- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04442139
Пациент сообщил о результатах «адаптированной» длины билио-панкреатической конечности при ежедневном выборе продуктов питания в мини-гастральном обходном анастомозе (TaBLFood-MGB)
Сообщенные пациентом результаты «адаптированной» длины билио-панкреатической конечности в зависимости от средней потери веса и выбора среднего ежедневного рациона питания при одном анастомозе желудочного шунтирования (мини-желудочный шунт - оригинальная техника)
Бариатрическая хирургия (БС) имеет историю новых процедур и методов, возникающих и затем исчезающих из-за проблем и осложнений. Настоящее ничем не отличается от новых и старых процедур, меняющихся с регулярностью ночи за днем.
Одним из важных вопросов сегодня в BS является длина и/или необходимость/ценность билиопанкреатического шунтирования конечности (BPLL). Рукав и бандаж имеют «0» шунт, RNY имеет «короткий» шунт, а процедуры типа билиопанкреатического отведения имеют «длинный» (дистальный) шунт.
Оригинальная техника мини-желудочного обходного анастомоза (MGB-OT) версии обходного анастомоза с одним анастомозом (OAGB) включает обход «средней» длины, более длинный, чем BPLL RNY, и короче, чем «длинный» BPL процедур BPD. . Кроме того, MGB-OT уникально включает в себя «адаптированную» BPLL.
Не все хирурги OAGB используют этот подход, и некоторые из них высказались в пользу «фиксированного» BPLL в 150 см.
Эта статья является частью серии исследований «адаптированного» BPLL специально для пациентов с MGB-OT.
В частности, в онлайн-опросе показано, что пациент сообщил о потере веса и изменении выбора продуктов питания после MGB-OT, и, кроме того, эти изменения связаны с «адаптированным» BPLL.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение:
Исследования различных бариатрических процедур привели к противоречивым выводам о влиянии операции на ежедневный выбор диетического питания (DFC). Некоторые предполагают чистый объемный эффект, другие сообщают об изменении типа и предпочтений, а третьи предполагают, что эффекты меняются со временем. Длина билиопанкреатической конечности (BPLL) в версии шунтирования желудка с одним анастомозом (OAGB), мини-желудочного шунтирования (MGB-OT) включает «адаптированную» BPLL. Целью этого исследования было изучение взаимосвязи между BPLL и DFC у пациентов, перенесших MGB-OT. Основная гипотеза заключалась в том, что изменения в пищевых привычках и выборе продуктов питания будут связаны с BPLL в MGB-OT.
Методы:
Были собраны данные из долгосрочного онлайн-опроса пациентов, включая пациентов MGB-OT, включая основные демографические данные, MGB-OT BPLL, сообщаемые пациентами DFC и классы потери веса. Моделирование линейной регрессии использовалось для оценки относительной связи между BPLL с различными средними DFC, о которых сообщают пациенты, и составной моделью выбора продуктов питания.
Полученные результаты:
Ответы на опрос пациентов подлежат оценке. Будут отобраны пациенты с зарегистрированным BPLL от 3 до 9 футов (92-274 см). Пациент сообщил о средних классах потери веса, которые необходимо оценить. Линейная зависимость от BPLL подлежит оценке. Необходимо определить средний «плохой» выбор продуктов питания (BFC).
Выводы:
Настоящее исследование среднего пациента сообщило о результатах DFC после «адаптированного» BPLL в версии MGB-OT OAGB, которую предстоит оценить. Выбор диетического питания пациента для жареной пищи, подслащенных сахаром напитков, обработанного мяса и нездоровой пищи должен быть определен. Эти изменения линейно регрессируют к длине билио-панкреатической конечности, которую необходимо определить. В случаях MGB-OT большое значение будет иметь более длинная ассоциация билио-панкреатической длины конечности с большей потерей веса и большим улучшением ежедневного выбора диетических продуктов. Возможность адаптации мощности бариатрической операции на основе BPLL вполне может стать важным достижением в бариатрической хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Индия, 141412
- Kular Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты после мини-шунтирования желудка
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мини-желудочный обходной анастомоз
Пациенты сообщили о завершении опроса после мини-шунтирования желудка
|
Мини-шунтирование желудка бариатрическая хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор еды
Временное ограничение: от 1 года до 10 лет после операции мини-желудочного обходного анастомоза
|
Сообщенный пациентом выбор продуктов питания
|
от 1 года до 10 лет после операции мини-желудочного обходного анастомоза
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса
Временное ограничение: от 1 года до 10 лет после операции мини-желудочного обходного анастомоза
|
Вес до и после сообщения и количество зарегистрированной потери веса
|
от 1 года до 10 лет после операции мини-желудочного обходного анастомоза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TaBLFood-MGB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .