Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgłaszane przez pacjentów wyniki „dopasowanej” długości kończyny żółciowo-trzustkowej na podstawie codziennych wyborów żywieniowych w mini-żołądku pomostowym (TaBLFood-MGB)

19 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

Zgłaszane przez pacjentów wyniki „dostosowanej” długości kończyny żółciowo-trzustkowej w odniesieniu do średniej utraty wagi i średnich dziennych wyborów żywieniowych w jednym zespoleniu Bypass żołądka (mini-pomostowanie żołądkowe – oryginalna technika)

Chirurgia bariatryczna (BS) ma historię nowych procedur i technik pojawiających się, a następnie znikających z powodu problemów i powikłań. Nie inaczej jest w teraźniejszości, gdzie nowe i stare procedury zmieniają się z regularnością nocy następującej po dniu.

Jednym z ważnych pytań dzisiaj w BS jest długość i/lub potrzeba/wartość pomostowania kończyny żółciowo-trzustkowej (BPLL.) Rękaw i opaska mają obejście „0”, RNY ma „krótkie” obejście, a procedury typu przekierowania żółciowo-trzustkowego mają „długie” (dystalne) obejście.

Oryginalna technika mini-gastric bypass (MGB-OT) w wersji One Anastomosis Bypass (OAGB) obejmuje „średnią” długość bypassu, dłuższą niż BPLL RNY i krótszą niż „Long” BPL procedur BPD . Ponadto, wyjątkowo, MGB-OT zawiera „Dostosowany” BPLL.

Nie wszyscy chirurdzy OAGB stosują to podejście, a kilku opowiedziało się za „stałym” BPLL o długości 150 cm.

Ten artykuł jest częścią serii badań „Dostosowanego” BPLL, szczególnie u pacjentów z MGB-OT.

W szczególności pokazuje to w ankiecie internetowej, że pacjent zgłosił utratę wagi i zmianę wyborów żywieniowych po MGB-OT, a ponadto zmiany są związane z „Dostosowanym” BPLL

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp:

Badania różnych procedur bariatrycznych doprowadziły do ​​​​sprzecznych ustaleń dotyczących wpływu operacji na codzienne wybory żywieniowe (DFC). Niektórzy sugerują czysty efekt objętości, inni zgłaszają zmiany w typie i preferencjach, a jeszcze inni sugerują, że efekty zmieniają się w czasie. Długość kończyny żółciowo-trzustkowej (BPLL) w wersji z pomostem żołądkowo-jelitowym z jednym zespoleniem (OAGB), wersja z oryginalnym pomostowaniem żołądkowo-jelitowym (MGB-OT), zawiera „dostosowany” BPLL. Celem tego badania było zbadanie związku między BPLL a DFC u pacjentów poddawanych MGB-OT. Podstawowa hipoteza była taka, że ​​zmiany nawyków żywieniowych i wyborów żywieniowych byłyby związane z BPLL w MGB-OT.

Metody:

Zebrano dane z długoterminowego internetowego badania pacjentów, w tym pacjentów z MGB-OT, w tym podstawowe dane demograficzne, MGB-OT BPLL, zgłaszane przez pacjentów DFC i klasy utraty wagi. Modelowanie regresji liniowej zastosowano do oceny względnego związku między BPLL a różnymi średnimi DFC zgłaszanymi przez pacjentów i złożonym modelem Food Choices.

Wyniki:

Odpowiedzi ankiety pacjentów do oceny. Wybrani zostaną pacjenci ze zgłoszonymi BPLL o wzroście od 3 do 9 stóp (92-274 cm). Zgłoszone przez pacjentów średnie klasy utraty wagi do oceny. Liniowa zależność od BPLL do oceny. Średnie „złe” wybory żywieniowe (BFC) do ustalenia.

Wnioski:

Obecne badanie średnich pacjentów zgłosiło wyniki DFC po „Dostosowanym” BPLL w wersji OAGB MGB-OT, która ma zostać oceniona. Wybory dietetyczne pacjenta dotyczące smażonych potraw, napojów słodzonych cukrem, przetworzonego mięsa i niezdrowej żywności - wszystko do ustalenia. Te zmiany mają regresję liniową do długości kończyny żółciowo-trzustkowej do ustalenia. W przypadkach MGB-OT główne znaczenie miałoby dłuższe powiązanie długości kończyny żółciowo-trzustkowej z większą utratą masy ciała i większą poprawą codziennych wyborów dietetycznych. Możliwość dostosowania mocy operacji bariatrycznej w oparciu o BPLL może być ważnym postępem w chirurgii bariatrycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

190

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, Indie, 141412
        • Kular Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wypełniający ankietę po operacji wszczepienia mini-gastrycznego pomostowania żołądka wykonanego z powodu otyłości olbrzymiej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po pomostowaniu mini-żołądka

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obejście mini-żołądka
Pacjenci zgłosili, że wypełnili ankietę po mini-gastric bypass
Chirurgia bariatryczna mini-gastric bypass

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wybór jedzenia
Ramy czasowe: od 1 roku do 10 lat po operacji Mini-Żołądka Bypass
Wybory żywieniowe zgłaszane przez pacjentów
od 1 roku do 10 lat po operacji Mini-Żołądka Bypass

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: od 1 roku do 10 lat po operacji Mini-Żołądka Bypass
Przed i po zgłoszonych wagach i ilości zgłoszonej utraty wagi
od 1 roku do 10 lat po operacji Mini-Żołądka Bypass

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TaBLFood-MGB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obejście mini-żołądka

Subskrybuj