Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientrapporterade resultat av en "skräddarsydd" bilio-pankreatisk lemlängd på dagliga matval i mini-gastrisk bypass (TaBLFood-MGB)

19 juni 2020 uppdaterad av: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

Patientrapporterade resultat av en "skräddarsydd" bilio-pankreatisk extremitetslängd på genomsnittlig viktminskning och genomsnittliga dagliga kostval i en anastomos Gastric Bypass (Mini-Gastric Bypass-Original Technique)

Bariatrisk kirurgi (BS) har en historia av nya procedurer och tekniker som uppstår och sedan försvinner på grund av problem och komplikationer. Nutiden är inte annorlunda med nya och gamla procedurer som förändras med regelbundenhet natten efter dag.

En av de viktiga frågorna idag i BS är längden och eller behovet/värdet av Biliopancreatic limb bypass (BPLL.) Sleeve och bandet har "0" bypass, RNY har en "kort" bypass och procedurerna av typen Biliopancreatic Diversion har en "lång" (distal) bypass.

Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) versionen av One Anastomosis Bypass (OAGB) inkluderar en "medellängd" bypass, längre än BPLL för RNY och kortare än den "Långa" BPL för BPD-procedurerna . Dessutom, unikt, inkluderar MGB-OT en "skräddarsydd" BPLL.

Inte alla OAGB-kirurger använder detta tillvägagångssätt och flera har argumenterat för en "Fixed" BPLL på 150 cm.

Denna artikel är en del av en serie studier av "skräddarsydd" BPLL specifikt hos MGB-OT-patienter.

Det visar särskilt i en onlineundersökning att patientens rapporterade viktminskning och matval förändras efter MGB-OT och dessutom är förändringarna relaterade till den "skräddarsydda" BPLL

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Studier av olika bariatriska procedurer har resulterat i motstridiga fynd om effekterna av operationen på dagliga dietary Food Choices (DFCs.) Vissa föreslår en ren volymeffekt, andra rapporterar förändringar i typ och preferenser och ytterligare andra föreslår att effekterna förändras över tid. Biliopancreatic Limb Length (BPLL) i versionen One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT), inkluderar en "skräddarsydd" BPLL. Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan BPLL och DFC hos patienter som genomgår MGB-OT. Den primära hypotesen var att förändringarna i kostvanor och matval skulle vara relaterade till BPLL i MGB-OT.

Metoder:

Data från en långsiktig onlinepatientundersökning inklusive MGB-OT-patienter samlades in inklusive grundläggande demografi, MGB-OT BPLL, patientrapporterade DFC och viktminskningsklasser. Linjär regressionsmodellering användes för att bedöma det relativa sambandet mellan BPLL med olika genomsnittliga patientrapporterade DFC och en sammansatt modell av Food Choices.

Resultat:

Patienternas enkätsvar ska utvärderas. Patienter med rapporterade BPLL på 3 till 9 fot (92-274 cm) kommer att väljas ut. Patient rapporterade genomsnittliga viktminskningsklasser som ska utvärderas. Den linjära relationen till BPLL som ska utvärderas. De genomsnittliga "dåliga" matvalen (BFC) ska bestämmas.

Slutsatser:

Den nuvarande studien av genomsnittliga patientrapporterade DFC-resultat efter en "skräddarsydd" BPLL i MGB-OT-versionen av OAGB som ska utvärderas. Patientens val av kostmat för stekt mat, sockersötade drycker, bearbetat kött och skräpmat ska alla bestämmas. Dessa ändrar linjär regression till den bilio-pankreatiska extremitetslängden som ska bestämmas. I fall av MGB-OT skulle en längre bilio-pankreatisk lemlängdsassociation med större viktminskning och en större förbättring av dagliga kostval vara stor betydelse. Möjligheten att skräddarsy kraften hos en bariatrisk operation baserad på BPLL kan mycket väl vara ett viktigt framsteg inom bariatrisk kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

190

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, Indien, 141412
        • Kular Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som fyller i enkät efter operation för Mini-Gastric Bypass utförd för sjuklig fetma

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Efter Mini-Gastric Bypass-patienter

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mini-Gastric Bypass
Patienterna rapporterade att de genomfört enkäten efter Mini-Gastric Bypass
Mini-Gastric Bypass bariatrisk operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Matval
Tidsram: från 1 år upp till 10 år efter operation Mini-Gastric Bypass
Patientrapporterade Matval
från 1 år upp till 10 år efter operation Mini-Gastric Bypass

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktminskning
Tidsram: från 1 år upp till 10 år efter operation Mini-Gastric Bypass
Före och efter rapporterade vikter och mängden rapporterad viktminskning
från 1 år upp till 10 år efter operation Mini-Gastric Bypass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • TaBLFood-MGB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera