Bruk av keisersnitt ved private helseinstitusjoner i Lilongwe og Blantyre, Malawi
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Keisersnitt er den mest utførte operasjonen i verden. Det er en stor abdominal prosedyre som kan redde mors og perinatale liv når det er riktig indisert, men når det utføres uten medisinsk nødvendighet, er det assosiert med uønskede utfall. Fødselsratene ved keisersnitt øker globalt, men det har vært en mindre uttalt økning i Afrika sør for Sahara (SSA) hvor ratene har en tendens til å være under 5,0 %. I Afrika sør for Sahara (SSA) og andre lav- og mellominntektsland (LMIC) er det imidlertid en erkjennelse av at det eksisterer betydelige forskjeller i bruken av keisersnitt i landet. Prisene er høyere i urbane omgivelser, og det er bevis på at de er høyere i private kontra offentlige fasiliteter.
Mål og mål:
Hovedmålet med denne prospektive, tverrsnittsobservasjonsstudien er å observere bruken av keisersnitt ved tre private helseinstitusjoner i urbane Malawi ved slutten av studien. Dette vil oppnås ved å få en forståelse av gjeldende leveringspraksis og pasientkarakteristikker, samt tilhørende utfall av kvinner som velger å føde ved disse private fasilitetene for å forstå hvordan og under hvilke omstendigheter operasjonen brukes.
Mål 1: Observere prevalens av og indikasjoner for keisersnitt i tre private helseinstitusjoner i urbane Malawi i den samlede kohorten og i ti gjensidig utelukkende undergrupper definert av den WHO-godkjente Robson-klassifiseringen for keisersnitt.
Mål 2: Bestem risikofaktorer assosiert med keisersnitt blant Robson-underpopulasjoner av kvinner på studiestedene, og fordelingen av ugunstige graviditetsutfall på tvers av disse undergruppene
Mål 3: Identifiser målmodifiserbare risikofaktorer eller områder for potensiell kvalitetsforbedring eller prospektive forskningsstudier for å optimalisere bruken av keisersnitt innenfor disse fasilitetene som kan ha generaliserbare implikasjoner
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Mwaiwathu Private Hospital
-
Lilongwe, Malawi
- Area 18 Medi Clinic - Asamala Health Services
-
Lilongwe, Malawi
- Good Hope Private Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Innlagt for levering eller observasjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvensen av deltakere som bruker keisersnitt, vurdert av spørreskjemaer
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning, ca 3-4 dager
|
Sykehusinnleggelse til utskrivning, ca 3-4 dager
|
|
Typer indikasjoner for keisersnitt
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning, ca 3-4 dager
|
Sykehusinnleggelse til utskrivning, ca 3-4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer ugunstige graviditetsutfall blant deltakere som bruker keisersnitt
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
Typer av ugunstige graviditetsutfall rapportert blant deltakere med keisersnitt vil bli vurdert via spørreskjemaer.
Data vil bli rapportert etter populasjonsundergruppe.
Befolkningsundergrupper vil bli definert av Robson-klassifiseringen for keisersnitt godkjent av Verdens helseorganisasjon
|
Sykehusinnleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
|
Typer risikofaktorer for keisersnitt
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til utskrivning, ca 3-4 dager
|
Hvilke typer modifiserbare risikofaktorer for keisersnitt rapportert blant deltakere som bruker keisersnitt vil bli vurdert via spørreskjemaer
|
Sykehusinnleggelse til utskrivning, ca 3-4 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margo Harrison, MD, MPH, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20-0468
- NICHD/K12 HD001271-21 (OTHER_GRANT: NICHD)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .