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Resultados informados por el paciente de una longitud del miembro biliopancreático "a la medida" en las elecciones diarias de alimentos en el minibypass gástrico (TaBLFood-MGB)

19 de junio de 2020 actualizado por: Dr. Robert Rutledge, Kular Hospital

Resultados informados por el paciente de una longitud de la extremidad biliopancreática "adaptada" sobre la pérdida de peso promedio y las opciones de alimentos dietéticos diarios promedio en el bypass gástrico de una anastomosis (técnica original de mini-bypass gástrico)

La cirugía bariátrica (CB) tiene una historia de nuevos procedimientos y técnicas que surgen y luego desaparecen debido a problemas y complicaciones. El presente no es diferente con procedimientos nuevos y antiguos que cambian con la regularidad de la noche al día siguiente.

Una de las preguntas importantes hoy en día en BS es la duración y/o la necesidad/valor del bypass de extremidades biliopancreáticas (BPLL). El Manga y la Banda tienen un bypass "0", el RNY tiene un bypass "corto" y los procedimientos de tipo Derivación Biliopancreática tienen un bypass "largo" (distal).

La versión de la Técnica Original de Mini-Bypass Gástrico (MGB-OT) de One Anastomosis Bypass (OAGB) incluye una longitud "media" de derivación, más larga que el BPLL del RNY y más corta que el BPL "Largo" de los procedimientos BPD . Además, de forma única, el MGB-OT incluye un BPLL "A medida".

No todos los cirujanos de OAGB utilizan este abordaje y varios han argumentado a favor de un BPLL "Fijo" de 150 cm.

Este artículo forma parte de una serie de estudios del BPLL "a medida" específicamente en pacientes con MGB-OT.

En particular, demuestra en una encuesta en línea que la pérdida de peso informada por el paciente y las elecciones de alimentos cambian después de MGB-OT y, además, los cambios están relacionados con el BPLL "a medida".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción:

Los estudios de diferentes procedimientos bariátricos han dado como resultado hallazgos contradictorios sobre los efectos de la cirugía en las elecciones diarias de alimentos dietéticos (DFC). Algunos sugieren un efecto de volumen puro, otros informan cambios en el tipo y las preferencias y otros sugieren que los efectos cambian con el tiempo. La longitud del miembro biliopancreático (BPLL) en la versión de Bypass gástrico de una anastomosis (OAGB), versión Mini-Bypass gástrico-técnica original (MGB-OT), incluye un BPLL "a medida". El propósito de este estudio fue investigar la relación entre BPLL y DFC en pacientes sometidos a MGB-OT. La hipótesis principal fue que los cambios en los hábitos dietéticos y la elección de alimentos estarían relacionados con el BPLL en el MGB-OT.

Métodos:

Se recopilaron datos de una encuesta de pacientes en línea a largo plazo que incluyó pacientes con MGB-OT, incluidos datos demográficos básicos, MGB-OT BPLL, DFC informados por los pacientes y clases de pérdida de peso. Se utilizó un modelo de regresión lineal para evaluar la asociación relativa entre BPLL con varios DFC medios informados por los pacientes y un modelo compuesto de opciones de alimentos.

Resultados:

Respuestas de la encuesta de los pacientes a evaluar. Se seleccionarán pacientes con BPLL informados de 3 a 9 pies (92-274 cm). El paciente informó clases medias de pérdida de peso para ser evaluadas. La relación lineal con el BPLL que se va a evaluar. Se determinará la elección media de alimentos "malos" (BFC).

Conclusiones:

El presente estudio de pacientes promedio informó resultados de DFC después de un BPLL "a medida" en la versión MGB-OT de OAGB para evaluar. Las opciones de alimentos dietéticos del paciente para alimentos fritos, bebidas azucaradas, carnes procesadas y comida chatarra, todo por determinar. Estos cambios regresión lineal a la longitud del brazo bilio-pancreático a determinar. En los casos de MGB-OT, una asociación más larga de la longitud de las extremidades biliopancreáticas con una mayor pérdida de peso y una mayor mejora en la elección diaria de alimentos dietéticos sería de gran importancia. La posibilidad de adaptar la potencia de una operación bariátrica basada en BPLL bien podría ser un avance importante en la cirugía bariátrica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

190

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Khanna, Punjab, India, 141412
        • Kular Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que completan la encuesta después de la cirugía de Mini-Bypass Gástrico realizada por obesidad mórbida

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes post mini-bypass gástrico

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mini Bypass Gástrico
Los pacientes informaron que completaron la encuesta después de un minibypass gástrico
Cirugía bariátrica Mini-Bypass Gástrico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Opciones de comida
Periodo de tiempo: desde 1 año hasta 10 años post operatorio Mini-Bypass Gástrico
Opciones de alimentos informadas por el paciente
desde 1 año hasta 10 años post operatorio Mini-Bypass Gástrico

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: desde 1 año hasta 10 años post operatorio Mini-Bypass Gástrico
Pesos informados antes y después y cantidad de pérdida de peso informada
desde 1 año hasta 10 años post operatorio Mini-Bypass Gástrico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: R Rutledge, MD, Kular Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TaBLFood-MGB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Mini Bypass Gástrico

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