- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04442139
Zgłaszane przez pacjentów wyniki „dopasowanej” długości kończyny żółciowo-trzustkowej na podstawie codziennych wyborów żywieniowych w mini-żołądku pomostowym (TaBLFood-MGB)
Zgłaszane przez pacjentów wyniki „dostosowanej” długości kończyny żółciowo-trzustkowej w odniesieniu do średniej utraty wagi i średnich dziennych wyborów żywieniowych w jednym zespoleniu Bypass żołądka (mini-pomostowanie żołądkowe – oryginalna technika)
Chirurgia bariatryczna (BS) ma historię nowych procedur i technik pojawiających się, a następnie znikających z powodu problemów i powikłań. Nie inaczej jest w teraźniejszości, gdzie nowe i stare procedury zmieniają się z regularnością nocy następującej po dniu.
Jednym z ważnych pytań dzisiaj w BS jest długość i/lub potrzeba/wartość pomostowania kończyny żółciowo-trzustkowej (BPLL.) Rękaw i opaska mają obejście „0”, RNY ma „krótkie” obejście, a procedury typu przekierowania żółciowo-trzustkowego mają „długie” (dystalne) obejście.
Oryginalna technika mini-gastric bypass (MGB-OT) w wersji One Anastomosis Bypass (OAGB) obejmuje „średnią” długość bypassu, dłuższą niż BPLL RNY i krótszą niż „Long” BPL procedur BPD . Ponadto, wyjątkowo, MGB-OT zawiera „Dostosowany” BPLL.
Nie wszyscy chirurdzy OAGB stosują to podejście, a kilku opowiedziało się za „stałym” BPLL o długości 150 cm.
Ten artykuł jest częścią serii badań „Dostosowanego” BPLL, szczególnie u pacjentów z MGB-OT.
W szczególności pokazuje to w ankiecie internetowej, że pacjent zgłosił utratę wagi i zmianę wyborów żywieniowych po MGB-OT, a ponadto zmiany są związane z „Dostosowanym” BPLL
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
Badania różnych procedur bariatrycznych doprowadziły do sprzecznych ustaleń dotyczących wpływu operacji na codzienne wybory żywieniowe (DFC). Niektórzy sugerują czysty efekt objętości, inni zgłaszają zmiany w typie i preferencjach, a jeszcze inni sugerują, że efekty zmieniają się w czasie. Długość kończyny żółciowo-trzustkowej (BPLL) w wersji z pomostem żołądkowo-jelitowym z jednym zespoleniem (OAGB), wersja z oryginalnym pomostowaniem żołądkowo-jelitowym (MGB-OT), zawiera „dostosowany” BPLL. Celem tego badania było zbadanie związku między BPLL a DFC u pacjentów poddawanych MGB-OT. Podstawowa hipoteza była taka, że zmiany nawyków żywieniowych i wyborów żywieniowych byłyby związane z BPLL w MGB-OT.
Metody:
Zebrano dane z długoterminowego internetowego badania pacjentów, w tym pacjentów z MGB-OT, w tym podstawowe dane demograficzne, MGB-OT BPLL, zgłaszane przez pacjentów DFC i klasy utraty wagi. Modelowanie regresji liniowej zastosowano do oceny względnego związku między BPLL a różnymi średnimi DFC zgłaszanymi przez pacjentów i złożonym modelem Food Choices.
Wyniki:
Odpowiedzi ankiety pacjentów do oceny. Wybrani zostaną pacjenci ze zgłoszonymi BPLL o wzroście od 3 do 9 stóp (92-274 cm). Zgłoszone przez pacjentów średnie klasy utraty wagi do oceny. Liniowa zależność od BPLL do oceny. Średnie „złe” wybory żywieniowe (BFC) do ustalenia.
Wnioski:
Obecne badanie średnich pacjentów zgłosiło wyniki DFC po „Dostosowanym” BPLL w wersji OAGB MGB-OT, która ma zostać oceniona. Wybory dietetyczne pacjenta dotyczące smażonych potraw, napojów słodzonych cukrem, przetworzonego mięsa i niezdrowej żywności - wszystko do ustalenia. Te zmiany mają regresję liniową do długości kończyny żółciowo-trzustkowej do ustalenia. W przypadkach MGB-OT główne znaczenie miałoby dłuższe powiązanie długości kończyny żółciowo-trzustkowej z większą utratą masy ciała i większą poprawą codziennych wyborów dietetycznych. Możliwość dostosowania mocy operacji bariatrycznej w oparciu o BPLL może być ważnym postępem w chirurgii bariatrycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indie, 141412
- Kular Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po pomostowaniu mini-żołądka
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obejście mini-żołądka
Pacjenci zgłosili, że wypełnili ankietę po mini-gastric bypass
|
Chirurgia bariatryczna mini-gastric bypass
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: od 1 roku do 10 lat po operacji Mini-Żołądka Bypass
|
Wybory żywieniowe zgłaszane przez pacjentów
|
od 1 roku do 10 lat po operacji Mini-Żołądka Bypass
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: od 1 roku do 10 lat po operacji Mini-Żołądka Bypass
|
Przed i po zgłoszonych wagach i ilości zgłoszonej utraty wagi
|
od 1 roku do 10 lat po operacji Mini-Żołądka Bypass
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TaBLFood-MGB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obejście mini-żołądka
-
Ain Shams UniversityZakończonyOperacja pomostowania żołądka | Poziomy hormonów inkretynowych w osoczuEgipt
-
The Cleveland ClinicZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Helsinki University Central HospitalAktywny, nie rekrutujący
-
University Research Institute for the Study of...National and Kapodistrian University of AthensRekrutacyjny
-
Spital Limmattal SchlierenNieznanyOtyłość | Pomiń komplikacjeSzwajcaria
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NieznanyCukrzyca typu 2 | Otyłość, chorobliwyHolandia
-
Assuta Medical CenterWycofane
-
University of Roma La SapienzaZakończonyOtyłość (zaburzenie)Włochy
-
Spital Limmattal SchlierenRekrutacyjnyGERD | Otyłość, chorobliwy | Wrzód żołądkaSzwajcaria