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マラウイのリロングウェとブランタイアにある民間医療施設での帝王切開の利用

2022年7月24日 更新者:University of Colorado, Denver
調査研究の目的は、品質改善プロジェクトまたは調査を実施した後の将来の結果と比較される予備データを収集することです。 マラウイの都市部にある私立の医療施設で出産する女性と乳児が受けた分娩サービスとその結果の結果が観察されます。 患者の特徴、分娩および産科の特徴、分娩因子、および入院の過程で生じる妊娠の転帰について、女性および医療提供者からの入院、分娩、および退院時にデータが収集されます。 これには、母親と乳児の生命状態が含まれます。 全体的な仮説は、帝王切開の出生率は生態学的にサポートされている 10% の帝王切開の出生率よりも高くなり、明確な医学的徴候なしに帝王切開が行われる可能性があるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

バックグラウンド:

帝王切開は、世界で最も一般的に行われている手術です。 これは、適切な指示があれば妊産婦と周産期の命を救うことができる主要な腹部手術ですが、医学的な必要なしに実施すると、有害な結果を伴います。 世界の帝王切開率は上昇していますが、サハラ以南のアフリカ (SSA) ではそれほど顕著ではなく、5.0% を下回る傾向にあります。 しかし、サハラ以南のアフリカ (SSA) やその他の低・中所得国 (LMIC) では、帝王切開の使用に関して国内で大きな格差が存在することが認識されています。 料金は都市環境で高く、公共施設よりも民間施設で高いという証拠があります。

目的と目的:

この前向き横断的観察研究の主な目的は、研究の終わりまでに、マラウイの都市部にある 3 つの民間医療施設での帝王切開の使用を観察することです。 これは、手術がどのように、どのような状況で使用されているかを理解するために、現在の分娩慣行と患者の特徴、およびこれらの民間施設で出産することを選択した女性の関連する結果を理解することによって達成されます。

目的 1: マラウイの都市部にある 3 つの私立医療施設で、コホート全体と、WHO が承認した帝王切開のロブソン分類によって定義された相互に排他的な 10 のサブグループで、帝王切開の有病率と適応症を観察する

目的 2: 研究施設の女性のロブソン亜集団における帝王切開に関連する危険因子と、それらの亜集団全体での有害な妊娠転帰の分布を特定する

目的 3: 一般化可能な影響を与える可能性があるこれらの施設内での帝王切開の使用を最適化するための潜在的な質の改善または前向き研究のためのターゲットの修正可能な危険因子または領域を特定する

研究の種類

観察的

入学 (実際)

260

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Blantyre、マラウイ
        • Mwaiwathu Private Hospital
      • Lilongwe、マラウイ
        • Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
      • Lilongwe、マラウイ
        • Good Hope Private Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての妊婦は、マラウイの 3 つの民間医療施設で経過観察または出産のために入院しました。

説明

包含基準:

  • 妊娠
  • 分娩または観察のために認められた

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
調査アンケートによって評価された帝王切開分娩を使用した参加者の割合
時間枠:入院から退院まで、約3~4日
入院から退院まで、約3~4日
帝王切開の適応症の種類
時間枠:入院から退院まで、約3~4日
入院から退院まで、約3~4日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
帝王切開を使用した参加者の有害な妊娠転帰の種類
時間枠:入院から退院まで、最長1週間
帝王切開分娩の参加者の間で報告された有害な妊娠転帰の種類は、調査アンケートによって評価されます。 データは人口サブグループ別に報告されます。 母集団のサブグループは、世界保健機関が承認した帝王切開のロブソン分類によって定義されます。
入院から退院まで、最長1週間
帝王切開の危険因子の種類
時間枠:入院から退院まで、約3~4日
帝王切開分娩を使用する参加者の間で報告された帝王切開の修正可能な危険因子の種類は、調査アンケートによって評価されます
入院から退院まで、約3~4日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Margo Harrison, MD, MPH、University of Colorado - Anschutz Medical Campus

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月21日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月19日

最初の投稿 (実際)

2020年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月24日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 20-0468
  • NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT:NICHD)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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