- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04442139
Risultati riferiti dal paziente di una lunghezza dell'arto bilio-pancreatico "su misura" sulle scelte alimentari quotidiane nel mini-bypass gastrico (TaBLFood-MGB)
Risultati riferiti dal paziente di una lunghezza dell'arto bilio-pancreatico "su misura" sulla perdita di peso media e scelte alimentari dietetiche giornaliere medie nell'unico bypass gastrico dell'anastomosi (mini-bypass gastrico-tecnica originale)
La chirurgia bariatrica (BS) ha una storia di nuove procedure e tecniche che sorgono e poi scompaiono a causa di problemi e complicanze. Il presente non è diverso con nuove e vecchie procedure che cambiano con la regolarità della notte dopo il giorno.
Una delle questioni importanti oggi nella BS è la durata e/o la necessità/valore del bypass dell'arto biliopancreatico (BPLL.) La manica e la fascia hanno un bypass "0", l'RNY ha un bypass "corto" e le procedure di tipo diversione biliopancreatica hanno un bypass "lungo" (distale).
La versione Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) di One Anastomosis Bypass (OAGB) include un bypass "medio", più lungo del BPLL dell'RNY e più corto del "Long" BPL delle procedure BPD . Inoltre, in modo univoco, l'MGB-OT include un BPLL "su misura".
Non tutti i chirurghi OAGB utilizzano questo approccio e molti si sono espressi a favore di un BPLL "fisso" di 150 cm.
Questo articolo fa parte di una serie di studi sul BPLL "Tailored" specificamente nei pazienti con MGB-OT.
In particolare dimostra in un sondaggio online che il paziente ha riportato la perdita di peso e il cambiamento delle scelte alimentari dopo MGB-OT e inoltre i cambiamenti sono correlati al BPLL "su misura"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Studi su diverse procedure bariatriche hanno portato a risultati contrastanti sugli effetti dell'intervento chirurgico sulle scelte alimentari dietetiche quotidiane (DFC). Alcuni suggeriscono un effetto di puro volume, altri segnalano cambiamenti nel tipo e nelle preferenze e altri ancora suggeriscono che gli effetti cambiano nel tempo. La lunghezza dell'arto biliopancreatico (BPLL) nella versione One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT), include un BPLL "su misura". Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra BPLL e DFC in pazienti sottoposti a MGB-OT. L'ipotesi principale era che i cambiamenti nelle abitudini alimentari e nelle scelte alimentari sarebbero stati correlati al BPLL nel MGB-OT.
Metodi:
Sono stati raccolti dati da un sondaggio online a lungo termine sui pazienti che includeva pazienti MGB-OT, inclusi dati demografici di base, MGB-OT BPLL, DFC segnalati dai pazienti e classi di perdita di peso. Il modello di regressione lineare è stato utilizzato per valutare l'associazione relativa tra BPLL con vari DFC medi riportati dal paziente e un modello composito di scelte alimentari.
Risultati:
Risposte al sondaggio dei pazienti da valutare. Verranno selezionati i pazienti con BPLL riportati da 3 a 9 piedi (92-274 cm). Il paziente ha riportato classi di perdita di peso media da valutare. La relazione lineare con BPLL da valutare. La media delle scelte alimentari "cattive" (BFC) da determinare.
Conclusioni:
Il presente studio del paziente medio ha riportato esiti DFC a seguito di un BPLL "su misura" nella versione MGB-OT dell'OAGB da valutare. Le scelte alimentari dietetiche del paziente per cibi fritti, bevande zuccherate, carni lavorate e cibi spazzatura sono tutte da determinare. Questi cambiamenti regressione lineare alla lunghezza dell'arto bilio-pancreatico da determinare. Nei casi di MGB-OT un'associazione più lunga della lunghezza dell'arto bilio-pancreatico con una maggiore perdita di peso e un maggiore miglioramento nelle scelte alimentari dietetiche quotidiane sarebbe di grande importanza. La possibilità di adattare la potenza di un'operazione bariatrica basata sul BPLL potrebbe essere un importante progresso nella chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, India, 141412
- Kular Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti post bypass gastrico mini
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Mini-bypass gastrico
I pazienti hanno riferito di aver completato il sondaggio dopo il mini-bypass gastrico
|
Chirurgia bariatrica del mini-bypass gastrico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scelte alimentari
Lasso di tempo: da 1 anno fino a 10 anni post operatorio Mini-Bypass Gastrico
|
Scelte alimentari riferite dal paziente
|
da 1 anno fino a 10 anni post operatorio Mini-Bypass Gastrico
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Perdita di peso
Lasso di tempo: da 1 anno fino a 10 anni post operatorio Mini-Bypass Gastrico
|
Pesi pre e post riportati e quantità di perdita di peso segnalata
|
da 1 anno fino a 10 anni post operatorio Mini-Bypass Gastrico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TaBLFood-MGB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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