- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04442139
Resultados informados por el paciente de una longitud del miembro biliopancreático "a la medida" en las elecciones diarias de alimentos en el minibypass gástrico (TaBLFood-MGB)
Resultados informados por el paciente de una longitud de la extremidad biliopancreática "adaptada" sobre la pérdida de peso promedio y las opciones de alimentos dietéticos diarios promedio en el bypass gástrico de una anastomosis (técnica original de mini-bypass gástrico)
La cirugía bariátrica (CB) tiene una historia de nuevos procedimientos y técnicas que surgen y luego desaparecen debido a problemas y complicaciones. El presente no es diferente con procedimientos nuevos y antiguos que cambian con la regularidad de la noche al día siguiente.
Una de las preguntas importantes hoy en día en BS es la duración y/o la necesidad/valor del bypass de extremidades biliopancreáticas (BPLL). El Manga y la Banda tienen un bypass "0", el RNY tiene un bypass "corto" y los procedimientos de tipo Derivación Biliopancreática tienen un bypass "largo" (distal).
La versión de la Técnica Original de Mini-Bypass Gástrico (MGB-OT) de One Anastomosis Bypass (OAGB) incluye una longitud "media" de derivación, más larga que el BPLL del RNY y más corta que el BPL "Largo" de los procedimientos BPD . Además, de forma única, el MGB-OT incluye un BPLL "A medida".
No todos los cirujanos de OAGB utilizan este abordaje y varios han argumentado a favor de un BPLL "Fijo" de 150 cm.
Este artículo forma parte de una serie de estudios del BPLL "a medida" específicamente en pacientes con MGB-OT.
En particular, demuestra en una encuesta en línea que la pérdida de peso informada por el paciente y las elecciones de alimentos cambian después de MGB-OT y, además, los cambios están relacionados con el BPLL "a medida".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
Los estudios de diferentes procedimientos bariátricos han dado como resultado hallazgos contradictorios sobre los efectos de la cirugía en las elecciones diarias de alimentos dietéticos (DFC). Algunos sugieren un efecto de volumen puro, otros informan cambios en el tipo y las preferencias y otros sugieren que los efectos cambian con el tiempo. La longitud del miembro biliopancreático (BPLL) en la versión de Bypass gástrico de una anastomosis (OAGB), versión Mini-Bypass gástrico-técnica original (MGB-OT), incluye un BPLL "a medida". El propósito de este estudio fue investigar la relación entre BPLL y DFC en pacientes sometidos a MGB-OT. La hipótesis principal fue que los cambios en los hábitos dietéticos y la elección de alimentos estarían relacionados con el BPLL en el MGB-OT.
Métodos:
Se recopilaron datos de una encuesta de pacientes en línea a largo plazo que incluyó pacientes con MGB-OT, incluidos datos demográficos básicos, MGB-OT BPLL, DFC informados por los pacientes y clases de pérdida de peso. Se utilizó un modelo de regresión lineal para evaluar la asociación relativa entre BPLL con varios DFC medios informados por los pacientes y un modelo compuesto de opciones de alimentos.
Resultados:
Respuestas de la encuesta de los pacientes a evaluar. Se seleccionarán pacientes con BPLL informados de 3 a 9 pies (92-274 cm). El paciente informó clases medias de pérdida de peso para ser evaluadas. La relación lineal con el BPLL que se va a evaluar. Se determinará la elección media de alimentos "malos" (BFC).
Conclusiones:
El presente estudio de pacientes promedio informó resultados de DFC después de un BPLL "a medida" en la versión MGB-OT de OAGB para evaluar. Las opciones de alimentos dietéticos del paciente para alimentos fritos, bebidas azucaradas, carnes procesadas y comida chatarra, todo por determinar. Estos cambios regresión lineal a la longitud del brazo bilio-pancreático a determinar. En los casos de MGB-OT, una asociación más larga de la longitud de las extremidades biliopancreáticas con una mayor pérdida de peso y una mayor mejora en la elección diaria de alimentos dietéticos sería de gran importancia. La posibilidad de adaptar la potencia de una operación bariátrica basada en BPLL bien podría ser un avance importante en la cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Khanna, Punjab, India, 141412
- Kular Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes post mini-bypass gástrico
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Mini Bypass Gástrico
Los pacientes informaron que completaron la encuesta después de un minibypass gástrico
|
Cirugía bariátrica Mini-Bypass Gástrico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Opciones de comida
Periodo de tiempo: desde 1 año hasta 10 años post operatorio Mini-Bypass Gástrico
|
Opciones de alimentos informadas por el paciente
|
desde 1 año hasta 10 años post operatorio Mini-Bypass Gástrico
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pérdida de peso
Periodo de tiempo: desde 1 año hasta 10 años post operatorio Mini-Bypass Gástrico
|
Pesos informados antes y después y cantidad de pérdida de peso informada
|
desde 1 año hasta 10 años post operatorio Mini-Bypass Gástrico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: R Rutledge, MD, Kular Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TaBLFood-MGB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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