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Résultats rapportés par les patients d'une longueur de membre bilio-pancréatique "sur mesure" sur les choix alimentaires quotidiens dans le pontage mini-gastrique (TaBLFood-MGB)

19 juin 2020 mis à jour par: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

Résultats rapportés par les patients d'une longueur de membre bilio-pancréatique « sur mesure » ​​sur la perte de poids moyenne et les choix alimentaires quotidiens moyens dans le pontage gastrique à une anastomose (mini-bypass gastrique - technique originale)

La chirurgie bariatrique (BS) a une histoire de nouvelles procédures et techniques apparaissant puis disparaissant en raison de problèmes et de complications. Le présent n'est pas différent avec des procédures nouvelles et anciennes changeant avec la régularité de la nuit suivant le jour.

L'une des questions importantes aujourd'hui en BS est la longueur et/ou la nécessité/valeur du pontage biliopancréatique (BPLL). Le manchon et la bande ont un pontage "0", le RNY a un pontage "court" et les procédures de type biliopancréatique ont un pontage "long" (distal).

La version Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) du One Anastomosis Bypass (OAGB) comprend une longueur de pontage "moyenne", plus longue que le BPLL du RNY et plus courte que le "Long" BPL des procédures BPD . De plus, de manière unique, le MGB-OT inclut une BPLL "sur mesure".

Tous les chirurgiens OAGB n'utilisent pas cette approche et plusieurs ont plaidé en faveur d'un BPLL "fixe" de 150 cm.

Cet article fait partie d'une série d'études sur le BPLL "sur mesure" spécifiquement chez les patients MGB-OT.

Notamment, cela démontre dans une enquête en ligne que le patient a déclaré une perte de poids et que les choix alimentaires changent après MGB-OT et en plus les changements sont liés au BPLL "sur mesure"

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction:

Des études de différentes procédures bariatriques ont abouti à des résultats contradictoires sur les effets de la chirurgie sur les choix alimentaires quotidiens (DFC). Certains suggèrent un effet de volume pur, d'autres signalent des changements de type et de préférences et d'autres encore suggèrent que les effets changent avec le temps. La longueur du membre biliopancréatique (BPLL) dans la version One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB), Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT), comprend une BPLL "sur mesure". Le but de cette étude était d'étudier la relation entre BPLL et DFC chez les patients subissant MGB-OT. L'hypothèse principale était que les changements dans les habitudes alimentaires et les choix alimentaires seraient liés au BPLL dans le MGB-OT.

Méthodes :

Les données d'une enquête en ligne à long terme auprès des patients, y compris les patients MGB-OT, ont été recueillies, y compris les données démographiques de base, le MGB-OT BPLL, les DFC signalés par les patients et les classes de perte de poids. Un modèle de régression linéaire a été utilisé pour évaluer l'association relative entre BPLL avec divers DFC moyens rapportés par les patients et un modèle composite de choix alimentaires.

Résultats:

Les réponses au sondage des patients seront évaluées. Les patients avec des BPLL rapportés de 3 à 9 pieds (92-274 cm) seront sélectionnés. Le patient a déclaré que les classes de perte de poids moyenne devaient être évaluées. La relation linéaire à BPLL à évaluer. La moyenne des "mauvais" choix alimentaires (BFC) à déterminer.

Conclusion :

La présente étude des résultats moyens rapportés par les patients DFC suite à un BPLL « sur mesure » ​​dans la version MGB-OT de l'OAGB à évaluer. Les choix alimentaires diététiques du patient pour les aliments frits, les boissons sucrées, les viandes transformées et la malbouffe doivent tous être déterminés. Ces changements de régression linéaire à la longueur du membre bilio-pancréatique à déterminer. Dans les cas de MGB-OT, une association de longueur de membre bilio-pancréatique plus longue avec une plus grande perte de poids et une plus grande amélioration des choix alimentaires quotidiens serait d'une importance majeure. La possibilité d'adapter la puissance d'une opération bariatrique basée sur BPLL pourrait bien être une avancée importante dans la chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

190

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, Inde, 141412
        • Kular Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients répondant à l'enquête suite à une chirurgie pour un pontage mini-gastrique effectué pour l'obésité morbide

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après un pontage mini-gastrique

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bypass mini-gastrique
Les patients ont déclaré avoir répondu à l'enquête après un pontage mini-gastrique
Chirurgie bariatrique Mini-Bypass Gastrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Choix de nourriture
Délai: de 1 an à 10 ans post opératoire Mini-Bypass Gastrique
Choix alimentaires déclarés par le patient
de 1 an à 10 ans post opératoire Mini-Bypass Gastrique

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids
Délai: de 1 an à 10 ans post opératoire Mini-Bypass Gastrique
Poids déclarés avant et après et quantité de perte de poids déclarée
de 1 an à 10 ans post opératoire Mini-Bypass Gastrique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (Réel)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TaBLFood-MGB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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