- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442139
Potilaat raportoivat "räätälöidyn" sappihaiman raajan pituuden tuloksista päivittäisissä ruokavalinnoissa minivatsan ohitusleikkauksessa (TaBLFood-MGB)
Potilaiden raportoimat tulokset "räätälöidystä" sappihaiman raajan pituudesta keskimääräisen painonpudotuksen ja keskimääräisen päivittäisen ruokavalion ruokavalinnoissa yhdellä mahalaukun ohitusleikkauksella (mini-gastric Bypass-alkuperäinen tekniikka)
Bariatrisella kirurgialla (BS) on historiassa uusia menetelmiä ja tekniikoita, jotka ovat ilmaantuneet ja sitten hävinneet ongelmien ja komplikaatioiden vuoksi. Nykypäivänä ei ole eroa uusien ja vanhojen menettelyjen muuttuessa säännöllisin väliajoin seuraavana päivänä.
Yksi tärkeimmistä kysymyksistä nykyään BS:ssä on Biliopancreatic Limb Bypass (BPLL) pituus ja/tai tarve/arvo. Hihassa ja nauhassa on "0" ohitus, RNY:ssa "lyhyt" ohitus ja Biliopancreatic Diversion -tyyppisissä toimenpiteissä on "pitkä" (distaalinen) ohitus.
One Anastomosis Bypass (OAGB) -mini-gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) -versio sisältää "keskipitkän" ohituksen, joka on pidempi kuin RNY:n BPLL ja lyhyempi kuin BPD-toimenpiteiden "pitkä" BPL . Lisäksi MGB-OT sisältää ainutlaatuisesti "räätälöidyn" BPLL:n.
Kaikki OAGB-kirurgit eivät käytä tätä lähestymistapaa, ja monet ovat puoltaneet "kiinteää" 150 cm:n BPLL:ää.
Tämä artikkeli on osa tutkimussarjaa "räätälöidystä" BPLL:stä erityisesti MGB-OT-potilailla.
Erityisesti se osoittaa verkkokyselyssä, että potilas ilmoitti painonpudotuksesta ja ruokavalinnoista muuttuvan MGB-OT:n jälkeen ja lisäksi muutokset liittyvät "räätälöityyn" BPLL:ään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Erilaisten bariatristen toimenpiteiden tutkimukset ovat johtaneet ristiriitaisiin tuloksiin leikkauksen vaikutuksista päivittäisiin ruokavalion valintoihin (DFC). Jotkut ehdottavat puhdasta äänenvoimakkuutta, toiset raportoivat tyypin ja asetusten muutoksista ja toiset ehdottavat, että tehosteet muuttuvat ajan myötä. Biliopancreatic Limb Length (BPLL) yhden anastomoosin mahalaukun ohitusleikkauksessa (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) -versiossa, sisältää "räätälöidyn" BPLL:n. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia BPLL:n ja DFC:iden välistä suhdetta potilailla, joille tehdään MGB-OT. Ensisijainen hypoteesi oli, että muutokset ruokailutottumuksissa ja ruokavalinnoissa olisivat yhteydessä BPLL:ään MGB-OT:ssa.
Menetelmät:
Dataa kerättiin pitkäaikaisesta online-potilastutkimuksesta, johon sisältyi MGB-OT-potilaita, mukaan lukien perusdemografiset tiedot, MGB-OT BPLL, potilaiden ilmoittamat DFC:t ja painonpudotusluokat. Lineaarista regressiomallinnusta käytettiin arvioimaan suhteellista yhteyttä BPLL:n ja erilaisten potilaiden raportoimien DFC:iden keskimääräisten keskiarvojen ja Food Choices -yhdistelmämallin välillä.
Tulokset:
Potilaiden kyselyvastaukset arvioidaan. Potilaat, joiden raportoitu BPLL on 3–9 jalkaa (92–274 cm), valitaan. Potilas ilmoitti keskimääräiset painonpudotusluokat, jotka on arvioitava. Arvioitava lineaarinen suhde BPLL:ään. Keskimääräinen "Bad" Food Choices (BFC) määritettävä.
Johtopäätökset:
Tämä keskimääräisten potilaiden tutkimus raportoi DFC-tuloksista "räätälöidyn" BPLL:n jälkeen arvioitavan OAGB:n MGB-OT-versiossa. Potilaan ruokavalion ruokavalinnat paistetuille ruoille, sokerimakeutetuille juomille, lihavalmisteille ja roskaruokille määritetään. Nämä muuttavat lineaarista regressiota määritettävään Bilio-haiman raajan pituuteen. MGB-OT:n tapauksessa pidempi Bilio-haiman raajan pituuden yhteys suurempaan painonpudotukseen ja päivittäisen ruokavalion valinnan parantumiseen olisi erittäin tärkeä. Mahdollisuus räätälöidä BPLL:ään perustuvan bariatrisen leikkauksen tehoa saattaa hyvinkin olla tärkeä edistysaskel bariatrisessa kirurgiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Intia, 141412
- Kular Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Post Mini-Gastric Bypass -potilaat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mini-Gastric Bypass
Potilaat ilmoittivat suorittaneensa kyselyn Mini-Gastric Bypassin jälkeen
|
Mini-Gastric Bypass bariatric leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalinnat
Aikaikkuna: 1 vuodesta 10 vuoteen leikkauksen jälkeen Mini-Gastric Bypass
|
Potilaan ilmoittamat ruokavalinnat
|
1 vuodesta 10 vuoteen leikkauksen jälkeen Mini-Gastric Bypass
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus
Aikaikkuna: 1 vuodesta 10 vuoteen leikkauksen jälkeen Mini-Gastric Bypass
|
Raportoidut painot ja painonpudotuksen määrä ennen ja jälkeen
|
1 vuodesta 10 vuoteen leikkauksen jälkeen Mini-Gastric Bypass
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TaBLFood-MGB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .