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Risultati riferiti dal paziente di una lunghezza dell'arto bilio-pancreatico "su misura" sulle scelte alimentari quotidiane nel mini-bypass gastrico (TaBLFood-MGB)

19 giugno 2020 aggiornato da: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

Risultati riferiti dal paziente di una lunghezza dell'arto bilio-pancreatico "su misura" sulla perdita di peso media e scelte alimentari dietetiche giornaliere medie nell'unico bypass gastrico dell'anastomosi (mini-bypass gastrico-tecnica originale)

La chirurgia bariatrica (BS) ha una storia di nuove procedure e tecniche che sorgono e poi scompaiono a causa di problemi e complicanze. Il presente non è diverso con nuove e vecchie procedure che cambiano con la regolarità della notte dopo il giorno.

Una delle questioni importanti oggi nella BS è la durata e/o la necessità/valore del bypass dell'arto biliopancreatico (BPLL.) La manica e la fascia hanno un bypass "0", l'RNY ha un bypass "corto" e le procedure di tipo diversione biliopancreatica hanno un bypass "lungo" (distale).

La versione Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) di One Anastomosis Bypass (OAGB) include un bypass "medio", più lungo del BPLL dell'RNY e più corto del "Long" BPL delle procedure BPD . Inoltre, in modo univoco, l'MGB-OT include un BPLL "su misura".

Non tutti i chirurghi OAGB utilizzano questo approccio e molti si sono espressi a favore di un BPLL "fisso" di 150 cm.

Questo articolo fa parte di una serie di studi sul BPLL "Tailored" specificamente nei pazienti con MGB-OT.

In particolare dimostra in un sondaggio online che il paziente ha riportato la perdita di peso e il cambiamento delle scelte alimentari dopo MGB-OT e inoltre i cambiamenti sono correlati al BPLL "su misura"

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione:

Studi su diverse procedure bariatriche hanno portato a risultati contrastanti sugli effetti dell'intervento chirurgico sulle scelte alimentari dietetiche quotidiane (DFC). Alcuni suggeriscono un effetto di puro volume, altri segnalano cambiamenti nel tipo e nelle preferenze e altri ancora suggeriscono che gli effetti cambiano nel tempo. La lunghezza dell'arto biliopancreatico (BPLL) nella versione One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT), include un BPLL "su misura". Lo scopo di questo studio era di indagare la relazione tra BPLL e DFC in pazienti sottoposti a MGB-OT. L'ipotesi principale era che i cambiamenti nelle abitudini alimentari e nelle scelte alimentari sarebbero stati correlati al BPLL nel MGB-OT.

Metodi:

Sono stati raccolti dati da un sondaggio online a lungo termine sui pazienti che includeva pazienti MGB-OT, inclusi dati demografici di base, MGB-OT BPLL, DFC segnalati dai pazienti e classi di perdita di peso. Il modello di regressione lineare è stato utilizzato per valutare l'associazione relativa tra BPLL con vari DFC medi riportati dal paziente e un modello composito di scelte alimentari.

Risultati:

Risposte al sondaggio dei pazienti da valutare. Verranno selezionati i pazienti con BPLL riportati da 3 a 9 piedi (92-274 cm). Il paziente ha riportato classi di perdita di peso media da valutare. La relazione lineare con BPLL da valutare. La media delle scelte alimentari "cattive" (BFC) da determinare.

Conclusioni:

Il presente studio del paziente medio ha riportato esiti DFC a seguito di un BPLL "su misura" nella versione MGB-OT dell'OAGB da valutare. Le scelte alimentari dietetiche del paziente per cibi fritti, bevande zuccherate, carni lavorate e cibi spazzatura sono tutte da determinare. Questi cambiamenti regressione lineare alla lunghezza dell'arto bilio-pancreatico da determinare. Nei casi di MGB-OT un'associazione più lunga della lunghezza dell'arto bilio-pancreatico con una maggiore perdita di peso e un maggiore miglioramento nelle scelte alimentari dietetiche quotidiane sarebbe di grande importanza. La possibilità di adattare la potenza di un'operazione bariatrica basata sul BPLL potrebbe essere un importante progresso nella chirurgia bariatrica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

190

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, India, 141412
        • Kular Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che completano il sondaggio dopo l'intervento chirurgico per il mini-bypass gastrico eseguito per l'obesità patologica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti post bypass gastrico mini

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mini-bypass gastrico
I pazienti hanno riferito di aver completato il sondaggio dopo il mini-bypass gastrico
Chirurgia bariatrica del mini-bypass gastrico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelte alimentari
Lasso di tempo: da 1 anno fino a 10 anni post operatorio Mini-Bypass Gastrico
Scelte alimentari riferite dal paziente
da 1 anno fino a 10 anni post operatorio Mini-Bypass Gastrico

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso
Lasso di tempo: da 1 anno fino a 10 anni post operatorio Mini-Bypass Gastrico
Pesi pre e post riportati e quantità di perdita di peso segnalata
da 1 anno fino a 10 anni post operatorio Mini-Bypass Gastrico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TaBLFood-MGB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mini-bypass gastrico

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