- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04442139
Pacientem hlášené výsledky „na míru“ bilio-pankreatické délky končetiny na denní volbě jídla při mini-gastrickém bypassu (TaBLFood-MGB)
Pacientem hlášené výsledky „na míru“ přizpůsobené délky bilio-pankreatické končetiny na průměrném úbytku hmotnosti a průměrné denní dietní stravě při jediné anastomóze žaludeční bypass (mini-gastrický bypass – originální technika)
Bariatrická chirurgie (BS) má za sebou historii nových postupů a technik vznikajících a následně mizejících v důsledku problémů a komplikací. Současnost není jiná, nové a staré postupy se mění s pravidelností noci následujícího dne.
Jednou z důležitých otázek dnes v BS je délka a/nebo potřeba/hodnota bypassu biliopankreatické končetiny (BPLL.) Sleeve a Band mají „0“ bypass, RNY má „krátký“ bypass a procedury typu Biliopankreatická diverze mají „dlouhý“ (distální) bypass.
Originální technika mini-gastrického bypassu (MGB-OT) verze One Anastomosis Bypass (OAGB) zahrnuje „střední“ délku bypassu, delší než BPLL u RNY a kratší než „Dlouhý“ BPL postupů BPD. . Kromě toho MGB-OT jedinečně obsahuje „na míru“ BPLL.
Ne všichni chirurgové OAGB používají tento přístup a někteří argumentovali ve prospěch „pevné“ BPLL 150 cm.
Tato práce je součástí série studií „šité na míru“ BPLL konkrétně u pacientů s MGB-OT.
V online průzkumu to zejména ukazuje, že pacient hlásil úbytek hmotnosti a změnu výběru potravin po MGB-OT a navíc tyto změny souvisejí s „na míru“ BPLL
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Studie různých bariatrických postupů vedly k protichůdným zjištěním o účincích operace na denní dietní výběr potravin (DFC). Někteří navrhují čistě objemový efekt, jiní hlásí změny v typu a preferencích a další navrhují, že se efekty mění v průběhu času. Biliopankreatická délka končetiny (BPLL) ve verzi One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), mini-gastrický bypass-originální technika (MGB-OT), zahrnuje „šitou“ BPLL. Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi BPLL a DFC u pacientů podstupujících MGB-OT. Primární hypotéza byla, že změny ve stravovacích návycích a výběru potravin budou souviset s BPLL v MGB-OT.
Metody:
Byla shromážděna data z dlouhodobého online průzkumu mezi pacienty včetně pacientů s MGB-OT včetně základních demografických údajů, MGB-OT BPLL, pacientem hlášených DFC a tříd hubnutí. Lineární regresní modelování bylo použito k posouzení relativní asociace mezi BPLL s různými průměrnými pacienty hlášenými DFC a složeným modelem Food Choices.
Výsledek:
Odpovědi na průzkum pacientů, které mají být vyhodnoceny. Budou vybráni pacienti s hlášenými BPLL 3 až 9 stop (92-274 cm). Pacient uvedl průměrné třídy hubnutí, které mají být vyhodnoceny. Lineární vztah k BPLL, který má být vyhodnocen. Stanoví se průměrná „špatná“ volba jídla (BFC).
Závěry:
Tato studie průměrného pacienta uváděla výsledky DFC po „šité“ BPLL ve verzi MGB-OT OAGB, která má být hodnocena. Výběr dietních potravin pacienta pro smažená jídla, nápoje slazené cukrem, zpracované maso a nezdravá jídla, to vše bude určeno. Tyto změny lineární regrese na délku Bilio-pankreatické končetiny, která má být stanovena. V případech MGB-OT by byla zásadní spojitost delší Bilio-pankreatické délky končetiny s větším úbytkem hmotnosti a větším zlepšením denního výběru stravy. Možnost přizpůsobení výkonu bariatrické operace na základě BPLL by mohla být důležitým pokrokem v bariatrické chirurgii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indie, 141412
- Kular Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti po mini-gastrickém bypassu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Mini-gastrický bypass
Pacienti uvedli, že dokončili průzkum po mini-gastrickém bypassu
|
Mini-gastrický bypass bariatrická chirurgie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výběr potravin
Časové okno: od 1 roku do 10 let po operaci Mini-gastrický bypass
|
Výběr jídla hlášený pacientem
|
od 1 roku do 10 let po operaci Mini-gastrický bypass
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Ztráta váhy
Časové okno: od 1 roku do 10 let po operaci Mini-gastrický bypass
|
Před a po hlášené hmotnosti a množství hlášené ztráty hmotnosti
|
od 1 roku do 10 let po operaci Mini-gastrický bypass
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TaBLFood-MGB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mini-gastrický bypass
-
Puerta de Hierro University HospitalAktivní, ne náborPooperační komplikace | Ztráta váhy | Morbidní obezitaŠpanělsko
-
Puerta de Hierro University HospitalZápis na pozvánkuPooperační komplikace | Ztráta váhy | Morbidní obezitaŠpanělsko
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
Nemocnice Břeclav, p.o.NeznámýDiabetes mellitus, typ 2 | Obezita, těžkáČeská republika
-
Slotervaart HospitalAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)NeznámýDiabetes mellitus 2. typu | Obezita, morbidníHolandsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
PQ Bypass, Inc.NeznámýOnemocnění periferních tepenItálie, Chile, Německo, Lotyšsko, Nový Zéland, Polsko
-
University of LeicesterGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Sheffield Teaching Hospitals NHS... a další spolupracovníciZatím nenabírámeKardiovaskulární choroby | Ischemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdce | Chirurgie-komplikace
-
Hospital Universitario Virgen de la ArrixacaNeznámýObezita | Diabetes MellitusŠpanělsko
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergMedtronicNeznámý