Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacientem hlášené výsledky „na míru“ bilio-pankreatické délky končetiny na denní volbě jídla při mini-gastrickém bypassu (TaBLFood-MGB)

19. června 2020 aktualizováno: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

Pacientem hlášené výsledky „na míru“ přizpůsobené délky bilio-pankreatické končetiny na průměrném úbytku hmotnosti a průměrné denní dietní stravě při jediné anastomóze žaludeční bypass (mini-gastrický bypass – originální technika)

Bariatrická chirurgie (BS) má za sebou historii nových postupů a technik vznikajících a následně mizejících v důsledku problémů a komplikací. Současnost není jiná, nové a staré postupy se mění s pravidelností noci následujícího dne.

Jednou z důležitých otázek dnes v BS je délka a/nebo potřeba/hodnota bypassu biliopankreatické končetiny (BPLL.) Sleeve a Band mají „0“ bypass, RNY má „krátký“ bypass a procedury typu Biliopankreatická diverze mají „dlouhý“ (distální) bypass.

Originální technika mini-gastrického bypassu (MGB-OT) verze One Anastomosis Bypass (OAGB) zahrnuje „střední“ délku bypassu, delší než BPLL u RNY a kratší než „Dlouhý“ BPL postupů BPD. . Kromě toho MGB-OT jedinečně obsahuje „na míru“ BPLL.

Ne všichni chirurgové OAGB používají tento přístup a někteří argumentovali ve prospěch „pevné“ BPLL 150 cm.

Tato práce je součástí série studií „šité na míru“ BPLL konkrétně u pacientů s MGB-OT.

V online průzkumu to zejména ukazuje, že pacient hlásil úbytek hmotnosti a změnu výběru potravin po MGB-OT a navíc tyto změny souvisejí s „na míru“ BPLL

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Studie různých bariatrických postupů vedly k protichůdným zjištěním o účincích operace na denní dietní výběr potravin (DFC). Někteří navrhují čistě objemový efekt, jiní hlásí změny v typu a preferencích a další navrhují, že se efekty mění v průběhu času. Biliopankreatická délka končetiny (BPLL) ve verzi One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), mini-gastrický bypass-originální technika (MGB-OT), zahrnuje „šitou“ BPLL. Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi BPLL a DFC u pacientů podstupujících MGB-OT. Primární hypotéza byla, že změny ve stravovacích návycích a výběru potravin budou souviset s BPLL v MGB-OT.

Metody:

Byla shromážděna data z dlouhodobého online průzkumu mezi pacienty včetně pacientů s MGB-OT včetně základních demografických údajů, MGB-OT BPLL, pacientem hlášených DFC a tříd hubnutí. Lineární regresní modelování bylo použito k posouzení relativní asociace mezi BPLL s různými průměrnými pacienty hlášenými DFC a složeným modelem Food Choices.

Výsledek:

Odpovědi na průzkum pacientů, které mají být vyhodnoceny. Budou vybráni pacienti s hlášenými BPLL 3 až 9 stop (92-274 cm). Pacient uvedl průměrné třídy hubnutí, které mají být vyhodnoceny. Lineární vztah k BPLL, který má být vyhodnocen. Stanoví se průměrná „špatná“ volba jídla (BFC).

Závěry:

Tato studie průměrného pacienta uváděla výsledky DFC po „šité“ BPLL ve verzi MGB-OT OAGB, která má být hodnocena. Výběr dietních potravin pacienta pro smažená jídla, nápoje slazené cukrem, zpracované maso a nezdravá jídla, to vše bude určeno. Tyto změny lineární regrese na délku Bilio-pankreatické končetiny, která má být stanovena. V případech MGB-OT by byla zásadní spojitost delší Bilio-pankreatické délky končetiny s větším úbytkem hmotnosti a větším zlepšením denního výběru stravy. Možnost přizpůsobení výkonu bariatrické operace na základě BPLL by mohla být důležitým pokrokem v bariatrické chirurgii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

190

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, Indie, 141412
        • Kular Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dokončili průzkum po operaci mini-gastrického bypassu pro morbidní obezitu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po mini-gastrickém bypassu

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mini-gastrický bypass
Pacienti uvedli, že dokončili průzkum po mini-gastrickém bypassu
Mini-gastrický bypass bariatrická chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výběr potravin
Časové okno: od 1 roku do 10 let po operaci Mini-gastrický bypass
Výběr jídla hlášený pacientem
od 1 roku do 10 let po operaci Mini-gastrický bypass

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta váhy
Časové okno: od 1 roku do 10 let po operaci Mini-gastrický bypass
Před a po hlášené hmotnosti a množství hlášené ztráty hmotnosti
od 1 roku do 10 let po operaci Mini-gastrický bypass

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TaBLFood-MGB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mini-gastrický bypass

3
Předplatit