- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04442139
A betegek jelentése szerint a „szabott” bilio-hasnyálmirigy végtaghossz a napi táplálékválasztás során a Mini-Gastric Bypass során (TaBLFood-MGB)
A betegek jelentése szerint a „testreszabott” bilio-hasnyálmirigy végtaghossz az átlagos fogyás és az átlagos napi étrendi táplálékválasztás az egy anasztomózisos gyomorbypass során (mini-gyomor-bypass-eredeti technika)
A bariátriai sebészet (BS) története során új eljárások és technikák jelentek meg, majd problémák és szövődmények miatt eltűntek. Nincs ez másként a jelenben sem, amikor az új és a régi eljárások a következő éjszakai rendszerességgel változnak.
Napjaink egyik fontos kérdése a BS-ben a Biliopancreatic limmb bypass (BPLL) hossza és/vagy szükségessége/értéke. A Sleeve és a Band "0" bypass, az RNY "short" bypass és a Biliopancreatic Diversion típusú eljárások "hosszú" (distalis) bypass.
Az One Anastomosis Bypass (OAGB) Mini-Gastric Bypass Original Technique (MGB-OT) változata egy "közepes" hosszúságú bypass-t tartalmaz, amely hosszabb, mint az RNY BPLL és rövidebb, mint a BPD eljárások "hosszú" BPL-je. . Ezen kívül egyedülálló módon az MGB-OT tartalmaz egy "szabott" BPLL-t.
Nem minden OAGB sebész használja ezt a megközelítést, és többen a 150 cm-es "fix" BPLL mellett érveltek.
Ez a cikk egy olyan tanulmánysorozat része, amely a "Testreszabott" BPLL-ről kifejezetten MGB-OT betegeknél végzett vizsgálatokat végez.
Nevezetesen azt mutatja be egy online felmérés, hogy a betegek súlycsökkenésről és az étkezési szokások változásáról számoltak be az MGB-OT után, és a változások a „Testreszabott” BPLL-hez kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés:
A különböző bariatriai eljárások tanulmányozása egymásnak ellentmondó eredményeket eredményezett a műtétnek a napi diétás ételválasztásra (DFC-k) gyakorolt hatásairól. Egyesek tiszta hangerő-effektust javasolnak, mások a típus és a beállítások változásáról számolnak be, mások pedig azt, hogy az effektusok idővel változnak. A Biliopancreatic Limb Length (BPLL) az One Anastomosis Gastric Bypass (OAGB) Mini-Gastric Bypass-Original Technique (MGB-OT) változatában egy "testreszabott" BPLL-t tartalmaz. E vizsgálat célja a BPLL és a DFC közötti kapcsolat vizsgálata volt MGB-OT-n átesett betegeknél. Az elsődleges hipotézis az volt, hogy az étkezési szokásokban és az élelmiszer-választásban bekövetkezett változások összefüggésben állnak a BPLL-vel az MGB-OT-ben.
Mód:
Az MGB-OT betegeket is magában foglaló, hosszú távú online betegfelmérés adatait gyűjtötték össze, beleértve az alapvető demográfiai adatokat, az MGB-OT BPLL-t, a betegek által bejelentett DFC-ket és a súlycsökkentési osztályokat. Lineáris regressziós modellezést alkalmaztunk a BPLL és a betegek által jelentett különböző átlagos DFC-k és a Food Choices összetett modellje közötti relatív összefüggés felmérésére.
Eredmények:
A betegek megkérdezik az értékelendő válaszokat. Kiválasztják azokat a betegeket, akiknek BPLL-je 3-9 láb (92-274 cm) között van. A beteg jelentése szerint értékelendő átlagos súlycsökkenési osztályok. A kiértékelendő BPLL-hez viszonyított lineáris kapcsolat. Meg kell határozni az átlagos „rossz” élelmiszerválasztást (BFC).
Következtetések:
A jelenlegi átlagos betegek vizsgálata a DFC kimenetelről számolt be az értékelendő OAGB MGB-OT változatában végzett "szabott" BPLL után. A beteg diétás ételválasztását a sült ételek, a cukorral édesített italok, a feldolgozott húsok és a gyorsételek tekintetében meg kell határozni. Ezek lineáris regressziót változtatnak a Bilio-hasnyálmirigy végtag hosszának meghatározására. Az MGB-OT esetén a hosszabb Bilio-hasnyálmirigy-végtaghossz összefüggés nagyobb súlycsökkenéssel és a napi étrendi táplálékválasztás nagyobb javulásával nagyon fontos lenne. A bariátriai műtét teljesítményének BPLL-en alapuló testreszabásának lehetősége fontos előrelépést jelenthet a bariátriai sebészetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, India, 141412
- Kular Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mini-Gastric Bypass utáni betegek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Mini-Gastric Bypass
A betegek arról számoltak be, hogy a Mini-Gastric Bypass után befejezték a felmérést
|
Mini-Gastric Bypass bariátriai műtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ételválasztás
Időkeret: 1 évtől 10 évig a Mini-Gastric Bypass műtét után
|
A páciens által bejelentett ételválasztás
|
1 évtől 10 évig a Mini-Gastric Bypass műtét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyás
Időkeret: 1 évtől 10 évig a Mini-Gastric Bypass műtét után
|
Előzetes és utáni jelentett súlyok és a jelentett fogyás mennyisége
|
1 évtől 10 évig a Mini-Gastric Bypass műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TaBLFood-MGB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mini-Gastric Bypass
-
Beijing Friendship HospitalHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Befejezve
-
University of Roma La SapienzaBefejezveElhízás (rendellenesség)Olaszország
-
Spital Limmattal SchlierenIsmeretlenElhízottság | Bypass komplikációkSvájc
-
Ain Shams UniversityFelfüggesztett
-
Spital Limmattal SchlierenToborzásGERD | Elhízás, morbid | Fekély, gyomorSvájc
-
Niguarda HospitalMég nincs toborzásElhízottság | Gastrooesophagealis reflux betegség
-
Medical University of ViennaIsmeretlen
-
Nemocnice Břeclav, p.o.IsmeretlenCukorbetegség, 2-es típusú | Elhízás, súlyosCseh Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisToborzásElhízottság | KórosFranciaország
-
Kular HospitalBefejezveFogyás | Elhízás, morbid | Bariátriai sebészet jelölt | ErőIndia