biliopancreatic limb bypass (BPLL.) Sleeve og båndet har "0" bypass, RNY har en "kort" bypass og procedurer af biliopancreatic diversion typen har en "lang" (distal) bypass.

Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) versionen af ​​One Anastomosis Bypass (OAGB) inkluderer en "medium" længde af bypass, længere end BPLL for RNY og kortere end den "Long" BPL for BPD procedurerne . Derudover inkluderer MGB-OT enestående en "skræddersyet" BPLL.

Ikke alle OAGB-kirurger bruger denne tilgang, og flere har argumenteret for en "fast" BPLL på 150 cm.

Dette papir er en del af en række undersøgelser af "skræddersyet" BPLL specifikt hos MGB-OT-patienter.

Det viser især i en online undersøgelse, at patientens rapporterede vægttab og fødevarevalg ændrede sig efter MGB-OT, og desuden er ændringerne relateret til den "skræddersyede" BPLL

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Undersøgelser af forskellige bariatriske procedurer har resulteret i modstridende resultater om virkningerne af operationen på daglige kostvalg (DFC'er). Nogle foreslår en ren volumeneffekt, andre rapporterer ændringer i type og præferencer, og atter andre foreslår, at effekterne ændrer sig over tid. Biliopancreatic Limb Length (BPLL) i One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) version, inkluderer en "skræddersyet" BPLL. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem BPLL og DFC'er hos patienter, der gennemgår MGB-OT. Den primære hypotese var, at ændringerne i kostvaner og madvalg ville være relateret til BPLL i MGB-OT.

Metoder:

Data fra en langsigtet online patientundersøgelse inklusive MGB-OT-patienter blev indsamlet, herunder grundlæggende demografi, MGB-OT BPLL, patientrapporterede DFC'er og vægttabsklasser. Lineær regressionsmodellering blev brugt til at vurdere den relative sammenhæng mellem BPLL med forskellige gennemsnitlige patientrapporterede DFC'er og en sammensat model af Food Choices.

Resultater:

Patientundersøgelsessvar, der skal evalueres. Patienter med rapporterede BPLL'er på 3 til 9 ft (92-274 cm) vil blive udvalgt. Patient rapporterede gennemsnitlige vægttabsklasser, der skal evalueres. Den lineære relation til BPLL skal evalueres. Det gennemsnitlige "dårlige" fødevarevalg (BFC) skal bestemmes.

Konklusioner:

Den nuværende undersøgelse af gennemsnitlige patientrapporterede DFC-resultater efter en "skræddersyet" BPLL i MGB-OT-versionen af ​​OAGB, der skal evalueres. Patientens kostvalg for stegte fødevarer, sukkersødede drikkevarer, forarbejdet kød og junkfood skal alle fastlægges. Disse ændrer lineær regression til den bilio-pancreatiske lemmerlængde, der skal bestemmes. I tilfælde af MGB-OT ville en længere bilio-pancreatisk lemmerlængde sammenhæng med større vægttab og en større forbedring i daglige kostvalg være af stor betydning. Muligheden for at skræddersy kraften i en bariatrisk operation baseret på BPLL kan meget vel være et vigtigt fremskridt inden for fedmekirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

190

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, Indien, 141412
        • Kular Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der afslutter undersøgelse efter operation for Mini-Gastric Bypass, udført for morbid fedme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post Mini-Gastric Bypass-patienter

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mini-Gastric Bypass
Patienter rapporterede at have gennemført undersøgelse efter Mini-Gastric Bypass
Mini-Gastric Bypass fedmekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Madvalg
Tidsramme: fra 1 år op til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
Patientrapporteret Madvalg
fra 1 år op til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab
Tidsramme: fra 1 år op til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
Før og efter rapporteret vægt og mængde af rapporteret vægttab
fra 1 år op til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TaBLFood-MGB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mini-Gastric Bypass

Abonner