- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04442139
Patientrapporterede resultater af en "skræddersyet" bilio-pancreatisk lemmerlængde på daglige fødevarevalg i mini-gastrisk bypass (TaBLFood-MGB)
Patientrapporterede resultater af en "skræddersyet" bilio-pancreatisk lemmerlængde på gennemsnitligt vægttab og gennemsnitlige daglige kostvalg i den ene anastomose gastrisk bypass (mini-gastrisk bypass-original teknik)
Fedmekirurgi (BS) har en historie med nye procedurer og teknikker, der opstår og derefter forsvinder på grund af problemer og komplikationer. Nutiden er ikke anderledes med nye og gamle procedurer, der ændrer sig med regelmæssigheden af nat efter dag.
Et af de vigtige spørgsmål i dag i BS er længden og/eller behovet/værdien af biliopancreatic limb bypass (BPLL.) Sleeve og båndet har "0" bypass, RNY har en "kort" bypass og procedurer af biliopancreatic diversion typen har en "lang" (distal) bypass.
Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) versionen af One Anastomosis Bypass (OAGB) inkluderer en "medium" længde af bypass, længere end BPLL for RNY og kortere end den "Long" BPL for BPD procedurerne . Derudover inkluderer MGB-OT enestående en "skræddersyet" BPLL.
Ikke alle OAGB-kirurger bruger denne tilgang, og flere har argumenteret for en "fast" BPLL på 150 cm.
Dette papir er en del af en række undersøgelser af "skræddersyet" BPLL specifikt hos MGB-OT-patienter.
Det viser især i en online undersøgelse, at patientens rapporterede vægttab og fødevarevalg ændrede sig efter MGB-OT, og desuden er ændringerne relateret til den "skræddersyede" BPLL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion:
Undersøgelser af forskellige bariatriske procedurer har resulteret i modstridende resultater om virkningerne af operationen på daglige kostvalg (DFC'er). Nogle foreslår en ren volumeneffekt, andre rapporterer ændringer i type og præferencer, og atter andre foreslår, at effekterne ændrer sig over tid. Biliopancreatic Limb Length (BPLL) i One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) version, inkluderer en "skræddersyet" BPLL. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge forholdet mellem BPLL og DFC'er hos patienter, der gennemgår MGB-OT. Den primære hypotese var, at ændringerne i kostvaner og madvalg ville være relateret til BPLL i MGB-OT.
Metoder:
Data fra en langsigtet online patientundersøgelse inklusive MGB-OT-patienter blev indsamlet, herunder grundlæggende demografi, MGB-OT BPLL, patientrapporterede DFC'er og vægttabsklasser. Lineær regressionsmodellering blev brugt til at vurdere den relative sammenhæng mellem BPLL med forskellige gennemsnitlige patientrapporterede DFC'er og en sammensat model af Food Choices.
Resultater:
Patientundersøgelsessvar, der skal evalueres. Patienter med rapporterede BPLL'er på 3 til 9 ft (92-274 cm) vil blive udvalgt. Patient rapporterede gennemsnitlige vægttabsklasser, der skal evalueres. Den lineære relation til BPLL skal evalueres. Det gennemsnitlige "dårlige" fødevarevalg (BFC) skal bestemmes.
Konklusioner:
Den nuværende undersøgelse af gennemsnitlige patientrapporterede DFC-resultater efter en "skræddersyet" BPLL i MGB-OT-versionen af OAGB, der skal evalueres. Patientens kostvalg for stegte fødevarer, sukkersødede drikkevarer, forarbejdet kød og junkfood skal alle fastlægges. Disse ændrer lineær regression til den bilio-pancreatiske lemmerlængde, der skal bestemmes. I tilfælde af MGB-OT ville en længere bilio-pancreatisk lemmerlængde sammenhæng med større vægttab og en større forbedring i daglige kostvalg være af stor betydning. Muligheden for at skræddersy kraften i en bariatrisk operation baseret på BPLL kan meget vel være et vigtigt fremskridt inden for fedmekirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indien, 141412
- Kular Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post Mini-Gastric Bypass-patienter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mini-Gastric Bypass
Patienter rapporterede at have gennemført undersøgelse efter Mini-Gastric Bypass
|
Mini-Gastric Bypass fedmekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madvalg
Tidsramme: fra 1 år op til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
|
Patientrapporteret Madvalg
|
fra 1 år op til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægttab
Tidsramme: fra 1 år op til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
|
Før og efter rapporteret vægt og mængde af rapporteret vægttab
|
fra 1 år op til 10 år postoperativ Mini-Gastric Bypass
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TaBLFood-MGB
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mini-Gastric Bypass
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Spital Limmattal SchlierenUkendtFedme | Bypass komplikationerSchweiz
-
Ain Shams UniversitySuspenderet
-
Medical University of ViennaUkendt
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkendtDiabetes mellitus, type 2 | Fedme, sværTjekkiet
-
Spital Limmattal SchlierenRekrutteringGERD | Fedme, sygelig | Mavesår, MaveSchweiz
-
Ain Shams UniversityAfsluttetGastrisk bypass kirurgi | Inkretinhormoner PlasmaniveauerEgypten
-
Kular HospitalAfsluttetVægttab | Fedme, sygelig | Fedmekirurgiskandidat | StrømIndien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetSammenligning af en anastomisis gastrisk bypass og duodeno-jejunostomi til behandling af SMA-syndromVægttab | Gastrointestinal sygdom | Duodenal obstruktion | Superior mesenterisk arteriesyndromEgypten
-
Hospices Civils de LyonRekruttering