- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04442139
Patientrapporterade resultat av en "skräddarsydd" bilio-pankreatisk lemlängd på dagliga matval i mini-gastrisk bypass (TaBLFood-MGB)
Patientrapporterade resultat av en "skräddarsydd" bilio-pankreatisk extremitetslängd på genomsnittlig viktminskning och genomsnittliga dagliga kostval i en anastomos Gastric Bypass (Mini-Gastric Bypass-Original Technique)
Bariatrisk kirurgi (BS) har en historia av nya procedurer och tekniker som uppstår och sedan försvinner på grund av problem och komplikationer. Nutiden är inte annorlunda med nya och gamla procedurer som förändras med regelbundenhet natten efter dag.
En av de viktiga frågorna idag i BS är längden och eller behovet/värdet av Biliopancreatic limb bypass (BPLL.) Sleeve och bandet har "0" bypass, RNY har en "kort" bypass och procedurerna av typen Biliopancreatic Diversion har en "lång" (distal) bypass.
Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) versionen av One Anastomosis Bypass (OAGB) inkluderar en "medellängd" bypass, längre än BPLL för RNY och kortare än den "Långa" BPL för BPD-procedurerna . Dessutom, unikt, inkluderar MGB-OT en "skräddarsydd" BPLL.
Inte alla OAGB-kirurger använder detta tillvägagångssätt och flera har argumenterat för en "Fixed" BPLL på 150 cm.
Denna artikel är en del av en serie studier av "skräddarsydd" BPLL specifikt hos MGB-OT-patienter.
Det visar särskilt i en onlineundersökning att patientens rapporterade viktminskning och matval förändras efter MGB-OT och dessutom är förändringarna relaterade till den "skräddarsydda" BPLL
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Studier av olika bariatriska procedurer har resulterat i motstridiga fynd om effekterna av operationen på dagliga dietary Food Choices (DFCs.) Vissa föreslår en ren volymeffekt, andra rapporterar förändringar i typ och preferenser och ytterligare andra föreslår att effekterna förändras över tid. Biliopancreatic Limb Length (BPLL) i versionen One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT), inkluderar en "skräddarsydd" BPLL. Syftet med denna studie var att undersöka sambandet mellan BPLL och DFC hos patienter som genomgår MGB-OT. Den primära hypotesen var att förändringarna i kostvanor och matval skulle vara relaterade till BPLL i MGB-OT.
Metoder:
Data från en långsiktig onlinepatientundersökning inklusive MGB-OT-patienter samlades in inklusive grundläggande demografi, MGB-OT BPLL, patientrapporterade DFC och viktminskningsklasser. Linjär regressionsmodellering användes för att bedöma det relativa sambandet mellan BPLL med olika genomsnittliga patientrapporterade DFC och en sammansatt modell av Food Choices.
Resultat:
Patienternas enkätsvar ska utvärderas. Patienter med rapporterade BPLL på 3 till 9 fot (92-274 cm) kommer att väljas ut. Patient rapporterade genomsnittliga viktminskningsklasser som ska utvärderas. Den linjära relationen till BPLL som ska utvärderas. De genomsnittliga "dåliga" matvalen (BFC) ska bestämmas.
Slutsatser:
Den nuvarande studien av genomsnittliga patientrapporterade DFC-resultat efter en "skräddarsydd" BPLL i MGB-OT-versionen av OAGB som ska utvärderas. Patientens val av kostmat för stekt mat, sockersötade drycker, bearbetat kött och skräpmat ska alla bestämmas. Dessa ändrar linjär regression till den bilio-pankreatiska extremitetslängden som ska bestämmas. I fall av MGB-OT skulle en längre bilio-pankreatisk lemlängdsassociation med större viktminskning och en större förbättring av dagliga kostval vara stor betydelse. Möjligheten att skräddarsy kraften hos en bariatrisk operation baserad på BPLL kan mycket väl vara ett viktigt framsteg inom bariatrisk kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, Indien, 141412
- Kular Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter Mini-Gastric Bypass-patienter
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mini-Gastric Bypass
Patienterna rapporterade att de genomfört enkäten efter Mini-Gastric Bypass
|
Mini-Gastric Bypass bariatrisk operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matval
Tidsram: från 1 år upp till 10 år efter operation Mini-Gastric Bypass
|
Patientrapporterade Matval
|
från 1 år upp till 10 år efter operation Mini-Gastric Bypass
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning
Tidsram: från 1 år upp till 10 år efter operation Mini-Gastric Bypass
|
Före och efter rapporterade vikter och mängden rapporterad viktminskning
|
från 1 år upp till 10 år efter operation Mini-Gastric Bypass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TaBLFood-MGB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .